Wanawake wenye UTI mara kwa mara watafaidika
Nia ya chanjo ya UTI iliwaka katika miaka ya 1950, na tangu wakati huo, watafiti wamekuwa wakitafuta chanjo inayoweza kuzuia bakteria E. coli kutoka ukoloni kibofu na hivyo kuanzisha maambukizi. Mnamo Julai 2017, FDA ilitoa chanjo ya Squoia Sciences ya FimCH ya FimCH ya UTI. Ikiwa imeidhinishwa, chanjo ya FIMCH itakuwa chanjo ya kwanza ya kliniki ya UTI inapatikana nchini Marekani.
Kulingana na FDA:
Njia ya haraka ni mchakato ulioandaliwa ili kuwezesha maendeleo, na kuharakisha mapitio ya madawa ya kulevya kutibu hali mbaya na kujaza mahitaji yasiyofaa ya matibabu. Kusudi ni kupata dawa muhimu kwa mgonjwa mapema. Orodha ya haraka huzungumzia aina mbalimbali za hali mbaya.
Background
Kumekuwa na ongezeko la idadi ya bakteria inayoambukizwa na antibiotic ambayo husababishwa na maambukizi makubwa ya njia ya mkojo (UTIs) . Kwa UTI, maambukizi yanaweza kuinuka kutoka kibofu (cystitis) ndani ya figo (pyelonephritis). Maambukizi haya yanaweza kuenea zaidi katika damu inayosababisha sepsis . Uharibifu wa figo, hospitali, na hata kifo ni matokeo ya maambukizi makubwa ya UTI ambayo hayakutibiwa.
Kutokana na tishio hili kwa afya ya mtu binafsi na afya ya umma, kumekuwa na hamu kubwa katika kuendeleza chanjo ya kliniki kuzuia UTI ya kupambana na antibiotic na hivyo kuzuia haja ya dawa za mwisho za antibiotics-matumizi ambayo huongeza zaidi inferno ya upinzani wa antibiotic .
Aidha, chanjo ya UTI inaweza kupunguza maumivu na wasiwasi wa wanawake ambao wamepata UTI-hasa wale ambao wanakabiliwa na mara kwa mara, au sugu, UTI-hivyo kuboresha ubora wa maisha ya mamilioni.
Chanjo ya FIMCH
Chanjo ya FIMCH ni chanjo maalum ya antigeni ambayo ina protini ya kujitoa ya bakteria ya FimH.
Programu ya FimH ni muhimu kwa E. coli ili kuunganisha njia ya mkojo. Chanjo inachukua majibu ya kinga dhidi ya protini ya FimH.
Kutokana na maendeleo katika utakaso wa protini na maendeleo ya teknolojia ya DNA inayojumuisha, ikilinganishwa na chanjo nzima, chanjo maalum-antijeni zimekuwa maarufu katika miaka ya hivi karibuni. Aidha, chanjo maalum za antijeni zinaweza kuunganishwa.
Antigens kutumika katika chanjo hizi inaweza kufutwa katika moja ya njia mbili. Kwanza, watafiti wanaweza kutumia mifano ya seli (yaani, katika vivo) au mifano ya wanyama. Pili, kwa kutumia chanjo ya reverse, watafiti wanaweza kutabiri antigen za ufanisi computationally. Chanjo ya FIMCH iligunduliwa kwa kutumia mifano ya wanyama.
Chanjo ya FIMCH sio mpya. Ilikuwa na leseni ya awali kwa Medimmune na iliingia majaribio ya kliniki ya awamu ya I na awamu ya II kabla ya kuacha kutoka maendeleo. Muhimu, chanjo ilionekana kuwa salama wakati wa majaribio ya awamu ya I. Sciences ya Sequioa kisha ilisafirisha chanjo, ikabadilishana adjuvant, na ikaingia majaribio ya kliniki. Anjujuu ni kusimamishwa ambayo imeandaliwa na chanjo na kutumika kuimarisha majibu ya kinga.
Kwa kumbuka, majaribio ya kliniki ya awamu ya kwanza ni masomo ambayo yanajumuisha washiriki wa 20 na 100 kupima usalama na kipimo cha madawa ya kulevya.
Majaribio ya kliniki ya Awamu ya pili huwasha washiriki mia kadhaa na kuchunguza ufanisi na athari mbaya za madawa ya kulevya. Majaribio ya kliniki ya Awamu ya III yanaweza kujumuisha maelfu ya washiriki na pia kuchunguza ufanisi na kufuatilia athari mbaya.
Kwa mujibu wa ripoti za vyombo vya habari, wakati wa majaribio ya awamu ya Sequoia mimi ya chanjo ya FIMCH, chanjo ilikuwa imeruhiwa na kusababisha mkazo mkubwa wa kinga. Zaidi hasa, wanawake 67 walipata chanjo. Kati ya wanawake hawa, 30 walikuwa na historia ya UTI ya kawaida ambayo ilidumu miaka 2. Hasa, matokeo ya majaribio haya ya kliniki ya kliniki hayajawasilishwa rasmi katika vitabu.
Nani Anapaswa Kuingia Chanjo?
Wanawake ambao wana uzoefu wa UTI mara kwa mara ni wagombea mzuri wa chanjo ya UTI.
Cystitis, au maambukizi ya kibofu cha kibofu, ni sawa na asilimia 90 ya UTI zote. Kati ya asilimia 20 na 30 ya wanawake hawa hupata upungufu ndani ya miezi 3 au 4. Matokeo ya UTI ya kawaida kwa usumbufu wa muda mrefu na maumivu na kuchangia kwa upinzani wa antibiotic kwa sababu wanawake ambao wana nao mara nyingi huchukua antibiotics wakati mwingi wa mwaka.
Je, VVU Vingine Vimejaribiwa Hivi karibuni?
GlycoVaxyn na Janssen Madawa pia wamefanya kazi kwenye chanjo nyingine ya UTI inayoitwa ExPEC4V, ambayo ni mgombea wa chanjo ya E. coli bioconjugate. Mnamo Februari 2017, Huttner na waandishi wa ushirikiano walitoa matokeo kutoka kwa majaribio ya kliniki ya awamu ya kliniki hii ya kliniki.
Kwa jumla, wanawake 93 walipata chanjo na wanawake 95 walipata nafasi ya mahali. Washiriki walikuwa kati ya umri wa miaka 18 na 70 na walikuwa na historia ya UTI ya mara kwa mara. Chanjo ilirekebishwa vizuri na wapokeaji. Aidha, chanjo ilifanya majibu muhimu ya kinga, na wanawake waliopata chanjo walikuwa na UTI wachache ambao unasababishwa na E. coli.
Kwa kumalizia, wakati wa majaribio ya kliniki, chanjo ya FIMCH imeonyesha ahadi katika kuzuia UTIs unasababishwa na E. coli. Hivi sasa, uamuzi wa kupitisha chanjo hii unafanyika kwa FDA. Ikiwa imeidhinishwa, chanjo hii itauzuia UTI ya kuzuia antibiotic na itasaidia hasa kwa wanawake wenye UTI ya kawaida.
> Vyanzo:
> FDA. Njia ya haraka. www.fda.gov
> Gupta K, Mtaalam BW. Maambukizi ya njia ya mkojo, Pyelonephritis, na Prostatitis. Katika: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Kanuni za Harrison za Dawa za Ndani, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Usalama, immunogenicity, na awali ya kliniki ufanisi wa chanjo dhidi ya extrachestinal Escherichia coli kwa wanawake wenye historia ya mara kwa mara urinary maambukizi ya njia ya randomized, single-kipofu, kudhibitiwa mahalibo kudhibitiwa 1b kesi. Magonjwa ya Kuambukiza ya Lancet. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Madawa ya kulevya na Chanjo kwa ajili ya Matibabu na Kuzuia Maambukizi ya Mkojo. Spectrum ya Microbiology. 2016.