Utawala wa Chakula na Madawa umeidhinisha matumizi ya Prozac (fluoxetine) ya kulevya kama matibabu kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 7 hadi 17 na unyogovu (ugonjwa mkubwa wa shida) au ugonjwa wa kulazimishwa (OCD) mwaka 2003.
Dalili mpya ilifuatilia masomo ambayo yalionyesha kwamba Prozac ilikuwa salama na yenye ufanisi kwa watoto walio na shida hizi.
Lakini tu kwa sababu dawa sio idhini ya FDA haimaanishi kwamba si salama. Ina maana tu kuwa kampuni ya madawa ya kulevya ambayo hufanya dawa haijatumika kwa FDA kwa idhini. Prozac imetumika kwa usalama kwa watu wazima tangu 1987.
Kutoa-Lebo ya Uchapishaji katika Pediatrics
Dawa nyingi sio FDA zinaidhinishwa kwa matumizi ya watoto lakini bado zinatumiwa 'mbali ya lebo', maana yake ni kutumika kwa watoto wadogo kuwa umri ulioidhinishwa au kwa hali nyingine ambazo hazikubaliki bado. Kwa kweli, kwa mujibu wa Chuo Kikuu cha Marekani cha Pediatrics, 'tatu ya nne ya madawa ya kulevya ya sasa yanapatikana katika usawa wa Marekani wa matumizi ya watoto.'
Hii haina maana kwamba si salama kutumia dawa hizi ingawa. Wakati wa kuamua kutumia dawa 'mbali-studio', daktari anapaswa kufanya uamuzi huo 'kulingana na ushahidi sahihi wa sayansi, mtaalamu wa matibabu ya matibabu, au vitabu vya kuchapishwa.' Si kama daktari wako anajaribu mtoto wako.
Matumizi ya albuterol kutibu watoto wenye pumu ni mfano mzuri wa matumizi ya dawa ya salama ya mbali. Ingawa hutumika kwa kawaida kwa watoto wachanga na watoto wadogo, albuterol ni kupitishwa kwa FDA tu kwa matumizi ya watoto zaidi ya miaka 2. Vipengele vingi vingi vya pumu , kama vile Dulera na Advair ni kupitishwa kwa FDA tu kwa watoto katika umri wa miaka 12.
Kwa nini dawa hizo hutumiwa ikiwa sio FDA iliyoidhinishwa?
Katika kesi ya madawa haya ya pumu, hakuna dawa nyingine za kutumia na madawa hayo yamekuwa yamepatikana sana, yanafikiria kuwa salama na tafiti zinaonyesha kuwa zinafanya kazi. Na mbadala, si kutibu au kuzuia dalili za pumu ya watoto, haitakubalika.
Vile vile ni kweli kwa unyogovu na matatizo mengine ya afya ya akili, ambayo kwa bahati mbaya huwa kawaida kwa watoto na wakati mwingine huhitaji madawa ya kulevya ya dawa ya mbali.
Tunaona dawa nyingi zinazoidhinishwa na FDA kwa watoto walio na matatizo ya afya ya akili, ingawa, ikiwa ni pamoja na:
- Lexapro (escitalopram) watoto (12 na zaidi) na unyogovu
- Watoto wa Luvox (fluvoxamine) (8-17) na OCD
- Watoto wa Zoloft (sertraline) (6-17) na OCD
- Watoto Lithiamu (12 na zaidi) na bipolar
- Watoto wadogo (pimozide) (12 na zaidi) na ugonjwa wa Tourette
- Risperdal (risperidone) autistic watoto (5 na zaidi)
Madawa mengine, kama Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), na Abilify (aripiprazole) na kupitishwa kwa watoto wenye ugonjwa wa bipolar au schizophrenia.
Unajuaje ikiwa mtoto wako ameagizwa dawa ya 'off-label'?
Unaweza kuuliza daktari wako au mfamasia, au tu angalia kipengee cha mfuko (PI) ambacho kilikuja na dawa.
Katika PI, angalia sehemu inayoitwa 'Dalili na Matumizi' au 'Matumizi ya Pediatric' na uone ni miaka gani iliyoorodheshwa. Kumbuka kwamba kwa sababu tu mtoto wako ni mdogo kuliko umri ulioorodheshwa haimaanishi kwamba dawa haiko salama na haipaswi kuacha bila kuzungumza na daktari wako.
Downsides ya 'Off-Label' Madawa Matumizi
Kikwazo kimoja ni kwamba wakati mwingine madaktari wanapaswa kupima kipimo cha kutoa watoto wadogo kulingana na kipimo cha kawaida cha watoto na watu wazima. Hii inaweza kusababisha watoto kupata dawa nyingi au madogo sana.
Vikwazo vingine ni kwamba kama daktari wako hajisikii kutumia dawa ya 'off-label' basi mtoto wako anaweza kuwa si kupata matibabu bora zaidi.
Daktari wako anaweza kutumia dawa za zamani na madhara zaidi au mtoto wako anaweza kuwa hawezi kupata dawa yoyote.
Utawala wa Dawa ya Pediatric ulianzishwa na FDA kujaribu na kupata kampuni za madawa ya kulevya kuchunguza dawa zao kwa watoto. Sheria ya Madawa ya Watoto Bora pia inafanya kazi 'ili kuboresha usalama na ufanisi wa madawa kwa watoto.' Tunatarajia, watasababisha madawa zaidi ya kupimwa na kupitishwa kwa matumizi kwa watoto ili wasiweke tena studio mbali.
Vyanzo:
Taarifa ya Sera ya Pediatrics ya Marekani. Teknolojia ya Kuondoa Matumizi ya Dawa za Kinga Katika Watoto. Pediatrics. Machi 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3