Majaribio ya kliniki ni muhimu sana- ndiyo njia pekee ambayo dawa mpya na taratibu za kutibu saratani zinapatikana. Pamoja na hili, tu karibu asilimia 5 ya wagonjwa wa saratani wanahusika katika kesi ya kliniki kama sehemu ya matibabu yao. Kwa nini? Hadithi kuhusu majaribio ya kliniki, kama vile nguruwe ya guinea zimetangazwa na hata zimeonyeshwa katika majumuia.
Je, hadithi hizi ni nini na ni ukweli gani kuhusu masomo ya matibabu kwa kansa?
Hadithi # 1 - Wewe ni nguruwe ya Guinea
Tofauti na sifa zao wakati mwingine, wewe si nguruwe ya Guinea ikiwa unashiriki katika jaribio la kliniki. Lakini inasaidia kutambua awamu ya majaribio ya kliniki unayotolewa , na kusudi la awamu hiyo.
Mara nyingi kesi ya kliniki inahusisha matumizi ya matibabu ambayo imetumiwa kwa watu wengi tayari na inaweza kufanya kazi bora zaidi kuliko matibabu ya kawaida. Awamu ya 3 ya awamu - awamu ya majaribio ambayo kwa kawaida ina idadi kubwa ya watu waliojiandikisha - hufanyika kwa kusudi la kujibu swali "je, matibabu haya yanafanya kazi bora kuliko matibabu ya kawaida, au ina madhara madogo kuliko matibabu ya kawaida "Awamu ya 3 ni hatua ya mwisho kabla ya dawa ya kupitishwa kwa matumizi ya Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) kupitia mchakato wa idhini ya FDA.
Kabla ya kuingia jaribio la awamu ya 3, majaribio ya awamu ya 2 hufanyika. Jaribio la kliniki ya awamu ya 2 limefanyika ili kujibu swali, "Je, matibabu haya hufanya kazi?"
Baadhi ya wakati kesi ya kliniki inafanyika kwa mara ya kwanza kwa wanadamu baada ya kupima dawa au matibabu kwa wanyama. Majaribio haya, majaribio ya awamu ya 1 , hufanyika kwa idadi ndogo tu ya watu, na ni iliyoundwa kujibu swali, "Je! Matibabu haya ni salama?"
Kabla ya kuchagua kuingia kesi ya kliniki, watafiti watajadili na wewe awamu ya jaribio la kliniki unayoangalia, unachoweza kutarajia, na matatizo yanayowezekana. Kwa ujumla, idadi kubwa ya watu wenye asilimia 97 ya saratani - ambao wanahusika katika madai ya kliniki ya kuwa ni uzoefu mzuri.
Hadithi # 2 - Unapaswa kushiriki tu katika Jaribio la Kliniki ikiwa hakuna kitu kinachofanya kazi
Kuelewa awamu zilizoelezwa hapo juu inaweza kusaidia kujibu swali hili. Katika hali nyingine, jibu linaweza kuwa ndiyo - kama hakuna kitu kingine kinachofanya kazi ya jaribio la awamu ya 1 inaweza kukusaidia uchunguzi zaidi kwa wengine na ugonjwa wako (na ina nafasi ndogo ya kufanya tofauti kwako pia.) Lakini kwa kawaida, watu hushiriki katika majaribio ya kliniki kwa sababu nyingine. Majaribio ya kliniki ya kansa yanapatikana kwa watu katika hatua zote za ugonjwa wao. Kwa utafiti mpya juu ya genetics ya saratani na maendeleo ya baadaye ya matibabu yanayosababishwa (matibabu ambayo husababisha kutofautiana hasa katika seli za kansa na mara nyingi hufanya hivyo kwa madhara madogo kuliko chemotherapy ya jadi), kuna uwezekano kwamba kwa watu wengine majaribio ya kliniki yanaweza kupendekezwa kama matibabu ya kwanza ifuatavyo utambuzi.
Hadithi # 3 - Jaribio la Kliniki Inafaa Kuona Kama Watu Wanaweza Kuishi Mrefu
Hii sio kweli hadithi.
Wakati mwingine tafiti za kliniki zinafanywa ili kuona kama watu wataishi kwa muda mrefu na matibabu mapya. Lakini masomo mengine yanatathmini mambo mengine isipokuwa kuishi, kama ubora wa maisha. Kwa mfano, madawa ya kulevya yanaweza kupimwa katika jaribio la kliniki ili kuona ikiwa inapunguza kichefuchefu kutoka chemotherapy bora zaidi kuliko matibabu ya sasa inapatikana. Kuna aina nyingine nyingi za majaribio ya kliniki pia. Baadhi ya mbinu za utafiti kuzuia kansa. Wengine wanaangalia njia za kuzingatia au kutambua kansa.
Hadithi # 4 - Mara Unapokuwa Katika Jaribio la Kliniki Huwezi Kubadili Akili Yako
Ikiwa unashiriki katika jaribio la kliniki unaweza kuacha kujiunga na utafiti wakati wowote unataka kuacha.
Huwezi kulazimika kuendelea ikiwa unapata madhara ya kushindwa au ikiwa una sababu nyingine yoyote unataka kuacha.
Hadithi # 5 - Hutajui Ikiwa Unapata Dawa Mpya au Dawa ya Kale au Placebo
Baadhi ya masomo ya kliniki wana kikundi cha placebo, lakini hii haimaanishi wewe katika hatari ya kupata matibabu yoyote wakati matibabu ambayo inaweza kukusaidia inapatikana. Mahaliko hayatumiwi mara kwa mara katika majaribio ya kliniki ya kuchunguza matibabu ya saratani, na kama kuna uwezekano utapokea placebo, utaelewa vizuri. Kundi la placebo linaweza kutumika kama dawa au utaratibu unajaribiwa ili kuona ikiwa ni bora zaidi kuliko kufanya kitu. Na - kama madawa ya uchunguzi / uchunguzi au utaratibu ni bora zaidi kuliko placebo, kesi ya kliniki itasimamishwa ili kuwaruhusu wale wanaopokea nafasi ya kupokea matibabu ya kuonyeshwa.
Ni kweli kwamba masomo mengi ni "mara mbili-kipofu." Hii ina maana kwamba wewe wala madaktari wako hawajui kama unapokea matibabu ya kawaida au matibabu yanapimwa katika utafiti. Lakini tena, ikiwa matibabu moja hupatikana kabla ya kujifunza imekamilika kuwa wazi zaidi - ikiwa ni matibabu ya utafiti au matibabu ya kawaida - utafiti utaingiliwa ili kuwaruhusu wale ambao wamepata kile ambacho kinaonekana kuwa cha chini ya matibabu Pata matibabu bora. Jifunze zaidi kuhusu kuelewa dalili ya mwisho ya kliniki .
Hadithi # 6 - Njia ya Kliniki Inamaanisha Ukipoteza Matibabu Mingine
Unapohesabiwa kwa jaribio la kliniki, na kama matibabu bora inapatikana, utaambiwa hivi kabla ya kushiriki katika jaribio. Ni kweli kwamba wakati mwingine kupata matibabu - kama matibabu ya kawaida au matibabu ya kliniki ya matibabu - inamaanisha kuwa hauna haki kwa ajili ya kesi tofauti ya kliniki baadaye. Ni muhimu kuzungumza kwa uangalifu na oncologist wako na watafiti wa utafiti ili kujifunza ikiwa kutakuwa na upungufu wowote ujao ikiwa unashiriki katika jaribio hilo.
Hadithi # 7 - Matibabu Utakayopata ni Bora kuliko Matibabu ya kawaida
Katika utafiti wa kliniki, hakuna uhakika kwamba matibabu utakayopata ni bora zaidi kuliko matibabu ya kawaida inapatikana. Hilo ndio madhumuni ya jaribio la kliniki. Katika matukio mengine, kwa mfano, wagonjwa wa saratani ya mapafu na kitu kinachojulikana kama kansa ya mapafu ya ALK , kabla ya kutibiwa kwa ufanisi na FDA, watafiti wanaweza kuwa na hakika kwamba hii subset ya watu wenye kansa ya mapafu itakuwa bora zaidi kwenye dawa za kliniki ya majaribio kuliko kwa matibabu ya kawaida.
Hadithi # 8 - Hakuna Mtu Anayeweza Kupata Matibabu Iliyopatikana Kuwa Mkurugenzi Mpaka Jaribio Lifanyike
Wakati mwingine, matibabu inapatikana kuwa wazi zaidi kuliko matibabu ya kawaida kabla ya jaribio la kliniki limekamilishwa. Watu wengine ambao wana ugonjwa mkubwa wanaruhusiwa kutumia madawa ya kulevya nje ya jaribio la kliniki kupitia mchakato unaoitwa "matumizi ya huruma" au upanuzi wa upatikanaji .
Hadithi # 9 - Familia na Marafiki Wangu Wanataka Nipate Kutokana na Jaribio Kwa hiyo Ninahitaji Kushiriki
Kushiriki katika jaribio la kliniki ni uamuzi wa kibinafsi sana. Wakati unapokubali maoni kutoka kwa wapendwa wako na watoa huduma za afya, pekee unaweza kuamua ikiwa ni sawa na wewe.
Hadithi # 10 - Oncologist Yako Atakuwezesha Kujua Kama Wewe ni Mgombea wa Kesi ya Kliniki
Mara nyingi hii ni kweli. Lakini ni muhimu kumbuka kwamba oncologists ni binadamu. Hakuna mtu anayeweza kujua kila jaribio la kansa la kliniki linaendelea popote ulimwenguni, na mahitaji halisi na vikwazo kwa wagonjwa kujiandikisha. Ni muhimu pia kumbuka kuwa majaribio ya kliniki hayakufanyike kwa kila kituo cha saratani.
Daktari wako anaweza kupendekeza jaribio la kliniki kwenye kituo chako cha kansa au anaweza kukupendekeza uende kwenye kituo cha kansa nyingine ili kushiriki katika jaribio. Lakini pia inawezekana kuangalia kwenye majaribio ya kliniki kwa kansa yako maalum mtandaoni. Kwa kuwa hii inaweza kuwa na kuchanganya, pia kuna huduma zinazohusiana na bure zinazopatikana ambazo muuguzi navigator atazungumza na wewe na kisha jaribu kufaa hali yako na majaribio ya kliniki inapatikana sasa.
> Vyanzo:
> Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani. Jifunze Kuhusu Upanuzi Upanuzi na Chaguzi Zingine za Matibabu. Ilizinduliwa 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm