Terminolojia ya Kesi ya Kliniki Ilifafanuliwa
Katika majaribio ya kliniki ya arthritis ya rheumatoid, vigezo vya kawaida hutumiwa kulinganisha ufanisi wa dawa za arthritis au matibabu ya ugonjwa wa arthritis, au kulinganisha jaribio moja hadi lingine. Vigezo, vinavyojulikana kama vigezo vya Marekani vya Chuo Kikuu cha Rheumatology (ACR), ni kipimo kinachotumiwa katika tafiti karibu zilizochapishwa ambazo zinaangalia ufanisi (ufanisi) wa tiba kwa kila aina ya magonjwa ya rheumatic .
ACR20 ilikuwa seti ya kwanza ya vigezo imara, ikifuatiwa baadaye na ACR50 na ACR70.
Matumizi ya Vigezo vya ACR
Vigezo vya ACR hutumiwa kutathmini na kuimarisha uboreshaji wa hesabu za zabuni au kuvimba pamoja na kuboresha katika vigezo vitano vifuatavyo:
- Kiasi cha majibu ya ufumbuzi: Kiasi gani cha kuvimba ni kwenye viungo vyako kama ilivyoelezwa na kiwango cha protini C au kiwango cha mchanga.
- Tathmini ya mgonjwa: Jinsi unavyoona maendeleo yako na majibu ya matibabu.
- Tathmini ya daktari : Daktari wako anaona nini katika maendeleo yako na kukabiliana na matibabu.
- Upeo wa maumivu: Unapata maumivu mengi katika viungo vyako kila siku.
- Jarida la ulemavu / kazi: Kiasi gani cha arthritis yako ya damu huathiri uwezo wako wa kufanya shughuli zako za kila siku.
Vigezo vya ACR pia vinaweza kutumika kusaidia madaktari kuchunguza kwa ufanisi ikiwa matibabu yako yanatumia kuboresha dalili zako za ugonjwa wa arthritis, ingawa hutumiwa mara nyingi kwa majaribio ya kliniki.
Kuelewa nini ACR20, ACR50, na ACR70 Kuonyesha katika majaribio ya kliniki
Majaribio ya kliniki yanaripoti asilimia ya washiriki wa utafiti waliopata ACR20, ACR50, na ACR70. Kwa mfano, kama utafiti uliripoti kuwa asilimia 55 ya wagonjwa walipata ACR20, hiyo ina maana asilimia 55 ya wagonjwa katika utafiti ilifikia uboreshaji wa asilimia 20 katika hesabu za zabuni au za kuvimba, pamoja na kuboresha asilimia 20 katika vigezo vitano vingine.
Ikiwa jaribio la kliniki linaripoti kuwa asilimia 40 ya wagonjwa walipata ACR50, hiyo ina maana asilimia 40 ya wagonjwa katika utafiti ilifikia asilimia 50 ya kuboresha katika hesabu za zabuni au za kuvimba, pamoja na kuboresha asilimia 50 katika vigezo vitano vingine. Hali hiyo inatumika kwa ACR70, tu kwa ngazi ya kuboresha asilimia 70. Kwa wagonjwa kutathminiwa kwa kutumia vigezo vya ACR, lazima wawe wakamaliza jaribio la kliniki.
ACR20 Je, FDA inakubaliwa
Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA) ilipendekeza matumizi ya ACR20 kama kipimo cha matokeo ya uchaguzi kwa ajili ya majaribio ya kliniki ya madawa ya kulevya kutumika kwa kutibu ugonjwa wa arthritis. Utoaji huu ulisababisha matumizi makubwa ya ACR20 katika majaribio ya kliniki. Ni kawaida inajulikana kama ACR20 tu kwa sababu inahitaji angalau asilimia 20 kuboresha katika vigezo hapo juu.
Vyanzo:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Chuo Kikuu cha Marekani cha Rheumatology Ufafanuzi wa awali wa Uboreshaji katika Arthritis ya Rheumatoid. Arthritis & Rheumatism. 1995; 38: 727-735. Je: 10.1002 / sanaa.1780380602.
> Felson DT, Mbunge wa LaValley. ACR20 na Kufafanua Kizuizi cha Jibu Katika Magonjwa ya Rheumatic: Kuna mengi ya kitu kizuri. Utafiti wa Arthritis & Tiba . 2014; 16 (1): 101. Je: 10.1186 / ar4428.
Kituo cha Arthritis cha Johns Hopkins. Mwongozo wa Utoaji wa ACR: Ufafanuzi wa ACR wa Kuboresha katika Majaribio ya RA. Johns Hopkins Dawa. Ilibadilishwa Agosti 16, 2017.
Rocha K. ACR Score: Kupima Rheumatoid Arthritis. Rhumuni ya Arthritis Support Network. Ilibadilishwa Machi 22, 2017.