Ni vipi Mafunzo ya Kliniki ya Kwanza yamefanyika kwa Saratani?
Ikiwa unazingatia kesi ya kliniki ya awamu ya 1, hii ina maana gani? Je! Hii inatofautianaje na awamu nyingine za majaribio ya kliniki? Kwa maendeleo ya hivi karibuni katika matibabu ya saratani, jukumu la majaribio ya kliniki ya awamu ya 1 ni muhimu zaidi. Wakati wakati mwingine majaribio haya yanaweza kufikiriwa kama "jitihada za mwisho", sasa kuna watu wengi ambao wanaishi kansa kutokana na kuwepo kwa majaribio haya.
Hebu tuangalie majaribio ya kliniki ya awamu ya kwanza katika eneo la utafiti wa kisasa na kujadili kwa nini jaribio la kliniki ya awamu ya 1 inaweza kuwa "hatari" kama ilivyokuwa nyuma.
Kumbuka kwamba madhumuni ya majaribio ya kliniki ni kutafuta matibabu ambayo yanaweza kufanya kazi vizuri au kuwa na madhara madogo zaidi kuliko dawa ambazo sasa tunapatikana. Dawa zote za kutibu saratani mara moja zilijaribiwa kama sehemu ya jaribio la kliniki. Na wakati huo, watu pekee ambao waliweza kuvuna faida za matibabu haya walikuwa wale waliokuwa katika kundi la utafiti wa kliniki.
Ufafanuzi na Kusudi la Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya Kwanza
Majaribio ya kliniki ya Awamu ya 1 yamefanyika ili kuona kama madawa ya kulevya au matibabu ni salama. Baada ya matibabu inavyojaribiwa kwenye maabara au kwa wanyama, inakuja jaribio la kliniki ya awamu ya kwanza ambayo hufanyika na wanadamu. Majaribio haya mara nyingi huhusisha idadi ndogo tu ya watu kuamua kama madawa ya kulevya au tiba ni salama na kutambua kipimo bora cha madawa ya kulevya na jinsi inapaswa kutolewa (ikiwa ni ya kinywa au intravenously).
Ingawa lengo kuu la majaribio haya ni kutathmini usalama, wanaweza pia kuamua kama matibabu inaonekana kufanya kazi kwa saratani.
Awamu Zingine
Kuna awamu tatu za majaribio ya kliniki ambazo zinapaswa kukamilika kabla ya madawa ya kulevya ni idhini ya FDA. Ikiwa matibabu inaonekana salama mwishoni mwa jaribio la kliniki ya awamu ya 1, inaweza kuingia majaribio ya kliniki ya awamu ya 2, utafiti uliofanywa ili kuona ikiwa matibabu ni ya ufanisi.
Ikiwa madawa ya kulevya au matibabu yanaonekana kuwa salama katika jaribio la awamu ya 1 na kwa ufanisi katika jaribio la awamu ya 2, basi itaingia jaribio la kliniki ya awamu ya 3. Majaribio ya kliniki ya Awamu ya 3 ni makubwa sana na yamefanyika ili kuona ikiwa matibabu si salama tu na yenye ufanisi lakini inafanya kazi vizuri au ina madhara zaidi kuliko matibabu ya sasa inapatikana.
Majaribio ya Kliniki ya Awamu ya 1 yamebadilishwa katika miaka kumi iliyopita
Majaribio ya Awamu ya 1, na nini unatarajia ikiwa umejiunga na moja, umebadilika kwa kiasi kikubwa katika miaka michache iliyopita. Dawa nyingi za dawa zinazojaribiwa mwaka 2018 zimeundwa kwa makini kutekeleza njia sahihi katika ukuaji wa kansa. Sio tu madawa ya kulevya kama vile haya mara nyingi huwa na madhara makubwa kuliko dawa za kidini za kidini (ingawa zinaweza), lakini kulingana na kubuni kuna fursa nzuri zaidi ya kuwa itafanya tofauti kwa kansa yako . Baada ya yote, ikiwa unaweza kuzuia hatua maalum ambayo saratani inapaswa kugawanya (na hivyo kukua na kuenea), kuna nafasi nzuri ya kuwa kansa ambayo imeonyeshwa kuwa inategemea hatua hiyo itajibu.
Katika hali hiyo inaweza kuwa kwamba chaguzi pekee za kutibu kansa itakuwa madawa ya kawaida ya kidini. Dawa za kulevya kama vile madawa ya kulevya mara nyingi huwa na uwezekano mkubwa wa kushikilia saratani kwa muda fulani, na madawa ya kinga, kwa asilimia ndogo ya watu angalau, inaweza kusababisha jibu la kudumu (jibu la muda mrefu).
Pamoja na maendeleo ya dawa sahihi, kuna uwezekano kwamba majaribio ya kliniki ya awamu ya 1 itaendelea kutoa ahadi zaidi kwa watu binafsi badala ya majaribu tu kutumiwa ili kuona kama dawa ni salama.
Mawazo Wakati Ukizingatia Jaribio la Kliniki ya Awamu ya Kwanza
Kuna sababu kadhaa ambazo mtu anaweza kuzingatia kushiriki katika jaribio la kliniki ya awamu ya 1. Moja ni matumaini ya kuendeleza utafiti ambayo inaweza kusaidia wengine na ugonjwa wako katika siku zijazo. Mwingine ni matumaini kwamba dawa mpya au utaratibu ambao haujajaribiwa kwa wanadamu itatoa fursa ya kuishi wakati matibabu mengine yameshindwa. Njia pekee inayoendelea katika matibabu ya kansa, na maisha yafuatayo, yanafanywa, ni kupitia ushiriki wa mgonjwa katika majaribio ya kliniki.
Hiyo ilisema, majaribio ya kliniki sio kwa kila mtu.
Hatari na Faida
Ni muhimu kuchunguza hatari na faida zote za majaribio ya kliniki ikiwa unachunguza moja ya masomo haya. Mara nyingi husaidia kuandika faida zote na hasara za utafiti kwenye karatasi ili uweze kuzingatia chaguo zako. Hakuna chaguo sahihi au kibaya, chaguo pekee ambacho ni sawa au kibaya kwako.
Vipengele vingine vya Kupokea Dawa za Madawa
Kwa sehemu kubwa, njia pekee ambayo unaweza kutumia dawa ya uchunguzi (uchunguzi) ni kushiriki katika jaribio la kliniki. Hiyo sio wakati wote, na watu wengine wanaweza kustahili kupata matumizi ya huruma au kupanua upatikanaji wa madawa ya kulevya bado haujaidhinishwa na FDA. Ikiwa hustahiki kesi ya kliniki lakini dawa ya uchunguzi inaonekana kuahidi kwa saratani yako fulani, pata muda wa kujifunza kuhusu matumizi ya matumizi ya madawa ya huruma .
Chini ya Chini
Majaribio ya kliniki ya Awamu ya kwanza ni masomo ya kwanza ya matibabu ambayo dawa au utaratibu hujaribiwa kwa wanadamu. Wakati wa kawaida hii imekuwa kuwa na wasiwasi wenye kuchochea na imesababisha utani kuhusu kuwa nguruwe ya Guinea, masomo haya ya kwanza yanaweza kuonekana kwa njia tofauti. Kutoka upande mmoja wanaweza kuwa hatari zaidi. Baada ya yote, madhumuni ya msingi ya majaribio haya ni kutambua kama dawa ni salama kwa watu (na pia kupata wazo kuhusu kipimo bora cha kutumia).
Hata hivyo, kwa upande tofauti, jaribio la kliniki ya awamu ya 1 inaweza kuwa na zaidi ya kutoa. Majaribio mengi ya kliniki ya kliniki 3 yanalinganisha madawa ambayo tayari yameonekana. Tumaini inaweza kuwa kwamba madawa ya kulevya itaboresha maisha ikiwa ni kwa miezi michache tu. Kwa jaribio la kliniki ya awamu ya 1, hata hivyo, dawa mpya (na uwezekano wa aina mpya ya madawa ya kulevya) inaonekana ambayo inaweza au haiwezi kusaidia, lakini inaweza kusaidia zaidi kuliko kitu kingine chochote kinachopatikana sasa. Mifano ya hii imekuwa mara kwa mara katika miaka ya hivi karibuni. Kwa kuwa wasiwasi bado juu ya kushiriki katika majaribio ya kliniki, pata muda wa kujifunza juu ya hadithi za kliniki na nini na uongo.
> Vyanzo:
> Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani. Mchakato wa Ukaguzi wa Madawa ya FDA: Kuhakikisha madawa ya kulevya ni salama na yenye ufanisi.