Chakula Kwa Pumu
Chakula cha matibabu kinatajwa katika Sheria ya Madawa ya Matibabu na Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA) kama "chakula ambacho hutengenezwa kuwa kinatumiwa au kinasimamiwa kwa njia ya chini chini ya usimamizi wa daktari na ambayo inalenga usimamizi maalum wa chakula ugonjwa au hali ambayo mahitaji ya lishe tofauti, kulingana na kanuni za kisayansi zilizojulikana, zinaanzishwa na tathmini ya matibabu. "
Hii ni tofauti na daktari wako anayekuambia ula chakula kidogo cha kukaanga au kuongeza mboga katika mlo wako. Vyakula vya kimatibabu ni vyakula hivi vinavyofanya madai maalum ya afya na nia ya kukidhi mahitaji maalum ya lishe kwa ugonjwa au hali. Vyakula hivi hutengenezwa mahsusi ili kukidhi mahitaji maalum kwa mgonjwa.
Kutumia Lunglaid kwa mfano, viwango vya leukotriene ni lengo la watoto wenye pumu ya kudhibiti pumu . Suplena ni chakula cha kulenga wagonjwa wenye magonjwa ya figo ya muda mrefu.
Je! Unahitaji kuona daktari kutumia chakula cha kimatibabu?
Ndiyo. Mwongozo wa FDA unaonyesha kwamba vyakula vya matibabu vinatakiwa kutumika wakati unapokuwa chini ya usimamizi wa matibabu kwa ugonjwa huo ni lengo la kutibiwa. FDA inaona kwamba ni muhimu kuwa unatazamwa mara kwa mara kwa hali ya matibabu ya muda mrefu kama vile pumu na kwamba unapokea maelekezo ya jinsi ya kutumia chakula cha matibabu kutoka kwa mtoa huduma wako wa afya.
Wakati dawa, kwa kuvutia, haihitajiki, matumaini ya Sheria ya Madawa ya Matibabu na FDA ni kwamba utaona daktari wako mara kwa mara na kwamba ugonjwa wako unasimamiwa na daktari.
Je! Vyakula vya Matibabu vimewekwa na FDA?
Hapana. Kwa kuwa vyakula sio madawa hawawezi kudhibitiwa na FDA na hawafanyi mapitio ya soko kabla au kupitishwa kama madawa mengine ya pumu kama vile:
- Steroids iliyosababishwa
- SABAs - short short agayist beta
- Muda mrefu wa kutenda Beta Agonist (LABA)
- Mabadiliko ya Leukotriene
- Steroids ya mdomo
- Cromolyn Sodium Na Nedocromil
- Bidhaa za Mchanganyiko Kama Advair na Symbicort
- Wahamiaji wa Immunomodulators
- Methylxanthini
Vyakula vya kimatibabu kama vile mara nyingi za Lunglaid hujulikana kama GRAS au G kwa nguvu R kutambuliwa S s afe. Ili FDA itambue kutambuliwa, FDA inahitaji kwamba mtayarishaji athibitishe usalama wa kutosha kwa njia sawa na kwamba chakula kinatakiwa kutumika. Hii mara nyingi inahitaji makampuni kwenda kupitia taratibu zinazofanana ambazo unaweza kuona wakati madawa ya kulevya yanapimwa kwa kupitishwa na FDA. Hii inaweza kujumuisha masomo ya bidhaa katika wanyama pamoja na masomo yaliyochapishwa kwa wagonjwa pamoja na masomo yasiyochapishwa na data nyingine.
Nini Mahitaji mengine Yayo yapo kwa Vyakula vya Matibabu?
Vipengele kadhaa vya vyakula vya matibabu vinazingatiwa na FDA kwa ajili ya ulinzi wa Wateja wa Marekani. Usindikaji wowote wa kampuni, kufunga, au kufanya vyakula vya matibabu lazima kujiandikisha na FDA. Mpango wa kufuata unawepo ili kuhakikisha kuwa taratibu zinazofaa za utengenezaji na udhibiti zipo kwa ajili ya vyakula vya Marekani vilivyozalishwa kupitia ziara za vituo vya tovuti. Zaidi ya hayo, uchambuzi wa virutubisho na microbiological wa vyakula vya matibabu hufanyika kwa vyakula vyote vya matibabu.
Vyakula vya kimatibabu pia ni chini ya mahitaji maalum ya kuandika alama kama vile orodha kamili ya viungo vyote.
> Vyanzo:
> Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani. Mwongozo wa Rasimu kwa Sekta: Maswali Yanayoulizwa mara kwa mara kuhusu Vyakula vya Matibabu; Toleo la pili.