Nini maana "maana"? Katika jaribio la kliniki la usalama wa dawa na ufanisi, kutafuta kwamba data iliyotokana (habari) ni "takwimu muhimu" ni njia ya kisayansi ya kusema kuwa matokeo hayakuwa uwezekano wa kutokea kwa bahati. Kwa hiyo, matokeo yanawezekana kutokana na madhara ya dawa ambayo ilisoma.
Kuelewa P-Values
Bila shaka, kuja kwa hitimisho hilo si rahisi kama inaonekana.
Watafiti hutumia njia inayojulikana na yenye kuaminika ya kupima na kutathmini matokeo kutoka kujifunza kujifunza. Inaitwa "p-thamani" na inachukua uwezekano kwamba matokeo ya utafiti yaliyotokea kwa bahati.
Thamani ya p hutoa asilimia ya uwezekano huo, kulingana na vipimo vya takwimu za matokeo ya utafiti. Kwa hivyo, kama p-thamani ni 0.01, kuna uwezekano wa 1% kwamba matokeo yake yalitolewa kwa nafasi na 99% nafasi ya kuwa sio-hiyo, badala yake, ilikuwa kutokana na athari za dawa.
Kukatwa kwa kawaida kwa maadili ya p-0.05 - yaani, kama p-thamani ni 0.06, basi inachukuliwa sio muhimu. Kwa upande mwingine, ikiwa thamani ya p ni 0.04, matokeo yake ni muhimu sana.
Nini "Null Hypothesis"?
Unaweza kujua kwamba neno "null" linahusishwa na "zero." Katika aina hii ya kipimo cha takwimu, watafiti huanza kwa kuchukua tofauti ya sifuri kati, kwa mfano, dawa mpya na mtu mzee.
Hii inaweza kuonekana isiyo ya kawaida tangu inataka kujua kama mpya ni bora zaidi kuliko mzee. Lakini inafanya kazi. Hapa ndivyo:
Hebu tuseme utafiti umeundwa ili kuona kama dawa mpya ni bora kuliko mzee. Hypothesis isiyoelezwa inaelezwa kama, "Hakuna tofauti katika athari (matokeo ya mgonjwa) kati ya dawa mpya X na dawa za kale Y." Thamani ya p ya 0.04 kisha inatafsiriwa: Kulingana na takwimu za utafiti, kuna fursa ya 4% kwamba hakuna tofauti kati ya dawa hizi mbili.
Bila shaka, hiyo ina maana kwamba kuna nafasi ya 96% ya kwamba kuna tofauti kati yao.
Ina maana gani "muhimu"? Mfano wa Real-Life
Kutumia mfano halisi, hebu tuangalie masomo ya UKIMWI ya watu wenye sclerosis nyingi (MS). Utafiti huu ukilinganishwa na Copaxone ya dawa kwa Rebif .
Matokeo moja (matokeo) yaliyojifunza ilikuwa ni kiasi cha muda uliopita kabla ya mgonjwa wa kwanza wa MS wagonjwa baada ya wiki 96 za kuwa dawa. (Neno la utafiti kwa hili ni "wakati wa kurudia mara ya kwanza.") Thamani ya p ya tofauti hii ilikuwa p = 0.64, kwa maana kwamba, kwa sababu thamani ya p ilikuwa kubwa kuliko 0.05, hakuwa na tofauti kati ya nyakati mpaka kurudi mara ya kwanza kwa wagonjwa kwa dawa yoyote. Imesemekana tofauti, kulikuwa na nafasi ya 64% kwamba hakuna tofauti ya takwimu.
Hata hivyo, matokeo mengine yalisoma ilikuwa idadi ya vidonda vya kazi ambavyo vilionekana kwenye mifumo ya MRI ya vikundi viwili. Ilibadilika kuwa washiriki wa utafiti waliosaidiwa na Rebif walikuwa wastani wa vidonda vya MS4 kwa kila scan, wakati wale wanaotumia Copaxone walikuwa na wastani wa vidonda vya 0.41 kwa kila skan. Katika kesi hii, p = 0.0002, maana hii ilikuwa ni matokeo ya takwimu.
Je, "Muhimu" Ina maana gani kwa wagonjwa binafsi na madaktari wao?
Ni muhimu kukumbuka kwamba "takwimu muhimu" haimaanishi kwamba kitu kinachosababishwa na kliniki au cha maana kwa watu binafsi.
Kwa mfano, tofauti kati ya idadi ya vidonda vya MS katika utafiti unaojadiliwa hapo juu ni ndogo, ingawa ni takwimu muhimu. Hivyo labda haitakuwa sababu kuu daktari anachagua moja ya dawa juu ya nyingine. Daktari anaweza kutoa sababu nyingine zaidi uzito wa uamuzi. Kwa mfano, madhara ya dawa, gharama, na mzunguko wa sindano.
Mambo ya Kumbuka Wakati Ukiangalia Ripoti ya Utafiti wa Kliniki
Kama unaweza kuwa mtuhumiwa, kuna mambo mengi zaidi (kwa mfano, ni washiriki wangapi wanaojifunza au jinsi matokeo yanavyopimwa) ambayo yanaweza kuathiri matokeo ya mwisho ya utafiti wa kliniki.
Hata hivyo, kujua p-maadili maana ni faida kubwa kwa kuelewa nini habari kutoka utafiti wa kliniki maana kwa watafiti, madaktari, na wagonjwa.
Soma angalau abstract (muhtasari mfupi) wa utafiti. Inaweza kutoa maelezo zaidi juu ya dawa kuliko unaweza kupata kutoka kwenye mstari mmoja wa mstari kwenye kipande cha masoko au kichwa cha brosha.
Chanzo:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; SOMA Kundi la Utafiti. Kulinganisha ya subcutaneous beta-1a na acetate ya glatiramer kwa wagonjwa wanaojenga sclerosis nyingi (REbif vs Acetate ya Glatiramer katika kurejesha tena ugonjwa wa MS [UKURIZI]: jaribio la maandishi yenye rangi nyingi, randomized, sambamba, wazi. Lancet Neurol. Oktoba 2008, 7 (10): 903-914.