Gharama ya Kuwa "FDA Imeidhinishwa"
Madawa mapya ya saratani ya prostate huja kwenye soko mara chache kwa sababu masomo yaliyotakiwa na FDA yana gharama mamia ya dola. FDA inahitaji masomo haya kwa nasibu kugawa wanaume katika makundi mawili ya kulinganisha. Kundi moja hupokea dawa mpya ya kupimwa. Kundi lingine linapata bandia yasiyofaa, inayoitwa placebo. Kudai kwamba utafiti unafanywa kwa njia inayokubalika, FDA itaidhinisha dawa mpya kwa ajili ya matumizi ya kibiashara, iwapo wanaume wanaopata dawa mpya huwafukuza wale waliotambuliwa na placebo kwa margin maalum bila sumu kali.
Kupata mamia ya kujitolea tayari kushiriki katika aina hizi za masomo ni vigumu. Wanaume wanajua kuna fursa ya kupata nafasi isiyofaa. Nani anataka kuchukua fursa ya kupata kidonge cha sukari wakati akikabili magonjwa ya kutishia? Hata hivyo, baada ya kutumia upatikanaji wa chaguo wote wa kawaida wa matibabu, huwa wakitamani na kujiandikisha kwa ajili ya utafiti, wakitumaini kuwa na bahati na kupokea McCoy halisi.
Masomo haya yanaendeshwa kwa miaka kwa sababu yanakamilika wakati wengi wa washiriki wa utafiti wamekufa kutokana na saratani ya kuendelea. Kupata idadi ya kutosha ya washiriki, kampuni zinazosimamia ambazo zinaandaa na zinaendesha masomo haya zinahitaji mahusiano ya mikataba na vituo vingi vya utafiti au zaidi. Gharama kubwa za masomo haya ni rahisi kuelewa wakati unapozingatia mahitaji ya kufuatilia wagonjwa wote hawa tofauti, katika maeneo mengi tofauti, kwa kipindi cha muda mrefu.
Kutoa ni dawa moja iliyoidhinishwa na FDA kwa ajili ya kutibu kansa ya prostate ambayo imeweza kushinda changamoto hizi zote. Kutoa kuna utaratibu wa kipekee wa vitendo unaofanya kwa kuimarisha mfumo wa kinga. Dendreon, mtengenezaji, mchakato wa hati miliki ambao huvuna seli za kinga kutoka damu kwa plasmapheresis, mchakato wa saa tatu sawa na dialysi.
Vile vya kuvuna vinachukuliwa kwenye maabara maalum na vikichanganywa na vitu ili kuongeza ugomvi wao dhidi ya kansa. Vile vile seli zinarejeshwa tena kwenye mgonjwa huo.
Kutoa rufaa ya msingi ni matukio ya chini ya madhara. Hata hivyo, matibabu, ambayo hayatumii chemotherapy, ni mapinduzi kwamba baada ya utafiti wa kwanza FDA ililazimisha kampuni kurudia utafiti wao ili kuthibitisha kwamba matibabu kweli huongeza maisha kutokana na wasiwasi. Mara nyingine tena, uchunguzi wa pili ulionyesha kuwa wanaume waliotendewa na Kizuizi walikuwa na uwezekano wa zaidi ya asilimia 30 ya kuwa hai miaka mitatu baada ya matibabu yao ikilinganishwa na wanaume waliopokea mahali. Mwishowe, FDA ilikubali matokeo na ikawaidhinisha. Kama inaweza kufikiria, kuchelewa, bila kutaja gharama za ziada za kurudia utafiti, kwa kiasi kikubwa kuongezeka kwa gharama ya maendeleo ya Kutoa.
Jevtana, aina iliyoimarishwa ya chemotherapy, ni wakala mwingine ambao FDA imeidhinisha kulingana na utafiti wa maisha ya randomized. Hata hivyo, badala ya nafasi ya mahali, Jevtana ilikuwa ikilinganishwa na chemotherapy ya zamani inayoitwa Mitoxantrone ambayo inapunguza maumivu lakini haina kupanua maisha. Wanaume 755 walikuwa wamepewa nasibu kwa matibabu pamoja na Jevtana au Mitoxantrone.
Maisha ya wanaume waliopata Jevtana yalikuwa bora zaidi ya 30% kuliko wanaume waliotendewa na Mitoxantrone.
Hadithi ya jinsi Sanofi-Aventis alivyoleta Jevtana, aina mpya ya chemotherapy, kwa soko ni ajabu sana kwa kuzingatia kwamba kampuni ya madawa, ilishiriki hatari kubwa kwa sababu walijaribu Jevtana kwa wanaume ambao tayari walikuwa wanakabiliwa na Taxotere. (Taxotere inachukuliwa kuwa ni "kawaida" chemotherapy kwa saratani ya prostate.) Njia hii ilifanya wataalam wa sekta kwa kushangaza kwa sababu kihistoria, wanaume wasio na Taxotere wangeweza kutarajia kujibu sana kwa chemotherapy yoyote zaidi. Licha ya wale wanaojifungua, Jevtana ilithibitishwa kuboresha maisha, hata katika kundi la wagonjwa la sugu.
Gharama za mawakala wa kisasa wa anticancer ni rahisi kuelewa wakati wa kuzingatia miaka ya utafiti ambayo inahitaji matumizi ya mamia ya mamilioni ya dola. Jevtana na Kutoa ni hadithi za mafanikio. Kwa bahati mbaya, wakati wa kuzingatia gharama kubwa za dawa hizi tunapaswa pia kuzingatia gharama za ziada za madawa mengi ambayo yamejaribiwa katika majaribio ya randomized lakini imeshindwa kuonyesha kuboresha katika maisha.
Sasa kwamba Jevtana na Provenge vimekubaliwa kuwasaidia wanaume kuishi muda mrefu, masomo zaidi yanaendelea ili kuamua jinsi zana hizi muhimu za anticancer zinaweza kutumika kwa njia bora zaidi. Hasa, ufanisi wao unaweza kuimarishwa zaidi kwa kuchanganya na dawa nyingine au kwa aina mbalimbali za mionzi.