Ambayo Kazi zipi katika Kubwa Kubwa?
Kulingana na wataalam wa mambo ya udhibiti wa Mambo ya Udhibiti (RAPS) wanahitaji, na mahitaji yanaongezeka. Zaidi ya hayo, fidia kwa kazi nyingi katika uwanja wa masuala ya udhibiti pia inakua.
"Wataalamu wa udhibiti ... wanafanya majukumu muhimu katika kuleta uvumbuzi wa matibabu kwa soko, na taaluma imethibitishwa kuwa haiwezi kushughulikiwa na sekta hiyo," ripoti yao ya hivi karibuni inasema kwenye tovuti ya RAPS.
Mambo ya udhibiti ni wajibu wa kupima bidhaa za matibabu na madawa ya kulevya ili kuhakikisha ufanisi wao na usalama wao kwa wagonjwa na watumiaji. Uchunguzi wa kliniki na utafiti unasimamiwa na wanasayansi mbalimbali, madaktari , waganga, wataalamu wa maabara ya matibabu , na wafanyakazi wengi wa huduma za afya wanaofanya kazi kwa kushirikiana na wataalam wa masuala ya udhibiti, ambao ni wajibu wa kuhakikisha kwamba bidhaa zote na madawa yanazingatia kanuni za shirikisho za vifaa vya matibabu na madawa ya kulevya.
Ili kujifunza zaidi kuhusu sekta hii ya kawaida ya kupuuzwa, Mkurugenzi Mtendaji wa Mambo ya Udhibiti wa Mambo ya Kitaalam (RAPS) alishirikiana na ujuzi wake mkubwa wa taaluma na sisi.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE alijibu maswali yafuatayo kuhusu kazi katika Mambo ya Udhibiti:
Swali: Ni kazi gani za Udhibiti wa Mambo ya Kisheria zinazohitajika kwa sasa? Ni ujuzi gani na sifa zinazohitajika zaidi katika uwanja wa RA?
A.
Kuna haja ya wataalamu wa udhibiti karibu kila ngazi ya kazi, na hasa kutoka ngazi ya wataalam hadi VPs. Mahitaji yanaonekana katika mazingira mbalimbali ya ajira - viwanda (makampuni madogo na katikati ya kawaida hadi kwa makundi ya kimataifa), mashirika ya serikali (kama Marekani FDA, Shirika la Madawa ya Ulaya, nk), kliniki na hospitali https: // www. / nini-ni-uchunguzi-hali-1738754 mazingira ya itali , vyuo vikuu vinavyohusika katika utafiti na majaribio ya kliniki, ushauri na mashirika ya utafiti wa kliniki ambayo huendesha majaribio ya kliniki.
Waajiri ni hasa wanaohitaji wataalamu wenye asili kuhusiana na maendeleo, usimamizi wa maisha na / au udhibiti wa bidhaa za afya.
Katika nafasi za kuingia ngazi, mara nyingi waajiri hutafuta wafanyakazi ambao wanaelewa sekta ya bidhaa za afya na wana ujuzi juu ya kanuni. Wanapaswa kufanya zaidi kuliko kukariri kanuni. Wataalamu wa udhibiti wanahitaji kujua kanuni zinazofaa, bila shaka, lakini pia lazima wafuatane kwa ufuatiliaji mabadiliko na kutafsiri maana ya kanuni kwa kazi ya mashirika yao. Wanahitaji kuwa na uwezo wa kutumia ujuzi wao na kufikiria kwa kiasi kikubwa. Pia lazima kuwa wawasilianaji wenye ufanisi, kusaidia wenzake kutoka maeneo mengine ya mashirika yao kuelewa maana.
Wanapoendelea ngazi ya kazi, inakuwa muhimu kwa wataalamu wa udhibiti pia kuboresha ujuzi wao wa biashara (fedha, masoko, sera, nk) na kuwa na uwezo wa kuunganisha ujuzi wao wa udhibiti katika mkakati wa biashara na uamuzi, mara nyingi katika kimataifa kiwango.
Swali: Ni ushauri gani unaowapa watu ambao wanapenda kazi katika Mambo ya Udhibiti? Wapi wanapaswa kuanza wapi, na wanapaswa kujifanyaje kuwa wengi zaidi kwa waajiri?
A.
Watu wengi ambao hufanya mpito katika taaluma ya udhibiti wana uzoefu wa awali unaofanya kazi katika nyanja zinazohusiana (kwa mfano, utafiti na maendeleo, ubora au taaluma ya kliniki). Baadhi wanaweza kufanya kazi katika shirika ambalo lina idara ya udhibiti. Katika hali hiyo, ni muhimu kuunganisha na kuzungumza na wenzake wa udhibiti na hata kutafuta nafasi za "kivuli" au kufundishwa. Waajiri mara nyingi wanatafuta wagombea ambao wanaweza "kugonga chini," na kuchukua kazi halisi, ngumu ya udhibiti mara tu wanapoajiriwa. Kufikia kazi ya udhibiti kutoka ndani ya shirika inaweza kutoa fursa ya kupata uzoefu wa udhibiti kabla ya kufanya mpito rasmi katika shamba.
Sababu nyingine muhimu ya kuwa na soko kwa waajiri waweza ni Vyeti vya Mambo ya Udhibiti - Ratiba ya RAC. RAC ni pekee ya kibali, baada ya kitaaluma, sifa ya kitaaluma kwa mtaalamu wa udhibiti anayefanya kazi katika uwanja wa bidhaa za afya.
RAC ni msingi wa uchunguzi, na mtihani uliojengwa kulingana na kazi halisi ya wataalamu wa udhibiti. Utafiti wa RAPS 'unaonyesha kwamba wataalamu ambao wana sifa ya RAC hupata zaidi ya wenzao (zaidi ya 10% katika Amerika ya Kaskazini), na wanaendelea katika kazi zao. Baadhi ya waajiri hupendelea wamiliki wa RAC katika mchakato wao wa kukodisha, kwa maana inaonyesha kiwango cha ufahamu wa kanuni, uwezo wa kutumia ujuzi wa udhibiti na kujitolea kwa kujifunza na kuendelea na ujuzi (RAC inahitaji kuidhinishwa kila baada ya miaka mitatu).
Ni muhimu kutambua, hata hivyo, kwamba uchunguzi wa RAC unalenga wataalamu wenye umri wa miaka mitatu hadi mitano ya uzoefu wa udhibiti, hivyo kwa mtu tu kupata udhibiti, inaweza kuwa kitu cha kuweka katika mipango yao ya maendeleo ya kazi kwa miaka michache chini ya barabara .
Swali: Je, ni mipango gani ya elimu ungependekeza kwa watu wanaopendezwa na kazi katika mambo ya udhibiti?
A. Kuna idadi ya chaguzi kwa wale wanaotaka kupata udhibiti ili kuwasaidia kujenga ujuzi wao juu ya udhibiti wa bidhaa za afya. RAPS hutoa kozi nyingi za mtandaoni ambazo zinatia dhana muhimu za udhibiti wa bidhaa za afya na masuala ya udhibiti katika kila hatua ya maisha ya bidhaa na kwa mikoa mbalimbali ya dunia. RAPS pia inatoa cheti katika mambo ya udhibiti kwa vifaa vya matibabu na / au dawa, ambazo zinapatikana kwa kukamilisha mfululizo wa kozi hizi, na RAPS pia inatoa vitabu mbalimbali vya kumbukumbu na vifaa vingine vya kujifunza kama mikutano, wavuti, nk. Vyuo vikuu kadhaa pia kutoa kozi za cheti au digrii za bwana katika udhibiti.
Swali: Kwa nini mtu atakuwa na hamu ya kazi katika mambo ya udhibiti? Je! Ni mambo mazuri ya kufanya kazi katika uwanja wa RA?
Udhibiti ni uwanja wa changamoto na wenye nguvu. Wajibu na majukumu huchanganya ujuzi na ujuzi kutoka maeneo mbalimbali-sayansi na teknolojia, mashamba ya kliniki, sheria, sera, biashara. Kwa watu wengi, hii inatoa nafasi za kupanua na kutumia ujuzi na ujuzi wao katika maeneo mapya.
Masuala ya nguvu ya taaluma ya udhibiti yanaonekana pia katika jinsi taaluma imebadilika na mabadiliko katika sayansi na teknolojia ya matibabu ambayo inasisitiza maendeleo ya bidhaa, kuongezeka kwa utandawazi wa sekta ya bidhaa za afya na mahitaji ya umma. Na bila shaka, hatimaye, taaluma ya udhibiti ni muhimu katika kuleta bidhaa za afya salama na za ufanisi kwa watu duniani kote. Ni kazi ambayo unaweza kujisifu.
Swali: Ni changamoto gani kubwa zaidi kuhusu kazi katika masuala ya udhibiti? Je, ni vigumu zaidi kwa wanaotafuta kazi na wataalamu wa sasa wa RA?
Miongoni mwa changamoto kubwa ni wigo tofauti na upana wa taaluma. Kuweka sasa na kukua, wataalamu wa udhibiti wanahitaji kuzingatia maeneo mbalimbali badala ya eneo moja nyembamba. Hii pia ni kipengele chanya kwa wataalamu wengi. Kuna huwa na maeneo mengi ya kijivu katika kanuni, zinahitaji uchambuzi wa makini, mawazo ya hali, na tafsiri. Wakati wenzake na watendaji wanaweza kuwa wakitafuta jibu rahisi la kukata wazi, hii haiwezekani kila wakati; matokeo ya sheria zilizopo au zilizoweza zinaweza kuwa mbaya zaidi.
Udhibiti pia ni kituo cha gharama katika sekta na katika mashirika mengine, ina ushawishi mdogo kuliko maeneo mengine ikiwa ni pamoja na masoko na mauzo. Hata hivyo, inazidi kuwa, Wakuu wa Mkurugenzi Mkuu wanatambua umuhimu wa kimkakati wa utaalamu wa udhibiti kama sehemu muhimu ya mkakati wa biashara. Hatimaye, katika kuendeleza mkakati wa udhibiti, wataalamu wa udhibiti lazima wazingatie vipimo vingi vya kimataifa, ikiwa ni pamoja na minyororo ya usambazaji wa kimataifa kwa ajili ya utengenezaji wa bidhaa, usafirishaji wa kimataifa, na uuzaji, na masoko mbalimbali, tofauti na ufuatiliaji baada ya kufuatilia kwa mikoa mbalimbali.
Kwa wanaotafuta kazi ambao tayari wanafanya kazi wataalamu katika maeneo mengine, wanaweza kukabiliana na changamoto kutafuta fursa ya kuingia nafasi ya udhibiti bila uzoefu wa udhibiti. Katika hali nyingine, huenda wanapaswa kukubali hatua kwa kichwa na fidia mpaka waweze kuonyesha uwezo wao. Ph.D. Mkurugenzi wa maabara haipaswi kuhamia moja kwa moja kwenye msimamo wa mkurugenzi wa udhibiti.
Swali: Unaona wapi uwanja wa RA katika miaka mitano, na miaka kumi, tangu sasa? Je, kuna mabadiliko makubwa katika mahitaji au unadhani mwenendo wa sasa wa kazi utaendelea katika suala la kukua na mahitaji?
Ni vigumu kufafanua kwa usahihi kile taaluma kitaangalia katika kipindi cha miaka mitano au kumi, lakini imethibitishwa kuwa yanaweza kubadilika kwa miaka miwili iliyopita, hivyo ni busara kuamini itaendelea kukabiliana na kugeuka. Utafiti uliofanywa na RAPS kwa zaidi ya miaka 20 inaonyesha wazi kwamba wigo wa kazi ya wataalamu wa udhibiti umebadilishwa na mabadiliko katika sayansi, biashara na udhibiti. Mwili tofauti wa maarifa ambayo ni msingi wa taaluma na nia ya wataalamu wa udhibiti wa kuendelea kuenea ujuzi wao katika maeneo mbalimbali inaweza kuwa dalili nzuri ya kwamba taaluma itaendelea kukabiliana na kukua.
Mahitaji na mahitaji ya bidhaa za afya salama na ufanisi zinatarajiwa kukua zaidi ya miongo ijayo, inayotokana na watu wa kuzeeka na kuongezeka kwa muda mrefu, kuongezeka kwa magonjwa ya muda mrefu, na ufahamu mkubwa zaidi wa watu na kupata huduma za afya kati ya watu duniani kote. Mahitaji na mahitaji ya wataalamu wa udhibiti katika mikoa ambapo taaluma bado ni ya msingi (Asia, Amerika ya Kusini, Mashariki ya Kati na Afrika) inatarajiwa kukua kwa kiasi kikubwa katika miaka mitano ijayo na zaidi. Mahitaji ya Amerika ya Kaskazini na Ulaya inapaswa kubaki imara.
Tunatarajia wataalamu wa udhibiti kuwa na ushawishi mkubwa zaidi-wote ndani ya mashirika yao na zaidi kwa juhudi katika kuboresha mifumo ya huduma za afya na huduma za afya. Taaluma tayari imetoa michango muhimu kwa maamuzi ya biashara na sera, lakini hali ya taaluma (mwili wake wa ujuzi, wigo wa kazi na elimu na maendeleo ya kitaaluma ya wanachama wake) inapaswa kuweka nafasi ya taaluma kuwa na ushawishi mkubwa zaidi katika siku zijazo.
Swali: Nini kingine unaona ni muhimu kwa wataalamu wa sasa na / au baadaye wa RA kujua wakati huu? Je! Una ushauri wowote, mwenendo, nk, ungependa kushiriki na watu ambao wanaweza kuwa na utafiti wa kazi katika uwanja RA?
A. Hii ni taaluma ya kusisimua na changamoto ambayo pia ni "fikra" ya taaluma. Ili kufanikiwa mtaalamu wa udhibiti lazima awe mtaalamu wa kimkakati ambaye ni tayari na uwezo wa kusaidia wenzake-kutoka kwa watafiti na wahandisi, kwa wafanyakazi wa ubora na wa viwanda, wataalamu wa kliniki, masoko, na mauzo, wafadhili na watendaji wa kazi-kuelewa maana ya udhibiti kila hatua ya maisha ya bidhaa. Katika siku za nyuma, katika mashirika mengine, wataalam wa udhibiti walionekana kama "barabara za barabara" kwa uzinduzi wa bidhaa na masoko. Hiyo imebadilika. Wao ni ushawishi mkubwa zaidi katika mchakato wa kufanya maamuzi sasa kuliko wakati wowote, na watendaji wamekuja kutambua thamani ya ustadi wa udhibiti katika kusaidia kuepuka hatari. Mtaalamu wa udhibiti ni nafasi ya pekee kama mlezi wa uaminifu wa umma (kuhakikisha kanuni za serikali zinatimizwa) na pia kama mlezi wa picha na uadilifu wa shirika analofanya.