Madawa ya MS iliyopitishwa upya kwa MS na Kuendelea kwa Msingi
Ocrevus (ocrelizumab) ya anti-monoclonal (ocrelizumab) imeidhinishwa na FDA kwa kutibu MS na maendeleo ya msingi ya MS. Hii ni mafanikio makubwa ya MS, kwa kuwa hakuna dawa nyingine kwa sasa ya kutibu watu wenye magonjwa ya msingi ya maendeleo.
Ocrevus ni nini?
Ocrevus (ocrelizumab) ni antibody ya monoclonal humanized ambayo hufunga kwa molekuli inayoitwa CD20, iliyo juu ya uso wa seli za B (aina ya mfumo wa kinga ya kinga).
Kwa kumfunga kwa CD20, idadi ya seli za B zinapungua kwa damu ya mtu.
Tangu seli za B zina jukumu la hasara ya myelini na uharibifu katika ugonjwa wa sclerosis nyingi, kuondokana na seli hizi za B zinaonyesha kupunguza shughuli za ugonjwa wa MS. Iliyosema, kwa sababu Ocrevus ina malengo ya seli za B, viini vingine ndani ya mfumo wa kinga (kama vile seli za T) hubakia vibaya, na kusaidia kudumisha kazi ya kinga ya mtu.
Ocrevus katika majaribio ya Awamu ya III MS
Ocrevus ilikuwa kuchunguzwa katika majaribio ya awamu ya tatu ya kutibiwa kwa MS na MS. Katika majaribio mawili, Ocrevus ililinganishwa na Rebif kwa kutibu watu kwa kurudia MS-kuruhusu. Kwa kuwa sasa hakuna dawa ya kupitishwa na FDA kwa MS ya msingi ya msingi, Ocrevus ililinganishwa na placebo katika jaribio hilo.
Kidokezo kidogo-wakati majaribio ya Awamu ya II inachunguza usalama na manufaa ya madawa ya kulevya, majaribio ya awamu ya III ni kubwa na kulinganisha madawa ya kulevya na kiwango cha dawa ya huduma.
Kuchukua Kurejesha MS na Ocrevus
Katika majaribio mawili ya awamu ya tatu ya watu wenye kurudi kwa MS, washiriki zaidi ya 1600 walipata randomized kupokea infusion ya Ocrevus kila miezi sita au Rebif (interferon beta-1a) mara tatu kila wiki kwa wiki 96 (karibu miaka miwili). Rebif ni sindano ya subcutaneous, maana inapewa chini ya ngozi na sindano nyembamba.
Matokeo yalibainisha kuwa kiwango cha kupungua kwa kila mwaka kilikuwa 46 hadi 47 asilimia ya chini kwa washiriki waliopata Ocrevus kuliko washiriki ambao walipokea Rebif. Kwa kuongeza, maendeleo ya ulemavu wa washiriki yalipimwa kwa wiki 12 na wiki 24 kwa kutumia kiwango cha EDSS .
Katika muafaka wote wa muda, washiriki waliopata Ocrevus walikuwa na maendeleo ya chini ya ulemavu kuliko wale waliopokea Rebif.
Pia, kulikuwa na asilimia 94 hadi 95 chini ya vidonda vya kuimarisha gadolinium kwenye MRI katika kundi la Ocrevus kuliko kundi la Rebif.
Madhara mabaya katika majaribio haya mawili ni pamoja na:
- Athari zinazohusiana na infusion katika kikundi cha Ocrevus (kwa zaidi ya theluthi moja ya washiriki): kama kukimbilia, kuvuta, au uchafu
- Maambukizi makubwa yalitokea asilimia 1.3 ya wale walio katika kundi la Ocrevus na asilimia 2.9 katika kundi la Rebif
- Ukuaji mpya wa tishu isiyojulikana (inayoitwa neoplasms) ulifanyika kwa asilimia 0.5 ya wale katika kundi la Ocrevus na asilimia 0.2 katika kundi la Rebif.
Kuchukua MS ya Msingi ya Msingi na Ocrevus
Katika kesi ya III ya Ocrevus katika MS ya msingi (PPMS), washiriki zaidi ya 700 walipokea Ocrevus au infusion ya placebo kila miezi 6 kwa angalau wiki 120.
Matokeo yalibainisha kuwa katika wiki 12, kulikuwa na asilimia 24 ya kupunguza upungufu wa ulemavu katika washiriki waliopata Ocrevus, kinyume na wale waliopata infusion ya placebo.
Katika wiki 24, maendeleo ya uthibitisho wa ulemavu yalipungua kwa asilimia 25 kwa washiriki ambao walichukua Ocrevus.
Ocrevus pia ilipatikana kupungua wakati uliosababisha washiriki kutembea miguu 25 na karibu asilimia 30 ikilinganishwa na infusion ya placebo.
Kwenye ubongo wa MRI, baada ya wiki 120, kulikuwa na asilimia 3.4 chini ya kiwango cha jumla cha vidonda vya ubongo vya T2-hyperintense katika kundi la Ocrevus dhidi ya asilimia 7.4 zaidi ya vidonda katika kundi la placebo.
Kwa upande wa athari mbaya, kikundi cha Ocrevus kilikuwa na athari zaidi ya infusion-kuhusiana, maambukizi ya juu ya kupumua, na maambukizi ya hepesi ya mdomo . Athari zinazohusiana na infusion (kama kukimbilia, kuvuta, kusafisha, na kosa ya koo) zilikuwa za kawaida zaidi baada ya infusion ya kwanza na kuboreshwa kwa dozi zifuatazo.
Maambukizi makubwa yalitokea kwa asilimia 6.2 ya kikundi cha Ocrevus na asilimia 5.9 ya kikundi cha placebo-hivyo sawa katika vikundi vyote viwili. Watafiti walifafanua kwa uangalifu maambukizi makubwa yaliyokuwa ni maambukizi ambayo yalikuwa ya mauti, yanayohatarisha maisha, yaliyotakiwa hospitali, ilisababishwa na ulemavu, au inahitajika kuingiliwa kwa matibabu (kama vile antibiotics ya ndani) kuzuia kifo au ulemavu.
Ni ya kuvutia kutambua kwamba kulikuwa na nyongeza zaidi katika kundi la Ocrevus (kama kansa ya matiti na ngozi) kuliko kundi la placebo. Haijulikani kwa nini hii ni kesi na inaruhusu uchunguzi zaidi.
Neno Kutoka
Ocrevus (ocrelizumab) ni dawa za kwanza zilizoidhinishwa na FDA kutibu MS ya msingi ya msingi, ambayo inathiri wastani wa asilimia 10 hadi 15 ya watu wenye MS, hivyo hii ni ya kusisimua sana na yenye matumaini. Bila shaka, ni kusisimua pia kwa wale wenye aina za kurudia tena za MS, kama watu wengi wameendelea kuendeleza upya pamoja na matibabu ya sasa ya MS. Ocrevus sasa huwapa fursa nyingine.
Hii yote inasemekana, ni muhimu kukumbuka kwamba kuchagua matibabu sahihi ya MS kwa ajili yako ni mchakato usiofaa na binafsi. Aidha, matokeo ya majaribio matatu ya Ocrevus hayatabiri jinsi utakavyoitikia dawa.
> Vyanzo:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab dhidi ya Interferon Beta-1a katika kurejesha tena sclerosis nyingi. N Engl J Med . 2016 Desemba 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab dhidi ya placebo katika ugonjwa wa msingi wa kupungua kwa msingi. N Engl J Med. 2016 Desemba 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Jukumu la kutosha kwa ocrelizumab katika matibabu ya sclerosis nyingi: ushahidi wa sasa na matumaini ya baadaye. Matatizo ya Ther Adv Neurol . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.