Athari mbaya ya uwezekano wa wasiwasi wa Entyvio.
Primum hakuna nocere . Kuna aphorism ambayo inajumuisha roho ya kudumu ya dawa: "Kwanza, usijali." Tunaishi katika ulimwengu ambako madaktari wanatarajiwa kufanya kitu, kufanya chochote kutibu magonjwa. Lakini wakati mwingine matokeo ya vitendo yanazidi faida ya kutokufanya kazi. Kwa mfano, madaktari hawafanyi upasuaji kwa wagombea wa kibaguzi; madaktari hawapati chemo high-dola kwa watu walioharibiwa na saratani ya mauti ya mauti; na madaktari wanajaribu kuepuka kutibu wagonjwa wenye dawa na madhara ya kuhatarisha maisha.
Entyvio ni madawa ya kulevya mapya kwa kuwasaidia watu wenye ugonjwa wa ugonjwa wa bowel (IBD), ugonjwa unaoharibu ambao huharibu ubora wa maisha kwa wale walioathiriwa. Muumbaji wake (Takeda Madawa), FDA na gastroenterologists kila mahali wasiwasi, hata hivyo, kwamba watu ambao huchukua Entyvio wanaweza kujifungua hadi kuambukizwa na leukoencephalopathy multifocal maendeleo (PML).
PML ni maambukizi ya kawaida ya mfumo mkuu wa neva mara nyingi tu uzoefu na wale wenye mifumo ya kinga kali (kufikiri watu wenye UKIMWI). Hadi sasa, Entyvio haijawahi kuwasababisha PML kwa watu wowote wanaichukua, lakini binamu yake ya kemikali, mshiriki mwingine wa kupokea ushirikiano aitwaye natalizumab, husababisha PML kwa mtu 1 kwa 1000 kupata matibabu. Kwa jumla, madhara mabaya yanayotokana na Entyvio yanaweza kupanua matumizi yake ya kliniki kwa watu wenye IBD na mifumo ya kinga ya kinga.
IBD ni nini?
Gesi yako ni mahali pafu.
Imejazwa na bakteria zinazotusaidia kutupa chakula. Kumbuka kwamba bakteria ni mende, na, mahali popote nje ya tumbo, bakteria hizo zinaweza kusababisha mmenyuko wa kinga ya mega. (Kwa kunukuu tabia ya Bill Murray kutoka kwa Ghostbusters , "sadaka ya kibinadamu, mbwa, na paka wanaoishi pamoja, hysteria ya molekuli!") Kwa hiyo, seli za kinga katika tumbo yetu ni juu ya ulinzi wa kila mara, na "kuvimba kwa kisaikolojia" ni hali ya hali.
Kwa bahati nzuri, kwa njia ya utaratibu tata, mwili wetu unapunguza uanzishaji kamili wa tishu za lymphoid zinazohusiana na gut. Kwa hakika yote haya ya kuhamasisha ni hypothesis ya makubaliano tu, na sisi sote tunajua, mawazo ya makubaliano ya baadhi yanageuka kuwa pamba (pun kabisa inayotarajiwa); hata hivyo, tukijua kile tunachokijua kuhusu IBD, hii yote ina maana.
Kama inavyoonekana kutoka kwa jina lake, magonjwa ya uchochezi ya tumbo ni hali ambayo ukumbusho ni kuvimba. Ina usambazaji wa bimodal na umri wa mwanzo kati ya 15 na 30 na 60 na 80 na kuongezeka kwa kuenea kwa Wayahudi wa Ashkenazi. Dalili za kliniki za IBD ni mbaya: maumivu ya tumbo, kuhara, kutokwa damu, anemia, na kupoteza uzito. Inaweza pia kuonyesha katika maeneo ya anatomic nje ya gut na kusababisha ugonjwa wa arthritis, matatizo ya jicho (uveitis na iritis), upele (ugonjwa wa erythema nodosum) na zaidi.
IBD inakuja katika ladha mbili za kutisha: colitis ya ulcerative na ugonjwa wa Crohn . Ingawa ni sawa kwa njia nyingi, kuna tofauti tofauti kati ya aina hizi mbili za IBD. Ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa mgongo unafungwa kwa koloni na hupiga sehemu ya mimba ya mimba; wakati ugonjwa wa Crohn unaweza kuathiri sehemu yoyote ya njia ya GI (kutoka mdomo hadi anus) na ni mbaya katika ugonjwa wake, akijaribu kuruka maeneo ya njia ya GI.
Kwa kawaida, ugonjwa wa Crohn huangamiza mali isiyohamishika karibu na valve ileocekali. Ugonjwa wa Crohn pia husababisha vidonda vya kupimia ambavyo huathiri unene wa mfuko wote unaosababishwa na strictures au hata fistula (njia zisizokubalika kati ya sehemu za matumbo).
Kwa kuzingatia IBD, madaktari wanalenga kudhibiti uhalifu wa papo hapo au uharibifu, kudumisha uwashuishaji kutoka kwenye vile vile na kupata fistula na vikwazo (vinaosababishwa na strictures) na kutoa hatua nyingine za matibabu ya dalili. Watu wengi wenye IBD huchukua upasuaji wakati fulani katika maisha yao.
Dawa ya matibabu zaidi ya IBD ni pamoja na madawa ya kulevya kama vile glucocorticoids, sulfasalazine, na 5-aminosalicylic acid.
Azathioprine na cyclosporine ni madawa mengine ya kupambana na uchochezi na immunosuppressant ambayo yanafaa katika kutibu IBD. Hivi karibuni, mawakala wa biologic kama vile natalizumab iliyotaja hapo awali na vedolizumab (Entyvio) yametumiwa kutibu IBD.
Entyvio na Maendeleo ya Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Kulingana na FDA:
Entyvio ni mpinzani mkaribishi wa ushirikiano. Integrin receptors ni protini zilizoelezwa kwenye uso wa seli fulani. Integrin receptors kazi kama madaraja kwa uingiliano wa kiini-seli. Entyvio inazuia uingiliano wa receptor maalum ya kuunganisha (iliyoonyeshwa kwenye kueneza seli za uchochezi) na protini maalum (iliyoonyeshwa kwenye seli ndani ya ukuta wa ndani ya mishipa ya damu), na hivyo kuzuia uhamiaji wa wale wanaozunguka seli za uchochezi kwenye mishipa ya damu na maeneo ya kuvimba katika njia ya utumbo.
Aidha, kulingana na FDA:
Matokeo yalionyesha kuwa asilimia kubwa ya washiriki waliodhibiwa na Entyvio ikilinganishwa na placebo iliyopatikana na kusimamia majibu ya kliniki, kupatikana na kushika ufumbuzi wa kliniki, kupatikana kwa ufumbuzi wa kliniki bila corticosteroid, na kama ilivyoonekana wakati wa endoscopy, ilionekana kuwa bora ya koloni
Kwa maneno mengine, Entyvio inafanya kazi kwa kupunguza kuvimba katika njia ya GI na imethibitisha ufanisi wakati wa kutibu upungufu na kudumisha msamaha wa steroid. Kwa kumbuka, uchambuzi wa meta wa Entyvio na mawakala wengine wa biologic ulionyesha kuwa Entyvio ilikuwa sawa sana katika kudumisha rehema kwa watu wenye ugonjwa wa ulcerative kama aina nyingine za mawakala wa biolojia. Kwa kumbuka, entyvio inalenga kwa watu ambao hawana majibu au kutokubaliana na dawa nyingine za kutibu IBD (kama steroids au mawakala wa biologic).
Hadi sasa, athari mbaya zilizosababishwa na Entyvio zilikuwa zimepunguzwa na maumivu ya kichwa, maumivu ya pamoja, kichefuchefu, na homa. Athari kubwa zaidi ni pamoja na ugonjwa wa damu na hepatotoxicity (sumu ya ini). Lakini madaktari, feds, na mtengenezaji wa madawa ya kulevya wanatarajia athari mbaya zaidi ambayo bado haijaanza kichwa chake mbaya: maendeleo ya multifocal leukoencephalopathy (PML).
PML ni ugonjwa wa neva ambao husababishwa na maambukizo na virusi vya JC Wengi wetu tuna antibodies kwa virusi hii na maambukizi katika watu wenye afya ni nadra sana. Lakini kwa watu ambao mifumo yao ya kinga imeharibiwa na VVU, kansa, sarcoidosis, na magonjwa mengine, PML inaweza kushikilia.
Kwa watu wenye PML, virusi vya JC hutenganisha oligodendrocytes au seli za ujasiri hasa katika hemispheres za ubongo lakini pia shina ya ubongo au cerebellum. Kwa maneno mengine, virusi hii inachukua suala letu nyeupe la myelini linalohitajika kwa conduction ya ujasiri. Dalili ni pamoja na shida ya akili, matatizo ya maono, kupooza (hemiparesis), shida kuzungumza (aphasia) na uharibifu wa hisia.
Ndani ya miezi 3 hadi 6, PML inaua asilimia 50 ya wale walioambukizwa. Ubashiri kwa wale wanaoendeleza PML kwa sababu ya tiba ya natalizumab kwa ugonjwa wa sclerosis nyingi ni bora zaidi; asilimia 20 tu wanakufa. Lakini hata kwa wale wanaoishi kuishi na PML, ulemavu ni mkubwa. Kwa mujibu wa Kanuni za Harrison za Matibabu ya Ndani , kama vile tarehe yake ya kuchapishwa mwaka 2012, watu 104 waliambukizwa na natalizumab kwa ugonjwa wa multiple sclerosis uliotengenezwa na PML, na mtu mmoja tu aliyepatiwa kwa Crohn alikuwa ameendeleza ugonjwa huo.
Chini ya Chini
Ikiwa wewe au mpendwa wako unakabiliwa na IBD, hasa IBD ambayo haikubaliki kwa steroids na wengine wa immunomodulators, Entyvio inaonekana kama matibabu ya kuahidi. Hata hivyo, kabla ya kuanza matibabu na Entyvio, ni muhimu kwamba ufunue maambukizi yoyote ya sasa au maambukizi ambayo "haitoi" na yanaweza kupendekeza mfumo wa kinga ya kudumu. Aidha, ikiwa hivi karibuni ulipangwa, haipaswi kuchukua Entyvio ama. (Ya kumbuka, haipaswi kuchukua Entyvio ikiwa una shida ya ini, athari ya mzio, na kadhalika.) Ikiwa unatengeneza matatizo ya neva (au matatizo yoyote muhimu) wakati wa Entyvio, ni lazima kuwasiliana na huduma yako ya afya mara moja mtoa huduma.
Katika kumbuka ya mwisho, ni muhimu kukumbuka kuwa hatujaona PML kwa watu wanaotumia Entyvio . Zaidi ya hayo, mtunga wa FDA na Entyvio wanaangalia kwa makini kesi za PML sekondari kwa utawala wa Entyvio na kwa sasa hufanya masomo ya uuzaji baada ya masoko na kuwezesha taarifa za juu na za haraka za athari mbaya.
Vyanzo:
> Friedman S, Blumberg RS. Sura ya 295. Ugonjwa wa Vidonda vya uchochezi. Katika: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Kanuni za Harrison za Dawa za Ndani, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
DAWG ya Greenberg, Aminoff MJ, Simon RP. Sura ya 5. Demoli na Matatizo ya Amnestic. Katika: DA Greenberg, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Kliniki ya Neurology, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) kwa Ugonjwa wa Vidudu Vyema" kutoka kwa Barua ya Matibabu ya Dawa na Matibabu iliyochapishwa mnamo tarehe 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Sura ya 47. Pharmacotherapy ya Ugonjwa wa Ukimwi Uchochezi. Katika: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's Basic Pharmacological Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.