Dawa za majaribio au uchunguzi ni dawa ambazo zinatumika katika njia ya majaribio au uchunguzi. Hii ina maana tu kwamba wanajifunza na kupimwa ili kuona jinsi wanavyofanya vizuri na madhara gani wanaweza kusababisha. Lakini unahitaji nini kujua kama unazingatia dawa ya majaribio? Nani anaweza kutibiwa na madawa haya na ni faida gani na hasara za matibabu haya?
Maelezo ya jumla
Dawa ya majaribio ni dawa ambayo imepitia kupima awali katika maabara (na kwa kawaida kwa wanyama) ili ipewe kwa wanadamu lakini bado haijaidhinishwa na FDA (Utawala na Usimamizi wa Dawa).
Madawa haya pia hujulikana kama "madawa ya uchunguzi." Kwa kuwa bado hawajaidhinishwa na FDA, hawawezi kuwa kuuzwa kwa kisheria na kuuzwa. Kwa udhaifu machache, kama upatikanaji wa kupanua na tofauti maalum (matumizi ya huruma ), njia ya kawaida ya kutumia dawa ya majaribio ni kushiriki katika jaribio la kliniki kwa kutumia dawa.
Inaweza kutisha mara ya kwanza ikiwa daktari wako anapendekeza madawa ya kulevya kuwa "majaribio," lakini kuelewa nini hii inamaanisha, na kuwa na orodha ya maswali ya kuuliza, ni muhimu sana. Inaweza pia kupunguza hofu yako kutambua kwamba kuna hadithi nyingi kuhusu majaribio ya kliniki lakini kila dawa tuliyoidhinishwa mara moja ilisoma kama dawa ya majaribio.
Awamu tofauti za Dawa za Madawa
Sio madawa yote ya majaribio yamejifunza kwa shahada sawa. Baadhi ya mwanzoni huanza kutumiwa kwa wanadamu, na baadhi yamekuwa yakitumiwa kwa muda mrefu sana na inakaribia idhini ya FDA. Hatua tofauti za majaribio ya kliniki zina madhumuni tofauti na hutofautiana katika idadi ya watu wanaoshughulikiwa.
Kabla ya madawa ya kulevya yanajaribiwa kwa wanadamu, mara nyingi hujaribiwa kwenye seli za kansa au tishu nyingine katika maabara, pamoja na katika wanyama za maabara. Masomo ya kwanza kufanyika kwa binadamu ni majaribio ya awamu ya 1 . Kuna watu wachache tu katika majaribio haya. Madhumuni ya majaribio haya ya kwanza ni hasa kuamua kama dawa ya majaribio ni salama kwa wanadamu na kujua ni kipimo gani kinachofaa zaidi.
Ngazi inayofuata ya majaribio ni majaribio ya awamu ya 2. Majaribio haya yanajumuisha watu zaidi na hutumiwa kuchunguza ikiwa dawa haifai. Kwa kuwa idadi kubwa ya watu iko katika masomo haya, maelezo zaidi yanapatikana pia kuhusu usalama.
Hatua ya mwisho ya utafiti kabla ya idhini ya FDA ni jaribio la awamu ya 3. Wakati tena kupima usalama, majaribio haya yamefanyika ili kuona kama dawa mpya ni ya ufanisi zaidi kuliko matibabu ya sasa inapatikana au ikiwa ni madhubuti lakini ina madhara machache kuliko dawa nyingine zilizopo.
Nani Anaweza Kutumia Dawa za Madawa?
Kwa njia ya kawaida ya kutumia madawa ya majaribio ni kujiandikisha na kushiriki katika jaribio la kliniki ambalo linajifunza madawa ya kulevya. Ili kuingia jaribio la kliniki unapaswa kutimiza orodha ya vigezo zilizotajwa na watafiti ambao hufanya ustahiki. Vigezo hivi vinaweza kujumuisha mambo kama vile jinsia, umri, hali ya utendaji , na zaidi, na hivyo si kila mtu anayeweza kufaidika atakubaliwa kwenye jaribio hilo.
Dawa za majaribio za mara kwa mara zinaweza kupatikana nje ya majaribio ya kliniki, lakini vigezo maalum vinapaswa kuzingatiwa ili waweze kustahili kutumia. Hizi ni pamoja na:
- Matibabu ya kawaida kwa hali yako yameshindwa.
- Wewe ni vinginevyo haukubaliki kushiriki katika majaribio ya kliniki kuchunguza madawa ya kulevya.
- Haipaswi kuwa na matibabu mbadala inapatikana.
- Dawa hiyo lazima ionyeshe shughuli fulani dhidi ya saratani yako katika masomo hadi leo.
- Faida za kutumia madawa ya kulevya zinapaswa kuzidi hatari yoyote ya kutarajia ya kutumia madawa ya kulevya.
Zaidi ya hayo:
- Lazima uwe na ushahidi kwamba dawa hii itakuwa ya manufaa kwako.
- Dawa ya dawa lazima iweze kupewa salama nje ya itifaki ya jaribio la kliniki.
- Lazima uwe na usambazaji wa madawa ya kutosha kwa watu hao ambao ni sehemu ya majaribio ya kliniki inayoendelea.
Pros na Cons
Kuna faida nyingi pamoja na hasara ya kutumia dawa ya majaribio. Watu wengi wanaona kuwa na manufaa kuorodhesha haya kwenye karatasi ili waweze kupima chaguzi zao kwa makini. Faida na hasara ni pamoja na:
Faida:
- Dawa ya majaribio inaweza kukupa fursa ya kutibu kansa ambayo matibabu mengine yameshindwa.
- Dawa inaweza kuwa na faida ambazo matibabu ya sasa haifai.
- Watafiti wanaweza kupata habari muhimu kuhusu dawa ambayo inaweza kusaidia wengine katika siku zijazo.
- Watu wengi ambao wanapewa dawa ya majaribio kama sehemu ya jaribio la kliniki hufuatwa kwa karibu na timu ya matibabu.
- Madawa ya kulevya ambayo inachukuliwa kuwa uchunguzi ni kawaida bila malipo kwa watu wanaoshiriki katika jaribio.
Hasara:
- Dawa hiyo inaweza kuwa na madhara mabaya ( athari mbaya ) ambayo watafiti hawajajifunza.
- Dawa hii haiwezi kukusaidia hasa.
- Ikiwa utafiti ni jaribio la kudhibitiwa na mahali, huenda usijui ikiwa unapata dawa ya majaribio au mahali pao (kumbuka: watafiti watawajulisha ikiwa hii inawezekana). Kwa majaribio ya kliniki ya kliniki placebo hutumiwa mara kwa mara, na badala ya dawa mpya zaidi hulinganishwa na dawa za zamani za "huduma ya huduma". Nini hii ina maana ni kwamba utapokea dawa ya majaribio au madawa ya kulevya ya kwanza ya kuchaguliwa bora kwa kansa yako.
- Kutumia madawa ya kulevya inaweza kuondoa nafasi yako ya kutumia matibabu mengine au kushiriki katika jaribio lingine la kliniki.
Maswali ya Kuuliza Kama Wewe Unazingatia Madawa ya Dawa
Ni muhimu kuleta orodha ya maswali kuuliza watafiti wakati wa kuzingatia kesi ya kliniki, na kuchukua maelezo wakati wa kushauriana kwako. Maswali ya kuuliza yanaweza kujumuisha:
- Je! Dawa hiyo inaweza kunifaika?
- Je, ninaweza kutarajia madhara gani?
- Nani anapa kwa ajili ya madawa ya kulevya na vipimo vilivyohusiana na kufuatilia?
- Ikiwa naamua kuacha madawa ya kulevya, ni nini kitatokea (kimwili kimwili na kuhusu kushiriki katika jaribio la kliniki?)
- Je, nitachukua dawa gani kwa muda mrefu, na utafiti utachukua muda gani?
- Nitahitajika kuhudhuria hospitalini, au tiba itafanywa kama mgonjwa?
- Nitajuaje kama matibabu inafanya kazi?
- Ni nani nitakayeita ikiwa nina maswali wakati nikitumia dawa?
- Je, kuna mtu yeyote ambaye amechukua madawa ya kulevya ambayo ninaweza kuongea nao?
Majaribio ya Kliniki na Hati miliki
Ikiwa ungependa kutumia dawa ya majaribio, daktari wako atakupa fomu ya ridhaa . Hizi ni sawa na fomu ambazo watu husaini kabla ya upasuaji na zinaonyesha kwamba unafahamu hatari zinazowezekana zinazohusiana na madawa ya kulevya.
Vyanzo:
> Taasisi ya Saratani ya Taifa. Upatikanaji wa Dawa za Upelelezi.
> Taasisi ya Saratani ya Taifa. Je, ni majaribio ya kliniki?