Nchini Marekani, historia ya uzazi wa dharura ya uzazi wa mpango imesababisha ugomvi , ulipinga mjadala wa kisiasa na kuzalisha mashtaka. Hali ya moto ya uzazi wa mpango wa dharura inatokana, kwa sehemu, ikiwa watu hawaamini kwamba mapema baada ya kidonge hufanya kuzuia mimba kutokea au ikiwa huimaliza mimba ambayo tayari imeanzishwa.
Mpango B Mmoja-Hatua (yaani, baada ya kidonge ya asubuhi) mara nyingi huchanganyikiwa na RU486 (yaani, kidonge cha utoaji mimba). Dawa hizi mbili si sawa na kila kazi hutofautiana kabisa linapokuja mchakato wa uzazi.
Haijalishi imani yako binafsi ni nini, historia ya uzazi wa dharura na idhini yake ya FDA nchini Marekani imekuwa safari ya kawaida. Mizizi ya uzazi wa kisasa wa dharura ya kisasa inaweza kweli kufuatiwa na masomo ya wanyama katika miaka ya 1920, lakini matumizi ya binadamu ilianza miaka ya 1960. Hivyo buckle up, hii inaweza kuwa safari ngumu ...
Timeline: Historia ya Uzazi wa Dharura
- Kati ya miaka ya 1960: Uzazi wa dharura ulitumika kama matibabu ya waathirika wa ubakaji kuzuia mimba zisizotarajiwa . Madaktari wataagiza kiwango cha juu cha estrojeni baada ya kubakwa. Ingawa hii ilionekana kuwa yenye ufanisi, pia kulikuwa na madhara mengi ya madhara.
- Mapema miaka ya 1970: Udhibiti wa Yuzpe ulianzishwa, ambao ulijumuisha formula ya homoni na kubadilishwa njia ya uzazi wa mpango wa dharura ya kisayansi ya miaka ya 1960.
- Mwishoni mwa miaka ya 1970: Madaktari walianza kutoa shaba ya shaba kama njia pekee isiyo ya homoni ya uzazi wa dharura.
Kufanya haraka Kwa miaka miwili ...
- Februari 25, 1997: Kwa nia ya kuhamasisha wazalishaji kufanya uzazi wa dharura inapatikana, FDA imesajiliwa katika Shirikisho la Shirikisho ambalo Kamishna ana, "alihitimisha kwamba baadhi ya uzazi wa uzazi wa mdomo pamoja na ethinyl estradiol na norgestrel au levonorgestrel ni salama na ufanisi kwa matumizi kama vile baada ya uzazi wa mpango wa dharura " na kwamba FDA inaomba " uwasilishaji wa programu mpya za madawa ya kulevya kwa matumizi haya. "
Shirika hilo limeongeza kuwa inakubaliana na Kamati ya Ushauri ya FDA ya Juni 28, 1996 kwamba kwa pamoja alihitimisha kwamba matumizi ya regimens nne za homoni inaweza kutumika kwa ufanisi na kwa ufanisi kama uzazi wa mpango wa dharura - kutoa idhini ya matumizi ya dharura ya uzazi wa mpango wa dharura dawa za uzazi zenye .05 mg ya ethinyl estradiol na 50 mg ya norgestrel (2 dawa sasa / 2 dawa katika masaa 12); .03 mg ya ethinyl estradiol na 30 mg ya norgestrel (4 dawa sasa / 4 katika masaa 12) ;. 03 mg ya ethinyl estradiol na.15 ya levonorgestrel (4 dawa sasa / 4 katika masaa 12); na .03 mg ya ethinyl estradiol na .125 mg ya levonorgestrel (4 dawa sasa / 4 katika masaa 12). Wakati huo, FDA ilitoa maelekezo kuhusu jinsi dawa zafuatayo zinaweza kutumika kama uzazi wa dharura: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, na Tri-Levlen.
Hata hivyo, FDA pia ilibainisha, katika taarifa ya Shirikisho la Daftari , kwamba ilikuwa kukataa ombi la raia la Novemba 1994 kuomba shirika la kuruhusu wazalishaji wa dawa kadhaa za kuzaliwa kuzaliwa kwa kubadili maagizo yao ikiwa ni pamoja na maelekezo ya jinsi ya kutumia dawa hizo kama uzazi wa dharura .
- Septemba 2, 1998: Kitengo cha uzazi wa dharura kilichohifadhiwa kilikuwa bidhaa ya kwanza iliyoidhinishwa na FDA hasa kwa ajili ya uzazi wa dharura. Ilionyeshwa baada ya regimen ya Yuzpe, kitengo cha uzazi wa mpango wa dharura kilikuwa na mtihani wa ujauzito wa mkojo, hatua ya hatua kwa hatua "Kitabu cha Taarifa ya Mgonjwa" na dawa nne (kila moja yenye 0.25 mg ya levonorgestrel na 0.05 mg ya ethinyl estradiol) - 2 kuwa kuchukuliwa mara moja na 2 kuchukuliwa masaa 12 baadaye. {* Angalia: kit hi hakipatikani tena.}
- Julai 28, 1999: Mpango wa BA ulioidhinishwa wa FDA ni njia ya kwanza ya upasuaji wa dharura iliyopatikana nchini Marekani.
- Februari 14, 2001: Kituo cha Haki za Uzazi kinawasilisha Maombi ya Wananchi na FDA kwa niaba ya mashirika ya afya ya umma zaidi ya 70 kufanya Plan B inapatikana zaidi ya-counter.
- Aprili 21, 2003: Barr Laboratories (kisha mtengenezaji wa Mpango wa B) huwasilisha maombi na FDA kubadili Mpango wa B kutoka kwa dawa hadi hali isiyo ya usajili.
- Desemba 2003: Maombi na takwimu kutoka kwa masomo zaidi ya 40 zilirekebishwa na kamati mbili za ushauri wa FDA, Kamati ya Dawa za Uzazi za Uzazi na Kamati ya Madawa ya Walaya, ambao wote walikubaliana kwamba mpango wa B ulikuwa salama na ufanisi. Jopo la FDA kura 23-4 ili kupendekeza Mpango wa B kuwa kuuzwa juu ya kukabiliana. Wafanyakazi wa kitaaluma wa FDA, ikiwa ni pamoja na John Jenkins, mkuu wa Ofisi ya FDA ya Madawa Mpya, pia walikubaliana na mapendekezo hayo.
Miezi 6 baadaye ...
- Mei 2004: FDA ilitoa barua kwa Barr Laboratories, kukataa ombi la mauzo ya kampuni ya OTC na kutaja wasiwasi kuhusu tabia ya afya ya kijana na tabia ya ngono. Uamuzi huu ulitolewa licha ya tafiti zilizoonyesha matumizi ya Mpango B haukuongeza uasherati au kubadilisha matumizi ya wanawake ya mbinu nyingine za udhibiti wa uzazi . Hatua hii na FDA kupuuza data ya kisayansi na maoni ya wataalamu hutoa moto kutoka kwa jamii ya kisayansi. Chuo Kikuu cha Marekani cha Wataalam wa Magonjwa na Wanajinakolojia walisema uamuzi wa "kikwazo cha kimaadili" na "stain ya giza juu ya sifa ya shirika lenye ushahidi kama FDA."
- Juni 15, 2004: Sherehe Patty Murray na Hillary Clinton wanaomba Ofisi ya Uwezeshaji Mkuu (GAO) kuanzisha ukaguzi katika Mei ya FDA ya 2004 kukataa maombi ya Barr Maabara ya kufanya Mpango B inapatikana bila dawa.
- Julai 2004: Maabara ya Barr yaliwasilisha maombi yaliyorekebishwa kulingana na mapendekezo ya FDA tu kutafuta hali ya OTC kwa wanawake mwenye umri wa miaka 16 na zaidi. Ratiba za FDA kwa uamuzi wa kufanywa na Januari.
- Agosti 2004: Kifungu cha mapitio ya uzazi wa mpango wa dharura katika jarida, American Family Physician anaelezea kuwa "FDA imefuta marufuku 13 ya uzazi wa mpango wa mdomo kwa usalama na ufanisi wakati unatumika kwa uzazi wa dharura" na aliongeza Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, na Ovrette kwa orodha ya awali ya Februari 1997 FDA ya dawa ambazo zinaweza kutumika kama uzazi wa mpango wa dharura wa mbali.
Plot inakabiliwa mwaka 2005 ...
- Januari 2005: FDA bado haijafanya uamuzi juu ya matumizi ya marekebisho ya Barr Laboratories. Kwa kusubiri uamuzi huo, Seneta Patty Murray, na Hillary Clinton walishikilia uteuzi wa Lester Crawford kuwa mtumishi wa FDA. Kituo cha Haki za Uzazi pia kinashutumu kesi dhidi ya FDA kwa kushindwa kukidhi muda wake wa Januari na kwa kupuuza sayansi na kuzingatia Mpango wa B kwa kiwango tofauti kuliko dawa nyingine.
- Julai 2005: Seneta Clinton na Murray wanasimama Crawford (ambaye baadaye alithibitishwa na Seneti) baada ya Katibu wa Afya na Huduma za Binadamu Michael Leavitt anawaahidi kuwa FDA itafanya uamuzi mnamo Septemba 1, 2005.
- Agosti 26, 2005: Badala ya kutangaza uamuzi juu ya programu iliyorekebishwa, FDA imesimamisha uamuzi wake, na kutaka kuruhusu uingizaji wa umma. Kamishna Crawford alikiri kwamba "data zilizopo za kisayansi zinatosha kusaidia matumizi ya salama ya mpango wa B kama bidhaa za juu," lakini FDA bado haikuwezesha upatikanaji wa OTC, badala ya kuchagua kurejesha uamuzi tena. Crawford alisema kuwa shirika hilo halikuweza kufikia uamuzi juu ya uidhinishaji wa maombi hadi "masuala ya udhibiti na sera isiyoweza kubadilika" yanaweza kupitiwa tena. Ijapokuwa jopo la wataalamu wa FDA limekubali hali ya OTC ya Mpango B kwa kura ya 23 hadi 4, Crawford bado alichagua kuimarisha jopo lake na kuweka Plan B kama madawa ya kulevya.
- Septemba 1, 2005: Kamishna wa FDA Msaidizi wa Afya ya Wanawake, Dr Susan Wood alijiuzulu kwa kupinga uamuzi wa Crawford kuchelewesha maamuzi tena. Dr Wood alidai kuwa "wafanyakazi wa kisayansi [katika FDA] walikuwa wamefungwa nje ya uamuzi huu" na tangazo la Crawford, "lilikuwa na uingiliano usiofaa katika uamuzi wa shirika." Katika mahojiano ya baadaye, Dr Woods alielezea ngapi wenzake " wana wasiwasi sana juu ya uongozi wa shirika hilo," na kwa barua pepe kwa wafanyakazi wa FDA na wafanyakazi, alikiri kujiuzulu kwake kwa kusema kwamba, "hawezi kutumika tena kama wafanyakazi wakati wa ushahidi wa kisayansi na kliniki, ulipimwa kikamilifu na unapendekezwa kwa kupitishwa na wafanyakazi wa kitaaluma hapa, imesababishwa. "
- Septemba 9, 2005: Seneta Murray na Clinton, ambao sasa wamejiunga na wenzake 11 katika Seneti ya Muungano wa Marekani, walitafuta Marekani GOA kufungua matokeo ya uchunguzi wake kuchunguza FDA kukataa mpango wa B B. Katika barua yao kwa Gao, washauri wanasema wasiwasi kuwa imekuwa zaidi ya miaka miwili, na FDA inaendelea kuchelewesha uamuzi wa Mpango wa B. Shida hili limeongezeka kwa kuwa zaidi ya mashirika makubwa ya matibabu ya zaidi ya 70 yanasaidia matumizi ya OTC ya Mpango wa B, data zilizopo za kisayansi zinaunga mkono matumizi salama ya Mpango B kama bidhaa ya OTC, na kamati ya ushauri wa kisayansi ya FDA ilipiga kura sana kwa ajili ya bidhaa hiyo OTC inapatikana. Seneta huandika hivi, " Mwisho huu wa matukio husababisha hisia kali kwamba wasiwasi juu ya siasa imesababisha wasiwasi juu ya afya ya umma katika mchakato huu."
- Septemba 24, 2005: Miezi miwili tu baada ya kuthibitishwa, Kamishna Crawford anajiuzulu.
- Oktoba 2005: Dkt. Frank Davidoff, aliyekuwa mwanachama wa Kamati ya Ushauri wa Madawa ya Walawi, pia alijiuzulu kwa maandamano. New England Journal of Medicine ilitoa mhariri wake wa pili, kumshtaki FDA kwa kufanya "mshtuko wa mchakato wa kutathmini ushahidi wa kisayansi." Gao inasema utunzaji wa mpango wa FDA wa " B usio wa kawaida," wakiwezesha Sen. Clinton kutoa maoni kuwa ripoti "inaonekana kuthibitisha kile tulichosababisha kwa muda fulani: Sayansi imeathiriwa katika mchakato wa uamuzi wa FDA juu ya Mpango B."
Whew ... 2005 ilikuwa mbaya sana katika historia ya uzazi wa dharura. Je! Mwaka wa 2006 umefanya nini kwa ajili ya kidonge cha asubuhi?
2006 kupitia 2013
- Machi 2006: Andrew von Eschenbach, rafiki na daktari wa zamani wa George W. Bush, amepigwa nafasi ya kuchukua nafasi ya Crawford na amechaguliwa kuwa Mtendaji wa Kamishna. Chini ya usimamiaji wake, alichapisha karatasi ya udanganyifu kwa uongo kuunganisha mimba na saratani ya matiti. Seneta Clinton na Murray wanazuia uthibitisho wa Von Eschenbach kama kamishna wa FDA akisubiri uamuzi wa Mpango B.
- Juni 9, 2006: FDA inakataa Pendekezo la Wananchi la 2001 kwa mara ya kwanza.
- Julai 2006: FDA inasema sheria mpya hazihitajiki, na siku moja kabla ya kusikia kwake kusikilizwa, mwenyekiti wa FDA Andrew von Eschenbach kwa umma anakaribisha Barr Labs kurekebisha na kutuma maombi yake kwa kubadilisha kizuizi cha umri wa OTC kwa mpango wa B hadi 18 na zaidi .
- Agosti 24, 2006: FDA ilitangaza kibali chake cha uuzaji wa Mpango B OTC kwa wale wenye umri wa miaka 18 na zaidi wakati wale walio chini ya miaka 18 bado wanahitaji dawa ili kupata njia hii ya uzazi wa dharura.
- Novemba 2006: Barr alianza kusafirisha pakiti za nonprescription za Mpango B kwa maduka ya dawa nchini Marekani.
Kufunga kwa Miaka Miwili ...
- Desemba 23, 2008: Teva Dawa Industries inatangaza upatikanaji wa Barr. Mpango B sasa unayotengenezwa na Madawa ya muda mrefu, tanzu ya Teva.
Na Saga Inapunguza tena 3 Miezi Baadaye ...
- Machi 23, 2009: Katika tummino v. Torti , Mahakama ya Shirikisho Jaji Edward Korman aliamuru FDA kuruhusu watoto wenye umri wa miaka 17 kununua Mpango wa OTC chini ya hali sawa ambazo tayari zilikuwa zimepatikana kwa wanawake 18 na zaidi. Wahalifu katika kesi hii walidumisha kuwa kukataliwa kwa FDA ya Pendekezo la Wananchi wa 2001 ilikuwa "kiholela na halali kwa sababu haikuwa matokeo ya uamuzi wa shirika la maamuzi na nzuri ya imani." Jaji Korman alikubali na akasema kuwa hoja za FDA haziaminiki na kwamba wakala huweka siasa kabla ya afya ya wanawake. Pia aliuliza FDA kupitie upya kukataa kwake Citizen Request.
- Aprili 22, 2009: Kutokana na amri ya mahakama ya shirikisho inayowaagiza FDA kuruhusu watoto wenye umri wa miaka 17 kununua mpango wa B, FDA inachanganya kila mtu kwa kutangaza kwamba watoto wenye umri wa miaka 17 wanaweza kununua Mpango B OTC. Lakini, tangazo hili lolote lilikuwa ni FDA iliyoitangaza kwamba imefahamisha mtengenezaji wa Mpango wa B ambayo kampuni inaweza, juu ya kuwasilisha na kupitishwa kwa maombi sahihi , Mpango wa soko B bila ya dawa kwa wanawake wa miaka 17 na zaidi. Tangazo hili husababisha uzazi wa dharura kwa njia ya dharura kupata njia ya kurudi kwenye uangalizi.
- Juni 24, 2009: FDA inakubali matumizi ya dawa ya tu ya Uchaguzi wa pili , toleo la generic la Mpango B.
- Julai 13, 2009: FDA ilitangaza kibali cha Mpango wa Moja B (Mpango mmoja wa dozi na toleo jipya la Mpango B). Kwa wakati huu, FDA pia imeongeza upatikanaji wa OTC, kuruhusu wanawake na wanaume wa umri wa miaka 17 au zaidi ya kununua Mpango B Moja ya Hatua kwenye kukabiliana na maduka ya dawa bila ya dawa juu ya uhakiki wa umri (wale walio chini ya 17 wanahitaji dawa).
- Agosti 28, 2009 : FDA inakubali uuzaji wa OTC wa Uchaguzi Ufuatao, aina ya generic ya Mpango wa B, kwa wale wote wenye umri wa miaka 17 au zaidi (wasichana 16 na wadogo wanahitaji dawa ya kupata Chaguo La pili).
- Septemba 2009: Mpangilio B Mmoja wa Hatua unapatikana katika maduka ya dawa za rejareja nchini kote, na kuzalisha vituo vya zamani vya Mpango B.
2009 ilionekana kuwa mwaka mkubwa katika historia ya dharura ya uzazi wa mpango. Hebu tuendelee mbele zaidi ya mwaka mmoja baadaye ...
- Agosti 16, 2010: FDA inatoa idhini ya mwisho kwa uzazi mpya wa dharura, Ella . Ella inapatikana tu kwa dawa na ikawa inapatikana kwenye rafu ya maduka ya dawa karibu na Desemba 2010. Inafanya kazi tofauti kabisa kuliko Mpango B Moja Hatua.
Sasa, Jitayarishe kwa 2011 (Inasema Ignite, Mara nyingine tena) ...
- Februari 7, 2011: Madawa ya Teva yaliwasilisha maombi ya madawa ya kulevya ya ziada na FDA kuomba kwamba Mpangilio wa B B Mojaweze kuuzwa, bila vikwazo vya umri (na ni pamoja na data ya ziada inayohakikishia usalama wake kwa matumizi yote ya umri).
- Desemba 7, 2011: FDA iliamua kutoa ombi la Teva Pharmaceutical ili kuinua vikwazo vya umri wote na kuruhusu Mpango wa Hatua B moja kwa kuuzwa, bila ya dawa. Hata hivyo , katika hatua ambayo haijawahi kufanyika kabla, Idara ya Afya na Huduma za Binadamu Katibu Kathleen Sebelius anaongeza idhini ya FDA na amri ya shirika hilo kukataa ombi la Teva. Sebelius anatoa data haitoshi ili kuunga mkono kuruhusu Mpango B Moja Hatua ya kuuzwa juu ya kukabiliana na wasichana wote wa umri wa uzazi. Pia alielezea kwamba wasichana wenye umri wa miaka 11 wana uwezo wa kuwa na watoto na hawakuhisi kuwa Teva imeonyesha kwamba wasichana wadogo wanaweza kuelewa vizuri jinsi ya kutumia bidhaa hii bila uongozi wa watu wazima. Uamuzi huu uliimarisha mahitaji ya sasa ambayo Mpangilio B Moja Hatua (pamoja na Chaguo Inayofuata) bado lazima iguzwe nyuma ya hesabu za maduka ya dawa baada ya mfesaji anaweza kuthibitisha kwamba mnunuzi ana umri wa miaka 17 au zaidi. Desemba 12, 2011: FDA inakataa Maombi ya Wananchi tena , na kusababisha kesi ya Tummino v. Hamburg ilifunguliwa Februari 8, 2012.
Kwa hiyo, mwaka wa 2012 huanza na kesi hii ya mahakamani ambapo walalamika husababisha mwendo wa kupiga marufuku wa awali ambayo itaruhusu upatikanaji wa OTC kwa wote wa mpango wa uzazi wa dharura wa levonorgestrel (matoleo ya moja na mbili ya kidonge) bila umri wowote au vikwazo vya kuuza. ..
- Februari 16, 2012: Jaji wa Korman anasema "Utaratibu wa Kuonyesha Sababu" unataka kujua "kwa nini FDA haipaswi kuelekezwa kufanya Mpango wa B inapatikana kwa wale watu ambao tafiti zilizowasilishwa kwa FDA kuonyesha zina uwezo wa kuelewa wakati matumizi ya Mpango B ni sahihi na maagizo ya matumizi yake. "
- Machi 9, 2012: Funga faili ya programu iliyorekebishwa kufanya Mpango B Mmoja wa Hatua inapatikana bila dawa kwa watumiaji wenye umri wa miaka 15 na zaidi na kuruhusu kuwa inapatikana katika sehemu ya mpango wa uzazi wa maduka ya dawa (pamoja na kondomu , Leo Sponge , spermicide , kondomu za kike , na mafuta ) badala ya nyuma ya kukabiliana na maduka ya dawa, lakini ushahidi wa umri bado unahitajika wakati wa kuangaliwa.
- Julai 12, 2012: FDA inakubali matumizi ya dharura ya uzazi wa mpango wa Next Choice One , kibao kimoja cha kawaida kama Mpango wa Hatua moja, na misaada ya OTC / nyuma ya hali ya kukabiliana na maduka ya dawa kwa wale wenye umri wa miaka 17 au zaidi bila ya dawa.
Na kwa hili, mimi kukuongoza katika mwaka 2013, na hitimisho la historia ya uzazi wa dharura, na safari yake ndefu na bumpy ya kufika ambapo ni leo ...
- Februari 22, 2013: FDA inakubali matumizi ya dharura ya njia ya uzazi wa Njia Yangu , kibao kikubwa cha moja kwa moja sawa na Mpango wa Moja B, na misaada ya OTC / nyuma ya hali ya kukabiliana na maduka ya dawa kwa wale wenye umri wa miaka 17 au zaidi bila ya dawa.
- Aprili 5, 2013: Jaji wa Wilaya ya Marekani Edward R. Korman alibadili uamuzi wa FDA wa kukataa Maombi ya Wananchi na amri kwamba shirika hilo lina siku 30 za kuruhusu mauzo ya juu ya mauzo ya uzazi wa dharura wa levonorgestrel bila kizuizi cha umri. Alifafanua maamuzi ya Katibu Sebelius kuwa "motisha ya kisiasa, kisayansi kisicho na hakika, na kinyume na shirika la awali." Jaji Korman pia aliwahimiza FDA kwa ucheleweshaji wake usio na hatia, akisisitiza kuwa ilikuwa zaidi ya miaka 12 tangu Maombi ya Citizen yalifanywa.
- Aprili 30, 2013: siku moja au mbili kabla ya wakala itatakiwa kuzingatia amri ya tarehe 5 Aprili 2013, mahakama ya FDA "urahisi" inakubali programu ya Teva iliyorekebishwa , kuruhusu uuzaji wa Mpango wa Hatua B moja kwenye rafu bila dawa kwa wanawake wenye umri wa miaka 15 na zaidi. Kuendelea kudumisha kwamba idhini ya maombi ya Teva ni "kujitegemea na madai hayo" na "uamuzi wao haukusudi kushughulikia hukumu ya hakimu." Kwa bahati mbaya kwamba FDA imetoa ombi la Teva kwa wakati huu? Hmm?
- Mei 1, 2013: Siku chache kabla ya FDA itapaswa kuzingatia hukumu ya Aprili 5 ya Jaji Korman, Idara ya Haki ya Marekani inakaribisha na inauliza kukaa kwa amri yake, hivyo FDA haipatikani kwa dharau ya mahakama.
- Mei 10, 2013: Hakimu Korman anakataa ombi la DOJ kwa kukaa , akiita hatua hii "frivolous" na jaribio jingine la FDA kuchelewa mchakato wa kufanya maamuzi.
- Mei 13, 2013: Idara ya Haki inakata rufaa kwa Mahakama ya Rufaa ya 2 ya Marekani huko Manhattan. Mahakama inaendelea mwisho wa hukumu ya Jaji Korman hadi Mei 28, 2013.
- Juni 5, 2013: Mahakamani wa mahakama ya 3 anakataa mwendo wa DOJ kwa kukaa na amri ya kuinua vikwazo vya umri wote na kuruhusu hali kamili ya kukabiliana na vidonge vya uzazi wa mpango wa dharura, lakini sio dharura ya kidonge kimoja uzazi wa uzazi - Jaji Korman amri ya kuzuia uzazi wa dharura moja kwa moja imepigwa marufuku kwa muda wa kusubiri matokeo ya rufaa ya DOJ.
- Juni 10, 2013: DOJ inakata rufaa yake na inakubaliana kuzingatia uuzaji wa OTC usio na kizuizi wa Mpango wa Hatua B moja kwa muda mrefu kama jenereta zinabaki vikwazo vya umri na nyuma ya counter. FDA pia inauliza Teva kufuta maombi ya ziada inayoomba hakuna umri au vikwazo vya mauzo.
Drum roll tafadhali ... wakati wa historia ya dharura ya uzazi wa mpango ambayo tumekuwa tukiongoza hadi - Ndio, ni mwisho hapa ...
- Juni 20, 2013: FDA inakubali Mpango B Moja ya Hatua kwa mauzo ya kukabiliana na vikwazo vya umri. Shirika hilo pia limetoa teknolojia ya Teva ya miaka mitatu kwa ajili ya rejareja Mpango wa B-One Step OTC. Wafanyabiashara wa vidonge vya generic 1-kidonge wanaweza kuwasilisha maombi ya ziada ya FDA kwa mauzo ya juu ya kukabiliana baada ya hati ya Teva kukamilika mwezi Aprili 2016.
- Februari 25, 2014: Kwa jitihada za kuruhusu hali ya OTC ya Njia ya Kipekee ya Choice na Njia Yangu (mbadala za jikoni 1 za kidonge kwa Mpango wa Hatua B), FDA inatuma barua kwa wazalishaji wa bidhaa hizi zinazoonyesha kuwa Pendekezo la Teva la pekee ni "kizuizi pia" na "pana sana." Shirika la kupitisha njia hizi za generic zinazouzwa bila vikwazo vya kuuza au vikwazo vya umri chini ya hali ambayo wazalishaji huonyesha kwenye studio ya bidhaa kwamba matumizi ya uzazi wa mpango huu wa dharura ni lengo la wanawake wenye umri wa miaka 17 na zaidi. Kuingizwa kwa matumizi haya yaliyotarajiwa kwenye mfuko unasisitiza mpango wa pekee wa Teva huku pia kuruhusu njia hizi za kawaida za kuuzwa juu ya kukabiliana, bila mahitaji ya dawa au umri.
Historia ya uzazi wa mpango wa dharura ina ushindi mkubwa na kushindwa. Mwishoni, upatikanaji wa uzazi wa mpango huu muhimu hutumika kama chombo kingine zaidi katika kuzuia mimba zisizopangwa na utoaji mimba.
Vyanzo:
Idara ya Afya na Huduma za Binadamu. "Bidhaa za madawa ya dawa; Baadhi ya uzazi wa uzazi wa mdomo kwa ajili ya matumizi kama uzazi wa mpango wa dharura baada ya mgonjwa "; Angalia. Shirikisho la Daftari . Februari 25, 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. Ilifikia 10/11/12.
DG Weismiller. "Uzazi wa dharura." Mzazi wa Marekani wa Familia . Agosti 2004; Vol. 70 (4): 707-714. Ilifikia 10/11/12.
Habari ya FDA. [Agosti 26, 2005]. "FDA inachukua hatua juu ya mpango wa B." Taarifa ya Kamishna wa FDA Lester M. Crawford. Ilifikia 10/11/12.
Habari ya FDA. [Aprili 30, 2013]. "FDA inakubali mpango wa uzazi wa mpango wa moja kwa moja bila hatua ya wanawake wenye umri wa miaka 15 na zaidi." Ilifikia 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Mgeni, na RA Hatcher. "Pills ya uzazi wa dharura: Pendekezo Rahisi Kupunguza Maandalizi Isiyotarajiwa." Mipango ya Mipango ya Uzazi . 1992; 24: 269-273. Imepata kupitia usajili wa faragha.
PFA Van Angalia na H. von Hertzen. "Uzazi wa dharura." Bulletin ya Matibabu ya Uingereza . 1993; 49: 158-170. Imepata kupitia usajili wa faragha.
P. Murray. [Septemba 9, 2005]. "Clinton, Murray na Seneta 11 Wanasema Gao kuachiliwa Ukaguzi wa Mpango wa B Approval." Ilifikia 10/11/12.
RL Mackenzie. [Septemba 2, 1998]. "Kitengo cha uzazi wa dharura kilichohifadhiwa - Bidhaa ya kwanza ya uzazi wa dharura na ya pekee - Imeidhinishwa na FDA." Ilifikia 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Uchunguzi: 13-1690 (Mahakama ya Marekani ya Rufaa kwa Mzunguko wa Pili Juni 5 2013). Ilifikia 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Aprili 4, 2013). Ilifikia 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Machi 23, 2009). Ilifikia 10/11/13.