Harvoni ni dawa inayotumiwa ya dawa inayotumiwa katika kutibu maambukizi ya sugu ya hepatitis C (HCV) . Madawa haya mawili yanajumuisha kazi ya Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) kwa kuzuia wote protini (NS5A) na enzyme (RNA polymerase) muhimu kwa uingizaji wa virusi.
Harvoni iliidhinishwa mnamo Oktoba 10, 2014, na Usimamizi wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA) kwa ajili ya matumizi ya watu wazima miaka 18 au zaidi na maambukizi ya HCV genotypes 1, ikiwa ni pamoja na wale wenye ugonjwa wa cirrhosis .
Harvoni inakubaliwa kutumiwa kwa wagonjwa ("matibabu-naïve") hapo awali, pamoja na wale walio na majibu ya sehemu au hakuna ya tiba ya HCV kabla ("matibabu-uzoefu").
Harvoni ni dawa ya kwanza ya kupitishwa na HCV iliyosaidiwa na FDA ambayo haifai kuchukuliwa na pegylated interferon ama (riba-interferon) au ribavirin (dawa mbili zilizotumiwa kwa kawaida kwa tiba ya macho ya HCV, ambayo ilikuwa na maelezo mazuri ya sumu).
Harvoni inaripotiwa kuwa na viwango vya tiba kati ya 94% na 99%, wakati majaribio ya Awamu ya II yamesema kiwango cha kutibiwa kwa wagonjwa walio na VVU na HCV kwa kiwango cha 100%.
Kipimo
Kibao kimoja (90mg / 400mg) kuchukuliwa kila siku na au bila chakula. Vidonge vya Harvoni ni umbo la almasi, rangi ya tangawizi, na filamu iliyopigwa, na "GSI" iliyopigwa upande mmoja na "7985" kwa upande mwingine.
Kueleza Mapendekezo
Harvoni imeagizwa juu ya kozi ya wiki 12 hadi 24, kulingana na mapendekezo yafuatayo:
- Matibabu-naïve na au bila cirrhosis: wiki 12
- Matibabu-uzoefu bila cirrhosis: wiki 12
- Matibabu-uzoefu na cirrhosis: wiki 24
Zaidi ya hayo, kozi ya wiki 8 inaweza kuzingatiwa kwa wagonjwa wa neva ambao hawajawa na cirrhosis ambao wana virusi vya HCV ya nakala chini ya milioni 6 / mL.
Athari za kawaida
Madhara ya kawaida yanayotokana na matumizi ya Harvoni (yanayotokea kwa wagonjwa 10% au chini ya wagonjwa) ni:
- Fatigue
- Kichwa cha kichwa
Madhara mengine yanayowezekana (chini ya 10%) yanajumuisha kichefuchefu, kuhara, na usingizi.
Uingiliano wa madawa ya kulevya
Zifuatayo zinapaswa pia kuepukwa wakati wa kutumia Harvoni:
- Matibabu ya dawa ya kifua kikuu ya Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) kutumika katika tiba ya VVU vya VVU
- Wort St. John's
Uthibitishaji na Maanani
Hakuna vikwazo vya matumizi ya Harvoni kwa wagonjwa walio na HCV genotype 1.
Hata hivyo, kwa wagonjwa wana VVU kutumia tenofovir ya dawa (ikiwa ni pamoja na Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), huduma ya ziada inapaswa kutolewa katika ufuatiliaji wa madhara yoyote yanayohusiana na tenofovir, hasa uharibifu wa figo (figo).
Antacids zinapaswa kuchukuliwa tofauti masaa 4 kabla au baada ya kipimo cha Harvoni, wakati kipimo cha inhibitors ya pato la proton na inhibitors ya H2 (aka H2 blockers) zinahitaji kupunguzwa ili kuzuia kupunguzwa kwa ledipasvir.
Ingawa hakuna kupinga kwa matumizi ya Harvoni wakati wa ujauzito, data ndogo ya kliniki ya binadamu inapatikana. Hata hivyo, utafiti wa wanyama katika matumizi ya ledipasvir na sofosbuvir haukuonyesha athari kwa maendeleo ya fetusi.
Ushauri wa wataalam unapendekezwa wakati wa ujauzito kutathmini uharakishaji wa tiba ya Harvoni, hasa kama kuanza mara moja au kusubiri hadi baada ya kujifungua.
Inashauriwa kwamba wanawake wote wenye umri wa kuzaa watoto watasimamiwa kila mwezi kwa mimba wakati wa tiba. Inashauriwa pia kuwa mgonjwa na mpenzi wake wa kiume atoe angalau mbinu mbili zisizo za homoni za uzazi wa mpango na kwamba zitumike wakati wa tiba na kwa miezi sita baadaye.
Chanzo:
Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA). "FDA inakubali dawa ya kwanza ya kuchanganya kutibu hepatitis C." Silver Spring, Maryland; kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Oktoba 10, 2014.