FDA Esbriet iliyokubalika tu na Ofev kwa Fibrosisi ya Ufuatiliaji Idiopathiki.
Mnamo Oktoba 2014, FDA iliidhinisha madawa mawili mapya, pirfenidone (Esbriet) na nintedanib (Ofev), kwa ajili ya matibabu ya fibrosis ya kidini ya idiopathic. Frosidi ya mishipa ya idiopathiki ni ugonjwa wa kutisha ambao unaua watu wengi wanaoambukizwa nayo katika miaka michache. Kabla ya ugunduzi wa pirfenidone na nintedanib, hapakuwa na chaguzi maalum za matibabu ya dawa kwa watu wenye magonjwa haya mauti.
Je, ni Fibrosisi ya Pulmonary ya Idiopathiki?
Frosidi ya mapafu ya idiopathiki ni ugonjwa sugu au mrefu ambao huharibu nafasi ndogo ndani ya mapafu (interstitia). Ingawa data ndogo iko juu ya ugonjwa halisi wa ugonjwa huo, Chama cha Lung cha Marekani kinakadiria kuwa kinapiga juu ya Wamarekani 140,000. Nilipoteza maandiko, niliona makadirio mengi ya chini wakati ugonjwa huo unaelezewa zaidi kwa usaidizi (tafadhali soma msamaha), na unaathiri popote kutoka kwa watu 14 na 28 kwa 100,000. Watu walio na ugonjwa huo ni wenye umri wa miaka 50 na zaidi, na ugonjwa unaathiri wanaume zaidi kuliko wanawake.
Hakuna anayejua nini kinachosababisha ugonjwa wa pulmonary idiopathic (ambayo ndiyo sababu inaitwa ugonjwa wa idiopathic ). Tunachojua ni kwamba ugonjwa huu wa mauti huongezeka hupungua katika mapafu-mapafu ni chombo kilichochochea-kinachofanya kuwa vigumu kupumua. Kwa kumbuka, fibrosi ya mapafu ya idiopathiki ni ugonjwa wa mapafu ya kuzuia ambayo hupunguza kiasi cha mapafu.
Mara baada ya kugunduliwa, umri wa wastani wa kuishi kwa watu wenye ugonjwa huo ni miaka 4 tu.
Idiopathic pulmonary fibrosis husababisha kuvimba na mabadiliko ya fibrotic (scarring) katika tishu za mapafu (parenchyma) ambayo inaunganishwa na capillaries za pulmona katika alveoli. Capillaries ya pulmonary katika alveoli ni hivyo kuharibiwa; capillaries ya mapafu ni kushiriki katika kubadilishana oksijeni na kuanzisha damu oksijeni-tajiri ndani ya mwili.
Kwa maneno mengine, kwa watu wenye fibrosi ya mapafu ya idiopathiki, kupunguzwa kwa tishu za mapafu huwa na uwezo wa vidonda vya pulmona kupiga oksijeni kutoka hewa tunayopumua.
Frosidi ya mapafu ya idiopathiki inafanya kuwa vigumu pumzi baada ya kujitahidi. Pia husababisha kukohoa na mabadiliko katika sauti za mapafu kwenye uchunguzi. Dalili nyingi za ugonjwa huo ni za utaratibu au wa mwili, pia, na ni pamoja na uchovu, kupoteza uzito na klabu ya vidole na vidole. Uchunguzi wa juu wa CT (kufikiria x-rays ya kina-ya kina) kuonyesha patchy au pied na "asali" kuonekana ambapo mabadiliko ya fibrotic yatokea. Biopsy upasuaji hutoa utambuzi wa uhakika wa ugonjwa huo. Kama fibrosis ya pulmona inavyoendelea, inaongoza kwenye hali ya comorbid au concomitant ikiwa ni pamoja na kushindwa kupumua, kushindwa kwa moyo na shinikizo la damu .
Ingawa hatujui nini hasa husababisha nyuzi za kidini za idiopathiki, tunajua kwamba kuna baadhi ya hatari zinazowezekana kwa ugonjwa huo:
- sigara sigara
- maambukizi ya mapafu ya virusi
- kuvuta pumzi ya gesi, mafusho, vumbi na chembe nyingine ndogo
- GERD (ugonjwa wa reflux gastroesophageal AKA sugu ya kupumua)
- kizazi
Idiopathic pulmonary fibrosis ni sifa mbaya kwa ukosefu wake wa matibabu mema na yenye ufanisi.
Ingawa watu wengine hukaa imara kwa muda mrefu baada ya uchunguzi, wengi hupoteza au hudhuru hata kwa matibabu. Matibabu ya sasa inalenga dalili za ugonjwa au majaribio ya kuzuia uvimbe zaidi na kupunguzwa. Prednisone, steroid, mara nyingi hutumiwa ili kuzuia kuvimba. Watu wengi wenye fibrosi ya mapafu ya idiopathiki pia hupokea oksijeni ya ziada na ukarabati wa pulmona. Hatimaye, chaguo pekee cha matibabu kwa watu wenye fibrosis ya kidini idiopathiki ni kupanda kwa mapafu.
Pirfenidone (Esbriet) na Nintedanib (Ofev) ni nini?
Katika majaribio ya kliniki, pirfenidone (Esbriet) na nintedanib (Ofev) wameonyeshwa kupunguza fibrosis au kupungua, na hivyo kuendelea kupungua kwa ugonjwa huo.
Pirfenidone ina taratibu nyingi za vitendo na ni dawa ya mdomo. Katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya 3, karibu nusu ya washiriki wenye upepo wa kisukari wa kidini wa kawaida wa pirfenidone wanaona kushuka kwa kupunguzwa kwa uwezo wa kulazimishwa. Kipimo hiki kinaonyesha maendeleo ya kuchelewa kwa ugonjwa huo. Washiriki walipata faida nyingine nzuri ikiwa ni pamoja na maboresho katika umbali wa dakika 6 za kutembea na hupungua kwa vifo (idadi ya vifo) wakati wa kipindi cha mafunzo ya wiki 52. Madhara mabaya yanayotokana na tiba yaliweza kusimamia na yanayopunguzwa na photosensitivity, tumbo za tumbo, kichefuchefu na kutapika.
Nintenanib ni inhibitor ya tyrosine-kinase na kama pirfenidone ni dawa ya mdomo. Miongoni mwa michakato mingine ya biologic, tyrosine kinase inahusika katika mabadiliko ya ukali na ya nyuzi. Katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya 3, kama pirfenidone, nintenanib pia ilipungua kasi ya kuendelea kwa fibrosis ya pulmaria ya damu kama kipimo cha kupungua kwa kiwango cha kupungua kwa uwezo wa kulazimishwa. Madhara mabaya ya uwezekano ni pamoja na kuhara, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya kichwa, kuongezeka kwa shinikizo la damu, na kuongeza enzymes ya ini (kiashiria cha dysfunction ya ini). Hatimaye, Ofev ni teatogeni ambayo haipaswi kuchukuliwa wakati wa ujauzito kwa hofu ya ulemavu wa fetusi au kifo.
Pirfenidone (Esbriet) na Nintedanib (Ofev) ina maana gani kwako?
Ikiwa wewe au mtu unayejua una nyuzi za mishipa ya idiopathiki, idhini ya pirfenidone (Esbriet) na nintedanib (Ofev) Ni ufanisi wa matibabu halisi ambayo inapaswa kukaribishwa kama habari njema. Hata hivyo, masuala mengine yanahitaji kufafanuliwa kabla ya madawa haya kwa kweli kupata nafasi yao katika dawa za kliniki. Kwanza, haijulikani kama pirfenidone na nintendanib zinapaswa kutumiwa tofauti au wakati huo huo wakati wa kutibu nyuzi ya kidini ya idiopathiki. Ikiwa hutumiwa pamoja, hatujui ni dawa gani inapaswa kutumiwa kwanza. Ikiwa hutumiwa tofauti, hatuhakikishi kama dawa zinaonyesha athari za ufanisi au uliozidi kuongezeka. Pili, hatujui kama baadhi ya watu wanajibukia ("washiriki") kwa dawa au hizi zote mbili. Tatu, hatujui kama madawa ya kulevya itaendelea kupunguza uendelezaji wa fibrosis ya kidini ya idiopathiki uliopita kipindi cha mtihani wa karibu wa mwaka.
Kwa kumbuka kwa mwisho, ikiwa wewe au mpendwa una nyuzi za kidini za idiopathiki, fikiria kujifunza zaidi juu ya vikundi vya msaada kwa ugonjwa huo katika Chama cha Lung ya Amerika au Kifaransa cha Moyo, Mgongo na Taasisi ya Damu.
Vyanzo vichaguliwa
"Ushahidi wa Hivi karibuni wa Matibabu ya Madawa ya Fibrosisi ya Udiopathiki" na JR Covvey na wenzake waliochapishwa katika Annals ya Pharmacotherapy mwaka 2014. Walipatikana kutoka PubMed tarehe 11/4/2014.
Naureckas ET, Solway J. Sura ya 252. Mvuruko wa Kazi ya Ufikiaji. Katika: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Kanuni za Harrison za Dawa za Ndani, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Ilifikia Novemba 04, 2014.
Kemp WL, Burns DK, Brown TG. Sura ya 13. Katika: Kemp WL, Burns DK, Brown TG. eds. Patholojia: Picha Kubwa . New York, NY: McGraw-Hill; 2008 Ilifikia Novemba 04, 2014.
Mfalme TE, Jr .. Sura ya 261. Matibabu ya Mkojo. Katika: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Kanuni za Harrison za Dawa za Ndani, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Ilifikia Novemba 04, 2014.
"Moto wa pumzi: hatua kubwa mbele ya fibrosis ya mapafu ya idiopathiki" na CJ Ryerson na HR Collard kutoka BMJ iliyochapishwa mnamo Septemba 2014. Ilipatikana kutoka PubMed tarehe 11/4/2014.