Mpaka hivi karibuni, madaktari wengi walielezea hypothesis ya cholesterol-lishe. Kwanza, viwango vya juu vya cholesterol katika damu au hypercholesterolemia husababishia ugonjwa wa moyo wa moyo (CHD). Pili, mlo wenye matajiri ya mafuta ya wanyama na cholesterol huongeza viwango vya cholesterol katika damu. Tatu, kupunguza kiwango cha cholesterol katika damu hupunguza hatari ya ugonjwa wa moyo.
Kwa thamani ya uso, cholesterol-lishe-CHD hypothesis inaonekana kuwa na maana. Baada ya yote, "sisi ni kile tunachokula," na kama tunakula vyakula vyenye mafuta ya cholesterol na mafuta (wanyama), basi viwango vya cholesterol vya damu vinaweza kwenda juu. Zaidi ya hayo, kwa sababu plaques-ambayo hufunga mishipa na kusababisha CHD na kiharusi-ni sehemu iliyojumuishwa na cholesterol, viwango vya ongezeko la cholesterol katika sekondari ya damu na chakula huongeza hatari kwa CHD na kiharusi. Na, ikiwa ungepunguza kiwango cha cholesterol katika damu yako kwa kutumia dawa, basi unapunguza hatari yako kwa CHD na kuumia, sawa? Naam, kwa kuzingatia mawazo haya yote, haiwezekani.
Hivi karibuni, kumekuwa na mabadiliko ya bahari katika kanuni zinazosimamia usimamizi wa CHD. Hatujui kama chakula kilicho matajiri katika cholesterol na mafuta yaliyojaa ni moja kwa moja unawajibika kwa viwango vya ongezeko la cholesterol katika damu. Aidha, tuna uhakika kama kupunguza kiwango cha cholesterol cha damu kwa wale walio katika hatari ya ugonjwa wa moyo husaidia kuzuia kiharusi, angina imara, mashambulizi ya moyo na zaidi.
Tunajua ni kwamba muundo wa maisha (kwa mfano, kupoteza uzito, zoezi na kuacha sigara) pamoja na statins, au madawa ya kulevya kama Zocor na Crestor, ambayo hutengeneza plaques na hutokea kwa kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha lipoprotein cholesterol (LDL-C) au "mbaya" cholesterol, labda kusaidia kuzuia kifo na matukio mengine ya moyo mishipa,
Evolocumab ni ya darasa jipya la madawa ya kulevya. Katika majaribio ya kliniki imeonyeshwa kupungua kwa kasi kwa viwango vya LDL-C kwa watu mbalimbali washiriki-hasa kwa wale walio na ugonjwa wa maumbile inayoitwa hypercholesterolemia ya familia ambayo husababisha viwango vya cyclopean (kweli, juu sana) ya cholesterol katika damu. Sasa kama evolocumab itatoa faida yoyote kwa watu wengi walio katika hatari ya kifo na matukio mabaya yaliyosababishwa na ugonjwa wa moyo bado huonekana, na inawezekana inategemea matokeo ya tafiti ya muda mrefu au matarajio ambayo huzingatia washiriki wakati wa miaka ya evolocumab (Repatha ) tiba. Kwa maneno mengine, muda tu utasema kama evolocumab inafanya kazi.
Evolocumab ni nini?
Evolocumab ni antibody kamili ya binadamu ambayo hufunga na hivyo inhibitisha PCSK9 ya protini. Protein hii inathiriwa na receptor ambayo huchukua LDL-C kwa uharibifu na ini na pia inathiri uwezo wa receptor wa kuimarisha. (Inashangaza, utafiti unaonyesha kwamba statins inaweza namna fulani kurekebisha PCSK9, hata hivyo, wakati unatumiwa pamoja, statins na evolocumab hazifanyi sawa na uwezo au uwezo.)
Hivi sasa, Amgen, mtengenezaji wa evolocumab, anafanya majaribio kadhaa ya kliniki makubwa kwa watu mbalimbali wa mgonjwa duniani kote.
Matokeo ya majaribio haya yanaahidi kwa heshima ya uwezo wa evolocumab kupunguza viwango vya LDL-C. Kwa mfano, katika jaribio moja la Awamu 3, washiriki walio na aina mbaya zaidi ya familia ya hypercholesterolemia (homzycholesterolemia ya familia ya homozygous) ambao walikuwa kwenye tiba ya statin (baadhi pia walikuwa kwenye dawa nyingine ya cholesterol iitwayo Zetia) walipata kushuka kwa asilimia 31 kwa viwango vya LDL-C saa 12 wiki ikilinganishwa na watu ambao hawakupata dawa. (Washiriki pia walipungua kwa asilimia 23 ya apolipoprotein B.) Muhimu, evolocumab alifanya kazi zaidi kuliko madawa mengine mawili mapya yanayotokana na bomba: lomitapide na mipomersen.
Boot, kwa sababu ya madhara mabaya, evolocumab ni bora kuvumiliwa kuliko lomitapide na mipomersen.
Katika jaribio lingine la Awamu ya 3, washiriki ambao hawakukubaliana na statins mbili na walipatiwa na evolocumab na Zetia tu walipungua kwa asilimia 53 hadi 56 kwa LDL-C ikilinganishwa na kupungua kwa asilimia 37 hadi 39 kwa washiriki wanaopata Zetia pekee. Aidha, evolocumab ilifanya matukio mabaya machache kuliko Zetia.
Hatimaye, katika masomo ya Awamu ya 2, kwa washiriki wenye hypercholesterolemia na tayari juu ya tiba ya kiwango cha juu hadi kiwango cha juu, evolocumab ilipunguza kiwango cha LDL-C kwa asilimia 66 hadi 75 wakati unapoidhinishwa mara mbili kwa mwezi.
Je, Inaweza Kuwasaidia Wagonjwa Kweli?
Katika hatua hii, jury bado ni nje kama evolocumab itaweza kutoa faida yoyote ya afya kwa watu walio katika hatari ya kiharusi na mashambulizi ya moyo. Kupunguza viwango vya cholesterol pengine inamaanisha kidogo katika watu wengi, jambo lilipelekwa nyumbani na miongozo mpya ya ACC / AHA ambayo imefutwa kwa ufanisi viwango vya "lengo" la cholesterol ya seramu. Zaidi ya hayo, miongozo hii inaonyesha kuwa statins, madawa ya pekee ambayo yanaonyesha faida yoyote katika kupunguza maradhi ya moyo na mishipa, inapaswa kuagizwa kwa watu ambao tayari wana ugonjwa wa moyo (kiharusi au mashambulizi ya moyo), watu walio na viwango vya LDL-C zaidi ya 190 ( viwango vya juu sana vya "cholesterol" mbaya, watu wenye umri wa miaka 40 hadi 75 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina 2, na watu wenye umri wa miaka 40 hadi 75 wenye hatari ya asilimia 7.5 ya ugonjwa wa moyo na mishipa katika miaka 10 ijayo.
Ikiwa wakati wa majaribio ya kliniki ya muda mrefu ambayo hufuata washiriki kwa miaka, evolocumab inathibitisha ufanisi katika kupunguza athari za ugonjwa wa moyo kama vile kiharusi na moyo wa mashambulizi ya moyo, basi tunaangalia mafanikio ya dawa ambayo yanaweza kulinganishwa na statins. Pia tunakabiliwa na uthibitishaji wa hypothesis ya cholesterol-chakula-CHD ambayo kwa sasa imekuwa kuthibitika iwezekanavyo kulingana na miaka ya uchunguzi wa kisayansi. Hatimaye, uwezo wa evolocumab wa kupunguza kiwango cha chini cha LDL-C katika idadi ya washiriki wanaohusika huleta kukumbuka Zetia ya madawa ya kuzuia madawa ya kulevya, ambayo yameshibitishwa kuwa haina maana (au hata madhara kidogo) katika kuzuia wajenga wa plaque katika washiriki wa utafiti. Kwa maneno mengine, Zetia ilikuwa kushindwa kwa epic na hivyo inaweza kuwa evolocumab
> Vyanzo
> "Kupambana na PCSK9 Antibody kwa Ufanisi Kupunguza Cholesterol katika Wagonjwa na Static Uvumilivu" na Erik Stroes na wenzake kuchapishwa juu ya 11/23/2014 (e-pub kabla ya magazeti) katika Journal ya American College ya Cardiology.
> Bersot TP. Sura ya 31. Tiba ya madawa ya kulevya kwa Hypercholesterolemia na Dyslipidemia. Katika: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's Basic Pharmacological Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.
> "Athari ya evolocumab au ezetimibe imeongezwa kwa tiba ya kiwango cha wastani-au ya kiwango kikuu cha juu ya LDL-C kupungua kwa wagonjwa wenye hypercholesterolemia: jaribio la kliniki la LAPLACE-2 randomized" na JG Robinson na wenzake waliochapishwa JAMA tarehe 5/14/2014.
> "Uzuiaji wa PCSK9 na evolocumab katika hypercholesterolemia ya jamaa ya homozygous (TESLA Sehemu B): jaribio la kudhibitiwa mahali penye jitihada la randomized, mbili na bline" na FJ Raal na wenzake iliyochapishwa katika The Lancet mnamo 10/2/2014.