Ikiwa unatafuta levothyroxine na dawa za liothyronini ya kutibu tiba yako, unaweza kusikia kuhusu uchunguzi wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA) katika Mylan. Mylan ni mtengenezaji wa madawa ya kulevya wa tatu wa ukubwa duniani, na mtengenezaji wa levothyroxine ya generic na liothyronine, toleo la generic ya Cytomel ya dawa . Dawa zote mbili ni dawa za homoni za uingizaji wa dawa za kutumiwa kutumiwa kutatua hypothyroidism.
Katika majira ya joto ya 2009, FDA ilifungua uchunguzi, lakini ndani ya wiki kadhaa, uchunguzi ulifungwa, na hakuna ushahidi kwamba ubora wa madawa ya Mylan-made, ikiwa ni pamoja na levothyroxine, waliathiriwa.
Hapa ni habari unayohitaji kujua ili ufanye uamuzi sahihi kuhusu dawa hizi.
Background
Mnamo mwaka 2009, Mylan Magharibi-msingi ulikuwa chini ya uchunguzi wa shirikisho katika matatizo ya uzalishaji kwenye mmea wao. Gazeti la Post Post la Pittsburgh lilivunja hadithi ya wafanyakazi katika mimea ya Mylan ya Magharibi Virginia, ambao walikuwa, kwa mujibu wa nyaraka za ndani zilizopatikana na Post-Gazette , "mara nyingi juu ya maonyo ya kompyuta yaliyotokana na matatizo kuhusu matatizo yaliyotokana na dawa walizozalisha."
Wakati huo, FDA imesema kwamba Mylan alihusika katika kudanganya habari na kubadilisha bidhaa, labda kwa muda mrefu kama miaka miwili au zaidi. Baada ya FDA kufunguliwa uchunguzi katika Mylan, kampuni hiyo ilitoa taarifa inayoonyesha kuwa uchunguzi wa FDA ulikuwa wa kawaida.
FDA, hata hivyo, ilichukua hatua isiyo ya kawaida ya kutoa taarifa ili kukataa na kurejesha jitihada za Mylan ili kupunguza udhalimu wa uchunguzi.
Wakati uchunguzi ulizinduliwa, Pittsburgh Post-Gazette ilitoa chanjo ya kina ya hali ya Mylan, ikiwa ni pamoja na makala zifuatazo:
- Wafanyakazi wa Mylan walipoteza udhibiti wa ubora wa dawa za kulevya, ripoti ya ndani ya kina 'inayoenea' ya kupuuza taratibu za usalama - Julai 26, 2009
- Muda wa wakati wa Mylan wa 'screen nyekundu' - Julai 26, 2009
- FDA kuchunguza vitendo vya Mylan, Ukiukwaji wa udhibiti wa ubora ulionyeshwa katika ripoti ya ndani - Julai 28, 2009
- "FDA inakataa taarifa ya Mylan" - Julai 28, 2009
Baada ya wiki kadhaa ambapo bei za hisa za Mylan zilianguka, na Mylan na FDA walifanya vita vya umma katika vyombo vya habari. Mylan pia alimshtaki waandishi wa habari wa Gazeti la Pittsburgh baada ya kuvunja hadithi ya kufutwa.
FDA hatimaye iliondoa Mylan, kutangaza tarehe 13 Agosti 2009. Kulingana na FDA, Mylan alikuwa amefanya uchunguzi wa kutosha, msemaji wa wakala, na FDA walifunga uchunguzi.
Jaji la Mylan dhidi ya gazeti hilo lilisimamishwa mwaka wa 2012, na Mylan na Post-Gazette walitoa taarifa ambayo alisema:
Madai yamepangwa kwa kuridhika kwa pande zote mbili. Post-Gazette hakupata na hakuwa na nia ya kutoa taarifa kwamba Mylan alikuwa amefanya au kusambaza madawa yoyote ya kasoro.
Neno kutoka
Kikwazo cha hali hii kwa wagonjwa wa tezi ni kwamba hapakuwa na ushahidi kwamba ubora wa madawa ya kulevya yaliyozalishwa na Mylan, ikiwa ni pamoja na dawa ya levothyroxine na liothyronine iliyochukuliwa na watu wengi wenye hypothyroidism, iliathirika kwa njia yoyote.
Wakati huo huo, watu wenye hypothyroidism wanaotumia levothyroxine ya dawa ya kulevya ya homoni wanahitaji kuwa na ufahamu kwamba madaktari wengi hawapendekeza kuwa wagonjwa wa tezi huchukua levothyroxine yoyote ya generic kutoka kwa mtengenezaji yeyote. Sababu ni kwamba madawa yote ya levothyroxine, ikiwa ni pamoja na madawa ya kulevya na ya madawa ya jina, yanaruhusiwa kisheria kutofautiana katika potency kutoka asilimia 95 hadi 105 ya kipimo kilichowekwa. Wakati wa kuchukua levothyroxine ya generic, refills inaweza kuja kutoka kwa mtengenezaji yeyote, ambayo ina maana kwamba kila kujaza kwa kipimo kilichoelezwa inaweza kuanguka popote ndani ya aina hiyo ya potency.
Hata tofauti ndogo katika potency inaweza kuingilia kati na ufanisi wa homoni yako badala ya homoni.
Kubadilishwa kwa homoni ya homoni pia ni muhimu sana kwa waathirika wa kansa ya tezi, ambao wanaweza kuhitaji viwango vya homoni vya kuchochea tezi (TSH) mara kwa mara kama sehemu ya matibabu yao, na kuzuia upungufu wa kansa ya tezi.
Ikiwa unatumia levothyroxine ya kawaida kutoka kwa mtengenezaji yeyote, ni muhimu kuzungumza hali yako na mtoa huduma wako wa afya, kujua kama dawa ya jina la dawa itakuwa chaguo bora kwa matibabu yako.