Madhumuni ya tiba ya kuzuia migraini ni kupunguza idadi na ukali wa maumivu ya kichwa ya migraine.
Hata hivyo dawa za kuzuia migraine za sasa, kama Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), na Elavil (amitriptyline), mara nyingi hazifanyi kazi kama watu wangependa. Aidha, dawa hizi zina madhara ambayo husababisha kuacha.
Habari njema ni kwamba watafiti sasa wanasisitiza juhudi kubwa katika kuendeleza dawa mpya ya kuzuia migraine. Protini moja maalum ambayo yanalenga na dawa hizi ni peptide inayohusiana na jeni ya calcitonin (CGRP), ambayo imepatikana kuwa imeinuliwa kwa watu wakati wa mashambulizi ya migraine.
Zaidi hasa, madawa mawili, fremanezumab na erenumab, yameonyesha ahadi katika majaribio ya awamu ya 3-wakati wa kusisimua wa migraineurs na madaktari na wapendwa wao.
Hebu tuangalie kwa makini madawa haya yanayotokea CGRP-walengwa.
Erenumab kwa kuzuia Migraine ya Episodic
Erenumab ni antibody ya monoclonal humanized, na inamfunga kwa receptor ya CGRP (tovuti ya uhifadhi wa protini).
Wakati utaratibu sahihi wa utekelezaji wa erenumab haueleweki kikamilifu, wataalamu wanajua kwamba CGRP inatolewa kwenye nyuzi za ujasiri za trigeminal wakati wa shambulio la migraine. Mara baada ya kutolewa, CGRP sio tu kushiriki katika maambukizi ya ishara ya maumivu, lakini pia inachukua kupanua mishipa ya damu nje na ndani ya fuvu.
Pamoja na hilo, kwa uharibifu wa erenumab wa kawaida wa CGRP, watafiti wanasema kuwa shambulio la migraine linaweza kuepuka-na sasa kuna data nzuri ya kuunga mkono nadharia hii.
Katika jaribio la awamu ya 3 katika New England Journal of Medicine , zaidi ya washiriki 900 walio na migraine ya episodic (ambayo hufafanuliwa kama migraini chini ya 15 kwa mwezi), walikuwa na randomized kupokea mojawapo ya tiba tatu zifuatazo kila mwezi kwa miezi sita:
- Sub-craneous 70 mg (chini ya ngozi kwenye suala lako la mafuta) sindano ya erenumab
- Sindano ya 140-mg ya subcutaneous ya erenumab
- Sindano subcutaneous placebo
Washiriki wala wachunguzi hawakujua ni nani aliyepokea erenumab dhidi ya sindano ya placebo, ndiyo sababu utafiti huu umeandikwa utafiti wa mara mbili kipofu.
Matokeo
Matokeo ya utafiti yalionyesha kuwa idadi ya siku za migraine kwa mwezi imepungua kwa siku 3.2 katika kundi la matibabu ya 70-mg na siku 3.7 katika kundi la matibabu ya 140-mg, ikilinganishwa na siku 1.8 katika kundi la placebo.
Baada ya uchambuzi wa takwimu, wachunguzi waliamua kuwa matokeo haya yalikuwa muhimu. Hii inamaanisha kuwa kupunguzwa kwa juu kwa kundi la matibabu ilikuwa halisi (kwa sababu ya madhara ya madawa ya kulevya) na sio hitilafu ya kujifunza random.
Matokeo pia yalionyesha kuwa karibu nusu ya washiriki wanaopata erenumab walipata asilimia 50 au kupunguza zaidi kwa idadi yao ya siku za migraine kwa mwezi ikilinganishwa na karibu na robo ya wale katika kundi la placebo tena, matokeo haya yalikuwa muhimu.
Makundi ya matibabu pia yalikuwa na upungufu mkubwa katika idadi ya siku waliohitaji kutumia dawa za migraini kali , ikilinganishwa na kundi la placebo.
Hatimaye, washiriki katika utafiti walimaliza kiwango kinachojulikana kama Migraine Physical Function Diary, ambayo alama ya juu inaonyesha mzigo mkubwa wa migraine juu ya kazi.
Vipengele vya uharibifu wa kimwili na shughuli za kila siku huboreshwa sana kwa makundi ya matibabu ikilinganishwa na kundi la placebo.
Athari mbaya
Viwango vya matukio mabaya yalikuwa sawa kati ya washiriki ambao walipokea erenumab na washiriki waliopata mahali. Kwa ujumla, chini ya asilimia 3 ya washiriki wote waliondoka kwenye jaribio kwa sababu ya athari mbaya.
Hitimisho
Matokeo haya yanaonyesha kwamba erenumab ni ya ufanisi (katika vipimo viwili) kwa kuzuia migraine ya kizunguko katika watu wengine. Erenumab pia inaonekana kuwa na wasifu mzuri wa usalama. Hii ni kukaribisha habari kama dawa za kuzuia migraine za kawaida zinazimwa mara kwa mara kutokana na madhara yasiyofaa.
Fremanezumab kwa kuzuia Migraine ya Chronic
Fremanezumab ni antibody monoclonal humanized ambayo hufunga na inhibits protini halisi CGRP, kinyume na receptor yake (kama erenumab).
Katika jaribio la awamu ya 3 katika New England Journal of Medicine , zaidi ya watu elfu moja wenye migraine ya muda mrefu (ambayo hufafanuliwa kama migraini zaidi ya 15 kwa mwezi kwa muda wa miezi mitatu), walikuwa na randomized kupokea moja ya regimens tatu zifuatazo zaidi ya wiki 12 kipindi:
- Sindano moja ya subcutaneous ya fremanezumab kwenye msingi, ikifuatiwa na sindano ya substraneous placebo katika wiki 4 na wiki 8 (inayoitwa sindano ya kila robo)
- Vidonge tatu vya chini ya sambamba za fremanezumab na moja kwenye msingi, moja kwa wiki 4, na moja kwa wiki 8 (inayoitwa sindano ya kila mwezi)
- Sindano subcutaneous sindano katika msingi, wiki 4, na wiki 8
Kama jaribio la erenumab, washiriki na wachunguzi walikuwa wakiona kipi ambaye alikuwa anapokea dawa dhidi ya nani aliyepokea nafasi ya mahali.
Wakati washiriki walipangwa kwa ziara tano (katika uchunguzi, msingi, wiki ya nne, wiki nane, na wiki 12), data zao zote za kichwa zilirekodi kila siku kupitia kifaa cha kichwa cha habari cha kichwa cha habari. Mfano wa data ya maumivu ya kichwa ni pamoja na ikiwa maumivu ya kichwa yalitokea, muda wake, na ukali wake wa ukali.
Matokeo
Matokeo ya utafiti huu yalifunua kwamba washiriki hao wanaopata sindano moja ya fremanezumab au sindano tatu za kila mwezi za fremanezumab zilipungua kwa kiasi kikubwa idadi ya siku za migraine kwa mwezi, ikilinganishwa na kikundi cha placebo.
Zaidi hasa, washiriki wanaopokea placebo walikuwa na wastani wa siku 10.4 za migraini dhidi ya wale wanaopata fremanezumab kila mwezi (siku 8.5) na kila mwezi (siku 8.0).
Kwa kuongeza, pia kulikuwa na kupunguza kubwa kwa idadi ya siku ya washiriki waliohitajika kutumia madawa ya kupumua ya migraine katika kundi la matibabu dhidi ya kikundi cha placebo.
Hatimaye, kulikuwa na upungufu mkubwa zaidi wa ulemavu unaohusiana na kichwa (kama kipimo kwa kiwango kinachojulikana kama Mtihani wa Impact) kwa kundi la matibabu dhidi ya kundi la placebo.
Athari mbaya
Athari mbaya zaidi katika utafiti ilikuwa maumivu kwenye tovuti ya sindano, ambayo ilitokea zaidi kwa washiriki wanaopokea fremanezumab kuliko washiriki wanaopokea mahali. Hata hivyo, ukali wa athari haukutofautiana kati ya makundi, yanayotokea karibu kiwango sawa katika makundi yote matatu.
Zaidi ya hayo, kulikuwa na upungufu wa viwango vya enzyme ya ini katika washiriki nane wa kuchukua fremanezumab. Viwango, hata hivyo, vilirejea kwa kawaida, kwa hivyo washiriki hawakuondolewa kwenye utafiti.
Kwa kweli, kwa wachunguzi wa utafiti huo, washiriki hawa wote walitumia dawa kama zisizo za kupambana na uchochezi (NSAIDs) au Tylenol (acetaminophen) mara kwa mara au kupinga magumu kila siku. Ulaji wa madawa haya unaweza kuelezea uinuko wa ini wa muda mrefu wa ini, hasa kutokana na kwamba fremanezumab haina metabolized katika ini.
Hitimisho
Katika jaribio hili la awamu ya 3, fremanezumab iliyotolewa kila mwezi au kila mwezi ilikuwa na manufaa katika kuzuia mgonjwa wa muda mrefu. Sio tu kupunguza idadi ya siku za migraine kwa mwezi (karibu chini ya mbili), lakini imepungua ulemavu kuhusiana na migraine.
Neno Kutoka
Jambo la chini hapa ni kwamba dawa hizi, ambazo zina lengo la migraines (dawa za kuzuia kabla zilipangwa ili kutibu hali nyingine, kama kukata tamaa na unyogovu), kutoa tumaini na chaguo jingine kwa watu. Hao kamili, ingawa, kuunga mkono mawazo kwamba mchakato wa majaribio na kosa unahitajika wakati wa kuchagua mpango wako wa kuzuia migraine.
Mbali na kuwa na ufanisi katika kuzuia migraines kwa watu wengine, madawa haya mawili ya CGRP-yaliyotumiwa vizuri-ya ziada ya ziada. Hiyo alisema, tafiti zaidi zinahitajika kuchunguza usalama wa muda mrefu na ufanisi wa madawa haya.
Aidha, migraineurs katika masomo haya mawili yalitengwa ikiwa hawakupata madarasa mawili ya kabla ya dawa za kuzuia migraine. Kwa hiyo, ni vigumu kusema kama erenumab, fremanezumab, au dawa nyingine za CGRP-zinazolengwa katika bomba zitakuwa chaguo bora kwa watu wenye migraine ya kukataa .
Zaidi ya hayo, tafiti zinazingatia watu wazima tu, hivyo majaribio ambayo hujifunza watoto na vijana wenye migraine pia yanahitajika.
> Vyanzo:
> Bigal ME, Walter S, Rapporter AM. Peptidi inayohusiana na jeni (CGRP) na uelewa wa sasa wa migraine na hali ya maendeleo. Kichwa cha kichwa . 2013 Sep, 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Ugonjwa wa ugonjwa wa migraine usio na ugonjwa, ulemavu, na hali za kijamii: matokeo kutoka kwa Utafiti wa Kuenea na Kuzuia wa Marekani. Kichwa cha kichwa. 2012 Novemba-Desemba, 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Jaribio la kudhibitiwa la erenumab kwa migraine ya kifungo. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Matayarisho ya peptidi inayohusiana na jeni ya Calcitonin kwa ajili ya migraine na kichwa cha kichwa: Tathmini. Kliniki ya Neuropharmacol . 2017 Julai / Agosti; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab kwa ajili ya matibabu ya kuzuia mgonjwa wa muda mrefu. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.