Malengo ya awamu tofauti za majaribio ya kliniki
Nini madhumuni ya majaribio ya kliniki na ni nini unahitaji kujua kama unazingatia moja ya masomo haya? Majaribio ya kliniki yamezungukwa na siri kidogo, na watu wengi hujishughulisha wakati wanapoulizwa kuzingatia kujiandikisha katika moja ya masomo haya. Kuelewa kusudi la utafiti pamoja na tofauti
Lengo la jumla la majaribio ya kliniki
Madhumuni ya majaribio ya kliniki ni kutafuta njia za kuzuia, kutambua, au kutibu magonjwa.
Dawa na taratibu zote zinazotumiwa katika matibabu ya saratani mara moja zilijifunza kama sehemu ya jaribio la kliniki.
Ijapokuwa nadharia za majaribio ya kliniki zimeongezeka - umewahi kusikia joke ya nguruwe ya Guinea? Inaweza kuwa na manufaa kuelewa kwamba matibabu yoyote ya kupitishwa utapokea kama kiwango cha utunzaji mara moja alisoma katika jaribio la kliniki na kupatikana kuwa mkuu au kuwa na madhara madogo zaidi kuliko chochote kilichotumiwa kabla ya wakati huo.
Wakati madhumuni ya majaribio ya kliniki katika utafiti wa matibabu hayajabadilika sana katika miaka ya hivi karibuni, kuna mabadiliko muhimu - na kwa kiasi kikubwa - mabadiliko yanayofanyika katika jukumu la mgonjwa binafsi anayehusika katika majaribio haya. Tutazungumzia zaidi hapo chini, baada ya kujadili madhumuni maalum ya aina tofauti na awamu ya majaribio ya kliniki.
Kusudi la aina tofauti za majaribio ya kliniki
Madhumuni ya majaribio tofauti yanatofautiana kulingana na swali ambalo linaulizwa kama sehemu ya utafiti.
Aina tofauti za majaribio ya kliniki ni pamoja na:
- Majaribio ya kuzuia. Majaribio haya hujifunza njia za kuzuia ugonjwa au matatizo ya ugonjwa kutokea.
- Majaribio ya kupima. Uchunguzi wa majaribio hutafuta njia za kuchunguza kansa katika hatua ya awali ya kutibiwa. Kwa mfano, kujaribu kupata njia ya kuchunguza saratani ya mapafu katika hatua ya awali kuliko kawaida hugunduliwa. Pia huitwa majaribio ya kutambua mapema.
- Majaribio ya utambuzi. Majaribio yanatafuta njia bora zaidi na zisizo za kuathiri kansa.
- Majaribio ya matibabu. Watu mara nyingi hufahamu zaidi majaribio ya matibabu, masomo yanayotafuta dawa na taratibu ambazo hufanya kazi vizuri au zinahimiliwa na matokeo madogo.
- Ubora wa majaribu ya maisha. Majaribio ya kutafuta njia bora za kutoa huduma ya kuunga mkono watu wenye kansa ni muhimu sana na kuwa ya kawaida.
Kusudi la Awamu tofauti za majaribio ya kliniki
Mbali na kuwa na utafiti wa aina fulani, majaribio ya kliniki yamevunjwa katika awamu ikiwa ni pamoja na:
- Majaribio ya Awamu ya 1. Majaribio haya yanafanywa kwa idadi ndogo ya watu na ni iliyoundwa na kuona kama matibabu ni salama .
- Majaribio ya Awamu ya 2 . Baada ya matibabu inachukuliwa kuwa salama sana, inafanywa katika jaribio la awamu ya 2 ili lione kama linafaa .
- Majaribio ya Awamu ya 3 . Ikiwa matibabu inapatikana kuwa salama na yenye ufanisi, basi inafanyiwa tathmini katika jaribio la awamu ya 3 ili kuona kama linafaa zaidi kuliko matibabu ya kawaida, au ina madhara machache kuliko matibabu ya kawaida. Ikiwa dawa huonekana kuwa yenye ufanisi zaidi au salama katika jaribio la awamu ya 3, inaweza kuhesabiwa kwa idhini ya FDA.
- Majaribio ya Awamu ya 4. Kawaida dawa huidhinishwa (au haikubaliki) na FDA kukamilika kwa jaribio la awamu ya 3. Majaribio ya Awamu ya 4 yanafanyika baada ya idhini ya FDA na inaweza kufanyika ili kujua kama dawa ya kansa inayofanya kazi kwa sehemu moja ya saratani inaweza kuwa na ufanisi kwenye swala nyingine ya saratani.
Jinsi Madhumuni ya Majaribio ya Kliniki ni Kubadilika kwa Watu
Kama ilivyoelezwa mapema, wakati madhumuni ya majaribio ya kliniki katika dawa haijabadilika, kuna njia isiyo ya wazi ambapo majaribio haya yanabadilika kwa washiriki binafsi - mabadiliko ambayo yanahusiana na ufahamu wetu bora wa genetics na immunology ya tumors.
Mfano ni kurasa za thamani ya maneno, basi hebu tuzungumze kuhusu njia mbili tofauti ambazo majaribio ya kliniki yanabadilika.
Kwa miaka mingi, aina kubwa ya majaribio imekuwa majaribio ya awamu ya 3. Majaribio haya mara nyingi hutathmini idadi kubwa ya watu ili kuona kama matibabu inaweza kuwa bora kuliko matibabu ya awali.
Kwa majaribio haya, wakati mwingine kuna tofauti kidogo kati ya kiwango na matibabu ya majaribio. Dawa ya majaribio ya kliniki huenda ikawa salama kwa hatua hii, lakini si lazima uwezekano mkubwa kuwa itafanya kazi vizuri zaidi kuliko matibabu ya wazee.
Kwa upande mwingine, kuna idadi kubwa ya majaribio ya awamu ya 1 yaliyofanyika kwa kansa katika miaka ya hivi karibuni. Hizi, kama ilivyoelezwa, ni masomo ya kwanza yamefanyika kwa wanadamu, baada ya madawa ya kulevya yamejaribiwa katika maabara na labda katika wanyama. Matibabu haya kwa kweli hubeba hatari zaidi kama lengo la msingi ni kuona kama matibabu ni salama, na idadi ndogo tu ya watu ni pamoja na katika masomo haya. Hata hivyo kuna mara nyingi zaidi uwezo - angalau kutokana na aina ya matibabu ambayo kwa sasa kuingia majaribio - kwamba matibabu haya inaweza kutoa fursa ya kuishi zaidi ya ajabu zaidi kuliko iliwezekana katika siku za nyuma. Kwa watu wengine madawa haya yamepa nafasi pekee ya kuishi , kama hakuna madawa mengine katika kikundi kipya bado yamekubaliwa.
Unaweza kufikiria hii inaonekana kidogo kama bahati nasibu, lakini hii pia imebadilika pia katika miaka ya hivi karibuni. Miaka iliyopita iliyopita jaribio la awamu ya 1 inaweza kuwa zaidi ya ugonjwa wa giza, kuangalia kitu chochote kutibu kansa . Sasa, madawa haya mengi yanatengenezwa kwa lengo la michakato fulani ya Masi katika seli za saratani ambazo zimejaribiwa kwa wale ambao watapata madawa ya kulevya katika majaribio ya kliniki.
Kwa maneno mengine, njia ya pili ya msingi ambayo majaribio ya kliniki inabadilika ni kwa kiasi kikubwa kuwajibika kwa wa kwanza. Mradi wa jeni la binadamu umefungua milango na njia mpya, kuruhusu watafiti kubuni madawa ya kulengwa ambayo hutafuta moja kwa moja uharibifu maalum na wa kipekee katika seli ya saratani. Kwa kuongeza, kinga ya mwili inaruhusu watafiti kutafuta njia za kuongeza na kuunganisha uwezo wa mwili wetu wa kupambana na kansa.
Haja ya Ushiriki wa Kliniki ya Kesi
Maelezo ya muda mrefu ya mabadiliko katika majaribio ya kliniki yanaweza kutumaini baadhi ya hofu kuhusu majaribio ya kliniki. Sio tu majaribio ya kliniki yanaweza kuhamasisha dawa, lakini kutokana na mabadiliko muhimu katika njia tunayopata kansa, tumia uwezo wa kufaidika watu binafsi na kansa zaidi kuliko hapo awali.
Amesema, ni wazo la kuwa ni mtu 1 tu kati ya watu 20 walio na kansa ambao wanaweza kupatikana kutokana na majaribio ya kliniki wamejiandikisha. Ongea na oncologist yako. Jifunze kuhusu majaribio ya kliniki. Hii inaweza kuonekana kuwa mno, lakini kwa shukrani mashirika kadhaa ya kansa ya mapafu yamefanya kazi pamoja ili kuunda huduma ya kliniki ya bure ya majaribio ya bure . Hakikisha kuwa mwalimu wako mwenyewe katika huduma yako.
> Vyanzo:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Majaribio ya Kliniki.