Pamoja na wasio na wasiwasi kuwa chini ya wazo na zaidi ya ukweli huko Marekani, wagonjwa wenye ugonjwa wa ugonjwa wa bowel (IBD) watakuwa na maswali mengi kuhusu madawa haya. Wanabiolojia ni madawa ya biologic, lakini sio sawa na dawa za jina biologic. Hii inafungua maswali mengi - kwa madaktari na wagonjwa wote - kuhusu jinsi biosimilar inaweza kutumika kutibu IBD.
Wakati madawa ya biologic hutumiwa kutibu hali isiyo ya IBD, kutafsiri matokeo kutokana na utafiti uliofanywa kwa wagonjwa bila IBD ni tatizo. Hii ni kwa sababu wagonjwa wa IBD wana ngazi tofauti za madawa haya katika miili yao kuliko watu ambao hawana IBD. Kwa hiyo, inaweza kuwa muda kidogo kabla ya kuwa na data nzuri kutoka kwa tafiti za kliniki zilizopangwa vizuri kwenye dawa za biosimilar kwa watu wenye IBD.
Hatuna majibu kwa maswali mengi, lakini tunaweza kutumia kile tukichojua tayari na kuja na nadharia zingine. Hapa ndio tunayojua sasa juu ya kile wagonjwa wanaweza kutarajia kutoka kwa biosimilars.
Dawa za Biolojia
Dawa za biolojia ni dawa ambazo hutumiwa kutibu magonjwa na hali, na katika IBD, wakati mwingine hutumiwa kupungua au kuacha kuvimba katika mwili. Dawa za biologic ambazo zinaidhinishwa kutibu IBD ni Huma (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , na Entyvio (vedolizumab) .
Ikiwa Mgonjwa "Hushindwa" Biolojia, Je, Biosimilar ni Chaguo?
Kama tunajua, kila mtu mwenye IBD anajibu dawa tofauti. Baadhi ya watu walio na ugonjwa wa Crohn au ugonjwa wa ulcerative hawawezi kujibu dawa za biolojia au wanaweza kuwa mbaya kwa muda. Kuvimba au dalili sio huathiriwa na madawa ya kulevya au wanaweza kuanza kurudi licha ya matumizi ya madawa ya kulevya.
Wakati hii inatokea mara nyingi hujulikana kama "kushindwa" madawa ya kulevya. Hii sio kushindwa kwa sehemu ya mgonjwa au daktari au madawa ya kulevya, lakini hii ndiyo neno ambalo linatumiwa. Nini inamaanisha ni kwamba madawa ya kulevya hayakufanya kazi kwenye kuvimba kutoka kwa IBD, na ikiwa haifanyi kazi, waziacha kuacha kujaribu. Waganga wanaweza pia kutaja matukio tofauti kama kushindwa "msingi" au "sekondari", kulingana na kwamba dawa haijawahi kufanya kazi wakati wote, au ikiwa ilifanya kazi kwa muda na kisha ikaacha.
Wakati mgonjwa hajibu jiografia ya jina, chaguo inahitaji kufanywa kuhusu dawa ambayo ijaribu ijayo. Kujaribu dawa ambayo ni biosimilar ya jina-brand biologic, hata hivyo, ni wazo kuwa si chaguo. Ikiwa, kwa mfano, mgonjwa ni mzio (au ana athari mbaya) kwa biologic fulani, mgonjwa huenda pia kuwa mzio wa biosimilar. Na, wakati biosimilar haitakuwa duplicate halisi ya jina-brand biologic, kwa sasa ni wazo kwamba mgonjwa ambaye hajibu kwa moja labda haitaitikia nyingine. Kwa hiyo, inadhaniwa kuwa biosimilar haiwezi kutoa fursa nyingine ya matibabu kwa mgonjwa ambaye tayari ameshindwa biologic (na kinyume chake).
Kugeuka kati ya Biologics na Biosimilars
Kuna wasiwasi kwamba wagonjwa wanaweza kubadilisha kati ya biologic na biosimilar bila ujuzi wao au ridhaa. Hii wakati mwingine hutokea kwa madawa ya kawaida : daktari anaweza kuagiza jina la brand, lakini kampuni ya bima inatafuta uhifadhi wa gharama, hivyo madawa ya kulevya anapata switched kwa generic.
Katika hali ya biologic, kwa wakati huu, haijulikani nini kitatokea ikiwa mgonjwa ambaye anafanya vizuri juu ya madawa ya kulevya fulani ya biologic inachukuliwa na dawa ya biosimilar. Hakuna ushahidi wowote wa kufanya hitimisho kuhusu hali hii bado. Hata hivyo, ni mawazo kuwa kwa sababu biosimilar na biologic si sawa, wao si lazima kuwa kubadilishana kwa njia hii.
Wataalam wanasema kwamba ikiwa mgonjwa anafanya vizuri, wanapaswa kuendelea kupokea dawa waliyokuwa wamepitia, ikiwa ni jina la biologic au ni biosimilar.
Mataifa mengine yamepitisha sheria kuhusiana na wasomi, na wengine wana sheria zinazosubiri, lakini si kila serikali inazingatia. Katika hali nyingi, sheria inajumuisha lugha inayoonyesha wazi kwamba dawa tu iliyoamriwa na daktari (aidha biologic au biosimilar) inatumiwa, na mbadala zinaruhusiwa tu ikiwa daktari na mgonjwa wanakubaliana.
Kushangaa kwa wagonjwa wa IBD ni kwamba makampuni ya bima yanaweza kuwatia shinikizo wagonjwa katika kubadilisha dawa ikiwa biosimilar haina gharama kubwa, hata kama biologic imefikia sasa. Kwa upande wa kubadili kati ya biologics na biosimilars, Dk. Scott Plevy, Kiongozi wa Kijiji cha Kijiji cha Viungo, Vidonda vya Ukimwi vya Kuumiza katika Janssen Utafiti & Maendeleo alisema (mawasiliano ya mdomo, Februari 2016) "huna shida na mafanikio na magonjwa haya."
Je! Kuna Mahali kwa Wanabiolojia?
Wakati kugeuka kati ya biolojia na biosimilar hazifikiriwa kuwa njia nzuri ya kutibu IBD kwa hatua hii, kwa kweli kuanzia tiba na biosimilar inaweza kuwa chaguo kwa wagonjwa wengine. Hii inatoa fursa nyingine ya matibabu, ambayo ni habari njema kwa wagonjwa. Kufanya mabadiliko kutoka biosimilar kwa biologic bado inaweza kuwa tatizo, hivyo kwamba si kufikiri kuwa chaguo. Ikiwa mgonjwa anafanya vizuri biosimilar, inadhaniwa kuwa dawa hiyo hiyo inapaswa kuendelea, sawa na hali ya kinyume.
Bei ya Wanabiolojia
Kwa sasa, jinsi gharama zitatokea sokoni bado haijulikani. Wengi wanatabiri kwamba biosimilars gharama chini ya biologics. Hata hivyo, hii sio dhamana, na kuna uwezekano wa kampuni ambayo inafanya biosimilar kulipa bei sawa na ile iliyoshtakiwa na mtengenezaji wa biologic. Kwa sababu sera za bima zinatofautiana, hali hiyo itategemea ufikiaji wa kibinafsi na ikiwa kampuni ya dawa isiyo na dawa ya biologic inatoa sadaka ya bei au hatua nyingine ya kukata gharama, kama vile mpango wa usaidizi wa wagonjwa. Kuna vigezo vingi vinavyohusika katika bei, ni vigumu kutabiri. Inadhaniwa kuwa bei inaweza kuwa na ushindani zaidi kwa jumla, kwa biosimilars na biologics, ambayo itakuwa faida kubwa kwa wagonjwa.
Chini Chini
Hali ya chaguzi za matibabu kwa wagonjwa wa IBD nchini Marekani inabadilika. Idhini ya dawa za biosimilar inazalisha maswali mengi kuhusu matumizi yao ambayo yanaweza kujibiwa tu kwa muda. Kuna data kidogo ya kwenda hadi sasa na dawa za biosimilar, lakini wataalam wa afya ya afya wamefanya mazoezi ya elimu kama vile wanaweza kutumia vizuri kwa wagonjwa wenye IBD na hali nyingine. Kutakuwa na masomo zaidi na sheria na miongozo inayowekwa katika miezi ijayo, lakini, kama vile siku zote, gastroenterologist wako atakuwa chanzo bora cha habari kuhusu chaguzi zako za matibabu.
Vyanzo:
Tawala za Chakula na Dawa za Marekani. "Taarifa juu ya Wasomi." FDA.gov. 22 Februari 2016.