Bado Si FDA Imeidhinishwa
Ampligen (rintatolimod) katika jaribio la kupambana na virusi, majaribio ya mfumo wa kinga ya kinga ambayo imekuwa katika kazi kwa zaidi ya miaka 30. Imejifunza kama tiba iwezekanavyo kwa hali nyingi, ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa uchovu sugu (CFS au ME / CFS ), VVU / UKIMWI , aina fulani za saratani , mafua ya ndege na nguruwe ya nguruwe (H1N1) , na virusi vya Ebola .
Mwaka 2009 na tena mwaka 2013, FDA ilikataa Ampligen kama matibabu ya ME / CFS.
Ingekuwa matibabu ya kwanza ya kupitishwa kwa hali hii pamoja na kutoa mlango wa Ampligen kwenye soko. Licha ya kushindwa kwao, mtengenezaji anaendelea kusonga mbele kupata dawa hii kupitishwa.
Ampligen inafanya kazije?
Ampligen inaaminika kufanya kazi kwa kuruka-kuanzia njia ya asili ya kupambana na virusi ya mwili wako na kudhibiti viwango vya RNase L (dutu katika seli zako zinazoambukiza virusi), ambazo zinaweza kuwa juu kwa watu wenye ME / CFS. Pia imeonyeshwa kuzuia ukuaji wa seli ya tumor.
Ampligen haionekani kuzuia mfumo wa kinga. Badala yake, inaaminika kubadili jinsi mfumo wako wa kinga ya mwili unavyotenda.
Ampligen kwa Ugonjwa wa Ukatili wa Ukimwi
Katika majaribio ya kliniki, Ampligen imeonyeshwa ili kuboresha utambuzi, uvumilivu wa zoezi, afya ya neva na kazi ya jumla kwa watu wenye ME / CFS; kupungua shughuli ya HHV-6 (virusi imeaminika kuwa imehusishwa na ME / CFS), na kupunguza shughuli za RNase L.
Kulingana na mtengenezaji wa Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc, dozi zaidi ya 40,000 za Ampligen zilitolewa kwa wagonjwa karibu 500 katika majaribio ya kliniki katika kliniki zaidi ya 20 za Marekani. Moja ya kliniki hizo, Kituo cha Hunter-Hopkins, anasema asilimia 80 ya wagonjwa wake imeboreshwa juu ya Ampligen, na asilimia 50 iliboreshwa kwa kiasi kikubwa.
Kwa sababu Ampligen haipatikani kwa matumizi yoyote nchini Marekani, kliniki tu zilizo na idhini maalum zinaweza kuagiza Ampligen. Pia ni ghali sana - kama kwa zaidi ya $ 40,000 kwa mwaka! Na hapana, bima yako haitakufunika, kwa sababu ni majaribio.
Ampligen bado haijaidhinishwa katika Umoja wa Ulaya, lakini wagonjwa wengine huenda kuna uwezo wa kuipitia kupitia kile kinachoitwa "mpango wa upatikanaji wa mapema."
Kipimo cha Ampligen
Ampligen inasimamiwa intravenously (IV). Katika majaribio na chini ya vibali vyenye masharti na FDA, wagonjwa kawaida wamepokea 400mg ya madawa ya kulevya mara mbili kwa wiki. Hunter-Hopkins inapendekeza angalau miezi 12 ya tiba na miezi 18 kwa wagonjwa wa mgonjwa.
Ampligen Side Effects
Kama dawa yoyote, Ampligen inaweza kusababisha athari zisizohitajika. Madhara yanayowezekana yanajumuisha:
- Fump flushing,
- Uwezo wa kifua,
- Haraka ya moyo,
- Wasiwasi,
- Kupumua kwa pumzi,
- Kuhisi moto,
- Kutupa,
- Nausea,
- Mabadiliko ya kiwango cha enzyme,
- Kuhara,
- Kuvuta,
- Shinikizo la damu,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Kiwango cha chini cha seli ya damu nyeupe,
- Kizunguzungu,
- Mkanganyiko.
Wagonjwa wengine wana dalili za homa kwa saa chache baada ya kupokea kipimo cha madawa ya kulevya. Mtengenezaji anasema madhara haya ya kawaida yalitoka baada ya miezi kadhaa ya matibabu.
Vyanzo:
Smith ME, et al. Annals ya dawa za ndani. 2015 Juni 16; 162 (12): 841-50. Matibabu ya encephalomyelitis / ugonjwa sugu wa uchovu: mapitio ya utaratibu kwa Taasisi ya Taifa ya Afya ya Pathways kwa Kuzuia Warsha.
Strayer DR, et al. PLoS Moja. 2012; 7 (3): e31334. Kudhibitiwa kwa njia mbili za kipofu, randomized, kliniki ya rintatolimod ya TLR-3 ya agonist katika hali kali za ugonjwa wa uchovu sugu.
Strayer DR, et al. Magonjwa ya kuambukiza. 1994 Jan, 18 Suppl 1: S88-95. Jaribio la kliniki iliyosimamiwa na madawa ya kulevya ya RNA iliyosafishwa, poly (I) .poly (C12U), katika ugonjwa wa uchovu sugu.
Suhadolnik RJ, et al. Katika vivo. 1994 Julai-Agosti; 8 (4): 599-604. Mabadiliko katika njia ya antiviral 2-5A sythetase / RNase L katika jaribio la kudhibiti kliniki na poly (I) -poly (C12U) katika sugu ya uchovu sugu.