Baadhi ya cardiologists wanaenda pori kwa darasani mpya ya dawa za cholesterol.
Katika Chuo Kikuu cha Marekani cha Cardiology (ACC) Session ya Scientific Mwaka uliofanyika katika jiji la jiji la San Diego katikati ya Machi 2015, hewa ilikuwa nzito na mazungumzo ya inhibitors za PCSK9. Hasa, wengi wa cardiologists waliokuwa wamehudhuria walikuwa wakiongea kwa kasi kuhusu matokeo ya majaribio ya muda mrefu kwa Repgen Amgen (evolocumab) . Katika majaribio ya kliniki, inhibitors za PCSK9 kama evolocumab na thamani ya Regeneron / Sanofi (alirocumab) zimeonyeshwa kupungua LDL-C (cholesterol "mbaya") angalau kama statins na labda zaidi .
( Statins ni dawa kama vile Zocor na Crestor.
Hatimaye, kupungua kwa viwango vya cholesterol tu vya LDL tu kupunguza inaweza kuwa hakuna faida halisi bila pia kupunguza hatari ya matukio ya mishipa ya baadaye kama kiharusi na mashambulizi ya moyo. Na ili kujua kama faida hiyo ya muda mrefu ya kuzuia ipo, tunahitaji utafiti wa muda mrefu ... miaka mingi kuliko kuhimiza, hata hivyo, matokeo ya mwaka mmoja ambao sasa tunashuhudia.
Nini PCSK9 inhibitors?
Proprotein convertase subtilisin / Kexin aina ya 9 au PCSK9 ni gene ambayo ina jukumu katika cholesterol na mafuta ya metaboli ya asidi. Watu wenye aina tofauti za maumbile ya PCSK9 walionekana kuwa na viwango vya LDL-C (cholesterol "mbaya") vinavyolingana na wale wenye hali ya kiwango cha wastani. Zaidi ya hayo, mabadiliko ya geni yamehusishwa na hypercholesterolemia ya kizazi yenye nguvu, yenye ugonjwa hatari ambayo husababisha viwango vya juu sana vya lipids au cholesterol na ugonjwa wa moyo.
Kwa mujibu wa uchunguzi huo, makampuni ya madawa ya kulevya Amgen na Regeneron / Sanofi wameunda antibodies ya monoclonal ambayo inalenga protini ya PCSK9 (iliyosababishwa na gene ya PCSK9): Repatha na Thamani kwa mtiririko huo.
Matokeo Baada ya Mwaka mmoja (ish) wa Tiba Kwa Inhibitors za PCSK9
Mnamo Machi 17, 2015, The New England Journal of Medicine ilichapisha majarida mawili ya matokeo ya wiki 52 kutoka kwa majaribio ya OSLER-1 na OSLER-2 ya evolocumab na matokeo ya wiki 78 kutoka kwa majaribio ya kliniki ya ODYSSEY ya Regeneron / Sanofi.
Matokeo mengine muhimu kutoka kwa majaribio ya OSLER ni pamoja na yafuatayo:
- Kupitia wiki 48 za tiba, evolocumab ilipunguza kupunguza kiwango cha LDL-C kwa asilimia 61 kwa washiriki wenye ngazi mbalimbali za hatari za moyo.
- Kupitia wiki 52 za tiba, kiwango cha matukio ya moyo (mishipa ya moyo, kiharusi, TIA na kadhalika) kilikuwa asilimia 2.18 kwa wale washiriki ambao hawakutumia evolocumab lakini kwa tiba ya kawaida ya kuchukua huduma (kuchukua statins) dhidi ya asilimia 0.95 kwa wale wanaopata evolocumab na juu ya tiba ya kawaida ya huduma (kuchukua statins).
- Matukio mabaya ya neurocognitive pamoja na madhara mabaya yasiyo na madhara ikiwa ni pamoja na arthralgia, maumivu ya kichwa, maumivu ya miguu, na uchovu yalitolewa mara kwa mara kwa washiriki wanaotumia evolocumab.
Matokeo mengine muhimu kutoka kwa majaribio ya ODYSSEY ni pamoja na yafuatayo:
- Kupitia wiki 78 za tiba, alirocumab kupungua kwa kiwango cha LDL-C kwa asilimia 60 ya asilimia kwa washiriki wote ikiwa ni pamoja na wagonjwa wa hatari (wale walio na hypercholesterolemia ya familia au mambo mengi ya hatari ya moyo kama mkojo, kisukari na kadhalika).
- Madhara mabaya yanayotokana na matibabu na alirocumab yalijumuisha athari za sindano-tovuti, matukio ya myalgia, neurocognitive na ophthalmologic.
- Wagonjwa wote katika utafiti huu walikuwa tayari kwenye statins-ama kiwango cha juu au kiwango cha juu cha uvumilivu. Katika wagonjwa wanaopata alirocumab, kiwango cha matukio ya mishipa ya moyo ni asilimia 1.7 dhidi ya asilimia 3.3 kwa wale wanaotumia placebo.
Je! Inhibitors PCSK9 Statins Mpya?
Cardiologists sasa wanahoji hali ya cholesterol kama biomarker ya mwisho-yote-kuwa wote. Kama tulivyojifunza kutokana na utafiti uliopita, baadhi ya madawa ambayo hupunguza LDL-C, ongezeko la HDL na kadhalika huenda haifai faida ya ulimwengu halisi kama vile kuzuia kiharusi au mashambulizi ya moyo. Njia ambayo cholesterol na lipids huingiliana katika mwili wetu ni ngumu zaidi kuliko sisi sasa kuelewa.
Kwa mbali, chaguo bora tuliyo nayo katika kutibu magonjwa ya moyo ni statins, darasa la madawa ya kipekee ambalo linazuia matukio ya baadaye ya moyo. Dawa hizi labda hufanya kazi kwa si tu kupunguza viwango vya LDL lakini pia kwa kuimarisha plaques ambazo zinaziba mishipa yetu.
Kwa kuwa inhibitors za PCSK9 zichukuliwe kuwa muhimu kama statins, tunahitaji miaka kadhaa ya matokeo, na kwa nini Amgen sasa anaweka pamoja utafiti wa FOURIER. Utafiti wa FOURIER utakuwa uchunguzi wa miaka mitano ya uongozi wa evolocumab kwa wale wanaochukua statins na hatari kubwa ya matukio ya moyo kama mkojo na mashambulizi ya moyo. (Ikiwa una nia, AMGEN kwa sasa inawahimiza washiriki wa utafiti huo.) Kwa matokeo ya utafiti wa FOURIER, watafiti wanatarajia kupanua kupungua kwa matukio mabaya ya moyo na mishipa yaliyoonekana mwaka mmoja hadi miaka kadhaa . Zaidi ya hayo, matokeo ya utafiti yanaweza kutusaidia kuelewa vizuri zaidi ya watu ambao subira wanafaidika zaidi na inhibitors za PCSK9.
Katika miaka michache, ikiwa tunaona faida ya muda mrefu ya moyo, basi tunaweza kuangalia ufanisi wa statin kwa Amgen, mtengenezaji wa evolocumab. Mafanikio hayo ni masharti kwa sababu kwa kuzingatia kutojua kwa hakika ambayo wakazi wa wagonjwa wanaweza kufaidika zaidi na evolocumab, kuna jambo moja lenye shida juu ya kuzuia PCSK9: Utafiti unasema kuwa kwa watu wengine, evolocumab na alirocumab wanaweza kuharibu mfumo wa neva. Zaidi hasa, kesi ya ODYSSEY ilipendekeza kwamba alirocumab inaweza kuharibu kumbukumbu fulani, kusababisha amnesia au kusababisha msongamano.
Vyanzo
Makala yenye jina la "PCSK9 kuzuia wagonjwa wenye hypercholesterolemia" na NR Desai na MS Sabatine kutoka Elsevier mwaka 2015. Kupatikana kutoka Kliniki Key juu ya 3/15/2015.
Kifungu kilichoitwa "Ufanisi na Usalama wa Alirocumab katika Kupunguza Lipids na Matukio ya Mishipa" na JG Robinson na waandishi wa ushirikiano kutoka NEJM 3/17/2015. Ilifikia mnamo 3/15/2015.
Kifungu kilichoitwa "Ufanisi na Usalama wa Evolocumab katika Kupunguza Lipids na Matukio ya Mishipa" na MS Sabatine na waandishi wa ushirikiano kutoka NEJM 3/17/2015. Ilifikia mnamo 3/15/2015.
Kifungu kinachojulikana "Kupunguza Cholesterol LDL Ni Nzuri, Lakini Jinsi Na Kwa Nani?" na NJ Stone na DML James kutoka NEJM 3/17/2015.