Awamu ya 1 kwa Awamu ya 4 ya Kliniki - Je, ni tofauti gani?
Je, ni tofauti gani za majaribio ya kliniki?
Kuna awamu tatu tofauti za majaribio ya kliniki kwa malengo tofauti, kuanzia na matumizi ya kwanza ya madawa ya kulevya au matibabu kwa wanadamu, na kumalizia kwa idhini ya matumizi ya umma kwa FDA. Pia kuna awamu ya ziada ya majaribio ya kliniki kuangalia taratibu na dawa baada ya haya tayari kupitishwa na FDA.
Pia kuna aina tofauti za majaribio ya kliniki . Kwa mfano, majaribio mengine yanajifunza matumizi ya madawa ya kidini, tafiti zingine zinaangalia njia za kuboresha ubora wa maisha kwa watu wanaoenda ingawa matibabu ya kansa, na tafiti zingine zinaangalia njia za kuzuia kansa mahali pa kwanza.
Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 1 - Je, Matibabu ni Salama?
Majaribio ya kliniki ya Awamu ya 1 ni majaribio ya kwanza yaliyotolewa kwa wanadamu kwa dawa ya majaribio au matibabu. Mara nyingi huhusisha idadi ndogo tu ya watu - mara nyingi 10 hadi 30 - na imeundwa ili kuona ikiwa matibabu ni salama. Ni muhimu kutambua kwamba kabla ya awamu ya jaribio la kuanza, dawa mpya imekuwa imejaribiwa sana katika maabara. Kwa mfano, kabla ya kuanza kesi ya kliniki ya awamu, dawa ya kidini inaweza kupimwa kwenye seli za kansa za binadamu zilizokua katika maabara, na kwenye wanyama wa maabara.
Mfano wa jaribio la awamu moja itakuwa kupima dawa ambayo hapo awali imejaribiwa tu kwenye panya kwa wanadamu ili kuona ikiwa ni salama.
Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 2 - Je, Matibabu Inafanya Kazi? Je, ni Ufanisi?
Baada ya madawa ya kulevya au matibabu inapatikana kuwa salama sana, hujaribiwa katika jaribio la awamu ya 2 ili lione ikiwa linafaa. Kwa kuwa idadi kubwa ya watu - mara nyingi 30 hadi 120 - wamejiandikisha katika masomo haya, habari zaidi inapatikana kuhusu usalama pia.
Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 3 - Je, Matibabu Inafanya Kazi Bora Zaidi ya Matibabu Wa kawaida au Je! Ina Machache Ya Chini kuliko Matibabu Matibabu?
Mara dawa au matibabu inavyoonekana kuwa salama na yenye ufanisi, inasoma katika jaribio la awamu ya 3 ili kuona ikiwa linafanya kazi bora kuliko, au lina madhara machache kuliko, matibabu ya kawaida yanapatikana. Majaribio ya Awamu ya 3 hufanyika kwa mamia kwa maelfu ya watu binafsi na kwa kawaida ni "tafiti mbili za vipofu"; maana kwamba wala mgonjwa wala mfuatiliaji anajua matibabu ambayo yanatumiwa. Ikiwa matibabu ya majaribio yanaonekana kuwa bora au duni kwa matibabu ya kawaida, masomo haya mara nyingi huacha kusimamishwa ili kuruhusu watu kupata matibabu bora iwezekanavyo.
Mfano unaweza kuwa mtihani wa upasuaji mdogo wa saratani ya mapafu ili kuona ikiwa kiwango cha kuishi ni cha juu kuliko upasuaji wa jadi, au kama upasuaji mpya una madhara na madhara machache kuliko upasuaji wa kawaida (kawaida).
Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 4
Pia kuna majaribio ya kliniki ya awamu ya 4. Baada ya madawa ya kulevya imeidhinishwa kwa matumizi ya jumla, jaribio la awamu ya 4 inaweza kufanyika kwa kuangalia usalama wa dawa au utaratibu kwa muda, au kuangalia matumizi mengine ya madawa ya kulevya.
Umuhimu wa Majaribio ya Kliniki
Kuna hadithi nyingi kuhusu majaribio ya kliniki, kuhukumu kutoka katuni za kawaida zinazoonyesha nguruwe za Guinea au panya kwenye treadmill. Utafiti huu wa matibabu ni, kwa kweli, njia pekee ambayo matibabu yoyote mapya yanapatikana kwa matibabu ya kansa au magonjwa mengine yoyote.
Ni muhimu sana majaribio haya sio kwa wakazi tu kwa ujumla, lakini kwa uwezo wao kwa watu binafsi, inaweza kusisitizwa kwa kuonyesha nini kilichotokea na saratani ya mapafu katika miaka ya hivi karibuni. Katika kipindi cha kati ya 2011 na 2015, madawa mengine mapya yalitambuliwa kwa ajili ya kutibu kansa ya mapafu kuliko ilivyoidhinishwa kipindi cha miaka 40 kabla ya 2011.
Fikiria kwamba kila mtu aliyehusika katika majaribio haya kabla ya kupitishwa, alikuwa na fursa ya kupokea madawa ya kulevya au utaratibu uliopatikana kuwa bora zaidi kuliko dawa au utaratibu wa kawaida kwa wakati huo, nambari zinaonyesha kwamba watu wengi, kwa kushiriki katika majaribio ya kliniki, alikuwa na nafasi ya kutumia matibabu ya kuokoa maisha kabla ya kupatikana kwa umma kwa ujumla.
Kusoma zaidi juu ya majaribio ya kliniki:
> Vyanzo:
> Society ya Marekani ya Oncology Clinic. Cancer.Net. Awamu ya Majaribio ya Kliniki. Iliyasasishwa 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials