Bodi ya Nyeusi Maonyo Inaonyesha Hatari Zinazowezekana za Dawa za Dawa za Dawa.
Onyo la sanduku nyeusi linaonekana kwenye studio ya dawa ya dawa ili kuwaonya watumiaji na watoa huduma za afya kuhusu wasiwasi wa usalama, kama vile madhara mabaya makubwa au hatari zinazohatarisha maisha. Onyo la sanduku nyeusi ni onyo la dawa kubwa zaidi linalohitajika na Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA). Wakati wowote baada ya madawa ya kulevya kupitishwa, FDA inaweza kuhitaji mtengenezaji kuunda onyo la sanduku nyeusi iliyoorodheshwa kwenye ufungaji wa dawa.
Serikali ya Marekani inaendelea kufuatilia madhara makubwa ya madawa ya kulevya. Tunaweza kutambua madhara haya mabaya kwa kutumia Mfumo wa Taarifa ya Matukio Mbaya na kupitia Ofisi ya Ufuatiliaji na Epidemiolojia, ambayo inachunguza dawa za baada ya soko la FDA.
Kwa kawaida, onyo la sanduku nyeusi hutumiwa kuonyesha madhara mabaya ambayo yanahitaji kulinganishwa na manufaa ya faida; Hata hivyo, maonyo ya sanduku nyeusi yanaweza pia kueleza uwezekano wa mwingiliano wa madawa ya kulevya, maelekezo ya ufuatiliaji na ufuatiliaji
FDA inahitaji kwamba wazalishaji wa madawa ya kulevya na maonyo nyeusi ya sanduku wanapaswa kujumuisha taarifa kuhusu wagonjwa ambao ni wagombea wa madawa ya kulevya. Habari hii inapatikana kwa njia ya mfamasia wako na mtandaoni. Zaidi ya hayo, ikiwa una maswali yoyote juu ya dawa za dawa, ni wazo nzuri kuuliza wafamasia wako. (Wafanyabiashara ni rasilimali za wagonjwa muhimu na za chini.)
Hivi karibuni, kumekuwa na ongezeko kubwa la idadi ya maonyo ya sanduku nyeusi inayotakiwa na FDA. Pamoja na ongezeko hili, hata hivyo, bado kuna wasiwasi kwamba waandishi wengi hawajatii kwa makini maonyo haya, kuweka usalama wa mgonjwa hatari.
Waganga, wauguzi, wasaidizi wa daktari, wauguzi wa daktari, maduka ya dawa, wazalishaji wa madawa ya kulevya na watumiaji (wewe) wanaweza kuwasilisha ripoti kuhusu madawa ya kulevya mtandaoni kwenye FDA MedWatch kwa kutumia fomu zilizosimamiwa.
Matokeo kutoka kwa fomu hizi yanajumuisha Mfumo wa Ripoti mbaya. Kati ya 1969 (tarehe ya kuanzishwa) na 2010, aina zaidi ya milioni 4 zimewasilishwa kwa FDA.
Ushauri wa sanduku la nyeusi unaweza kuomba madawa ya mtu binafsi au madarasa yote ya madawa ya kulevya.
Pia Inajulikana Kama: onyo la studio nyeusi, onyo la sanduku
Mifano ya onyo la sanduku nyeusi:
- FDA inahitaji onyo la kijani nyeusi kwa wanadumu wote wa kudumu kwa sababu ya hatari kubwa ya kufikiri na tabia ya kujiua kwa vijana wenye umri kati ya miaka 18 na 24 wakati wa matibabu ya awali - kwa kawaida ya kwanza kwa miezi miwili ya tiba. Onyo hili la sanduku nyeusi lilianzishwa mwaka 2004 na kupanua ili kufikia wagonjwa wenye umri mdogo zaidi ya miaka 24 mwaka 2007.
- Vikwazo vya Angiotensin-receptor (ARB kama vile enalapril au losartan) hatari ya sasa kwa fetusi wakati wa ujauzito. Hivyo, dawa hizi za antihypertensive zinapaswa kuepukwa wakati wa ujauzito. Vile vile kama ARBS, inhibitors zinazobadilisha angiotensin (inhibitors ACE au "statins") ni dawa za kupambana na damu ambayo pia ni hatari kwa fetusi inayoendelea na inapaswa kuepukwa wakati wa ujauzito.
- Aspirini inaweza kusababisha ugonjwa wa Reye kwa watoto. Matatizo ya Reye ni syndrome ya kawaida ambayo husababisha uvimbe wa ini au ubongo. Maendeleo ya ugonjwa wa Reye kwa watoto yamehusishwa na uongozi wa aspirini kwa watoto ambao wanapata kutoka kwa kuku au mafua. Usimamizi wa aspirini kwa watoto lazima uzingatiwe kwa makini na daktari. Zaidi ya hayo, aspirini ina onyo la sanduku la nyeusi zaidi linaloonya onyeshaji.
- Michango ya uzazi wa mpango huonya kuongezeka kwa hatari ya kiharusi kwa wanawake wenye umri wa miaka 35 na zaidi.
- Ibuprofen na madawa mengine yasiyo ya kupinga uchochezi (NSAIDs) michezo ya nyeusi ya maonyo ya sanduku inayowaunganisha na damu ya damu na vidonda pamoja na kiharusi cha damu (ubongo wa damu).
Kufikiriana : Ikiwa wewe au mpendwa unachukua dawa na onyo la nyeusi-sanduku, inakuwezesha kujitambua na hatari za dawa hizo. Mbali na kutafuta mtandao, jisikie huru kumwomba daktari wako, mfamasia au mtaalamu mwingine wa huduma za afya kwa ushauri na mwongozo.
Vyanzo vichaguliwa
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Huzuni. Katika: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Matibabu ya Utendaji: Mwongozo wa Mazoezi ya Kliniki, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Kifungu kilichoitwa "FDA Black Boxed Warning: Jinsi ya Kuagiza Dawa kwa Usalama" iliyoandikwa na NR O'Connor iliyochapishwa katika Daktari wa Familia ya Marekani mwaka 2010.