Kumekuwa na utata mwingi juu ya kama jina la jeni na jina la dawa la kupambana na kifafa ni kile kinachojulikana kama "therapeutically sawa." Kwa maneno mengine, kuna baadhi ya swali kama dawa za dawa za kawaida hufanya kazi pamoja na marafiki wa mara nyingi zaidi ya ghali. Ikiwa unafikiria kugeuka kutoka kwa jina la madawa ya jina la dawa kwa dawa ya anticonvulsant ya generic, au hata kama unatazamia kubadili dawa moja ya kawaida kwa mwingine, unahitaji kujua vizuri suala hili ili ufanye uamuzi sahihi.
Bila shaka, utahitaji kuwa na uhakika na kujadili uamuzi huu na daktari wako.
Jinsi Madawa ya Uzazi Inakuja
Wakati kampuni ya dawa inakuja dawa mpya, mara nyingi huwagiza mamilioni ya dola katika utafiti. Mchakato huu wa gharama kubwa husaidia kuhakikisha kwamba dawa hukutana na viwango vya kukubalika kwa usalama na ufanisi wote. Kampuni ya madawa ya kulevya inaweza kuhalalisha malipo ya pesa nyingi kwa dawa mpya ya jina la brand. Kuhusu miaka 20 baada ya patent ya kwanza kufungwa, kampuni ya dawa inapoteza haki ya usambazaji pekee wa dawa hiyo. Kwa maneno mengine, makampuni mengine yanaweza kutoa toleo la kawaida la dawa kwa bei ya chini.
Udhibiti wa Chakula na Madawa ya Umoja wa Mataifa hupima vipimo vya generic vya antiepileptics ili kuhakikisha dawa zinaweza kuingiliana na bidhaa za bidhaa. Pamoja na hili, uchunguzi wa daktari na ripoti za kesi zinaonyesha kwamba tumekuwa na matatizo makubwa wakati wa kubadili dawa za antiepileptic kwa jina la kizazi.
Ikiwa FDA inakuwa ya ukali sana katika upimaji, inawezaje kuwa madaktari na wagonjwa wengi wanasema wasiwasi?
Kushangaa katika Kubadilisha
FDA inaona dawa ya kawaida kuwa "matibabu sawa" na dawa ya jina la jina ikiwa ina kiasi sawa na viungo vya kazi, na hukutana na viwango vya nguvu, ubora, usafi, na utambulisho.
Vipengele viwili vinazingatiwa hasa:
- Eneo-chini-ya-curve (AUC)
- Upeo wa kiwango cha plasma (Cmax).
Vipengele hivi hupima ni kiasi gani dawa hupata kufyonzwa kwenye damu. FDA inahitaji kwamba AUC na Cmax ya madawa ya mbadala ya mbadala yawe ndani ya asilimia 80 hadi asilimia 125 ya hatua za jina la brand na kujiamini kwa asilimia 90. Hiyo inaonekana kama kiasi kikubwa sana, hasa kama dawa katika suala ina ndogo "ya dirisha ya matibabu" - tofauti kati ya kipimo cha dawa ambacho ni bora na dawa ya dawa inayosababisha athari zisizokubalika.
Kwa kuongeza, vipimo vya kuhakikisha kwamba madawa ya kulevya ya kawaida yanafanyika kwa kiwango hiki kawaida hufanyika juu ya watu 35. Hii ni kiwango tofauti sana kuliko mara nyingi mamia ya watu walijaribu dawa ya jina la jina.
Hali ya FDA Kuhusu Kubadilisha Madawa ya Generic?
FDA imesema kuwa hakuna ushahidi thabiti kwamba kuna hatari zilizoongezeka za kubadili kwa generic. Wafuasi wengine wa msimamo huu wanaonyesha kwamba athari ya uharibifu inaweza kuwa na jukumu katika matatizo yaliyoripotiwa na wagonjwa baada ya kubadili. Ingawa athari ya placebo inahusisha dalili za wagonjwa kuboresha baada ya kupokea dutu zisizo na kazi (kama kidonge cha sukari) kwa sababu mgonjwa anaamini kuwa dutu itawasaidia, athari ya uharibifu inahusisha dalili za wagonjwa kuwa mbaya zaidi kwa sababu wanadhani dawa haiwezi kusaidia.
Ni vigumu sana kusema - labda mkazo na wasiwasi unaohusishwa na kugeuka kwa trigger generic ugonjwa wa baadhi ya watu wenye kifafa.
Angalia kwa karibu zaidi ya Generic Anti-Epileptics
Hata hivyo, kama ukosefu wa ufanisi ni tu kuhusiana na matatizo ya kubadili dawa, ni kawaida kwamba madhara kama haya hayaonekani katika aina nyingine za madawa kama dawa za maumivu . Kwa nini hii ni tatizo zaidi kwa wagonjwa wanaotumia dawa kwa kifafa? Inaweza kuwa tu kuwa kupambana na kifafa wanahitaji titration ya karibu sana ya kipimo na kwamba vigezo vilivyoanzishwa na FDA hafanyi kazi pia kwa ajili ya dawa na madirisha nyepesi ya matibabu.
Katika kesi hii, tatizo si chini ya kugeuka kutoka kwa jina la brand hadi dawa za kizazi, lakini pia inaweza kuwepo wakati unapoanza kutoka kwa moja ya kawaida hadi nyingine, kama vile vipimo vyaweza pia kutofautiana. Kwa mfano, ikiwa dawa moja ya kizazi ina asilimia 125 kipimo kikubwa kilichopatikana katika jina la kupambana na kifafa, na ukibadilisha dawa ambayo ina asilimia 80 ya dozi, kipimo chako cha dawa cha kweli kimeshuka sana.
Hatari za uwezekano
Hatari za kugeuka kutoka kwa jina la brand hadi kwa generic au kati ya generic itakuwa tegemezi sehemu ambayo dawa ni kuchukuliwa. Wagonjwa wanaotumia Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) au Divalproex wana uwezekano mkubwa wa kurejea kutoka kwa uzalisi kwa bidhaa za jina la bidhaa, mara nyingi kwa ajili ya kuongezeka kwa kukamata au mabadiliko katika athari mbaya za dawa. Tahadhari ya ziada pia huitwa wakati mshtuko unaweza kuwa hatari zaidi, kama vile watu wanaoendesha gari, wana mjamzito, au ambao wamepata matokeo mabaya ya kukamata wao katika siku za nyuma.
Chini ya Chini
Matatizo yaliyoripotiwa na kubadili jina la dawa ya antiepileptic haina maana kwamba dawa zote za kupambana na kifafa zinapaswa kuepukwa. Kama dawa nyingine yoyote, kuna uwezekano wa hatari na faida kwa kugeuka kwa generic. Hatari hizi na faida zinahitajika kuelewa vizuri kabla ya kufanya uamuzi wa kubadili. Fedha itahifadhiwa, lakini kunaweza kuwa na matatizo mengine ambayo unahitaji kuwa na ufahamu au marekebisho ya dozi ambayo itahitaji kufanywa. Ni muhimu kutambua uwezekano wa matatizo hata wakati wa kubadili kati ya dawa za kawaida na kujadili maamuzi yako yote na wasiwasi na daktari wako.
Vyanzo:
Shirika la Epilepsy la Marekani (AES) Mkutano wa Mwaka wa 65: Mkutano wa ukumbi wa mji wa FDA. Iliyotolewa Desemba 2, 2011.
Gidal, BE (2012). Madawa ya antiepileptic ya kawaida: Jinsi nzuri ni ya karibu sana? Mishipa ya Kifafa, 12 (1): 32-34.
Henney, JE. (1999). Kutoka kwa utawala wa chakula na madawa ya kulevya. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & May, TW (2007). Uzoefu na madawa ya kawaida katika wagonjwa wa kifafa: utafiti wa umeme wa wanachama wa matawi ya Ujerumani, Austria na Uswisi ya ILAE. Kifafa , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, na Chuang, K. (2011). Kutathmini bioequivalence ya madawa ya kulevya ya antiepilepsy generic. Annals ya Neurology , 70: 221-228. Je: 10.1002 / ana.22452
KAZI: Maelezo katika tovuti hii ni kwa madhumuni ya elimu tu. Haipaswi kutumika kama mbadala ya huduma ya kibinafsi na daktari aliyeidhinishwa. Tafadhali angalia daktari wako kwa uchunguzi na matibabu ya dalili yoyote au hali ya matibabu .