Vidokezo vya chini vya gharama ambazo zinaidhinishwa ya Synthroid na Levoxyl
Mnamo Juni 23, 2004, Tawala ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) ilikataa Pendekezo la Wananchi ambalo Abbott-maker wa Synthroid - amewasilisha mwezi wa Agosti 2003 kuhusiana na bioequivalence ya bidhaa za sodium levothyroxine. Kampuni hiyo ilidai kwamba mbinu za kutengeneza bioquivalence zilikuwa na hitilafu, na inaweza uwezekano wa maana kwamba bidhaa za vyanzo tofauti zitaonekana kuwa bioequivalent.
Hata hivyo, FDA ilikataa ombi hili, ambalo limefungua mlango wa bidhaa za levothyroxine za generic.
Wazalishaji wengi walikuwa wanasubiri katika mabawa kama makampuni matatu tofauti yaliyotangaza tarehe 24 Juni 2004, kwamba wamepokea kibali cha FDA kwa bidhaa zao za levothyroxine za kizazi, ikiwa ni pamoja na:
Maabara ya Mylan - ambayo yamekubaliwa kwa vidonge vya levothyroxine sodiamu katika aina mbalimbali za uwezo maarufu, matoleo ya generic ya Synthroid.
Sandoz Inc. - levothyroxine ya AB iliyohesabiwa (bioquivalent) kwa Synthroid na Levoxyl.
Kampuni ya Lannett - idhini ya levothyroxine iliyotolewa na Jerome Stevens Madawa, Inc (JSP), wauzaji wa Lannett wa kipekee, bioequivalent kwa Levoxyl. Kumbuka: Bidhaa iliyotolewa na Jerome Stevens na kusambazwa na Lannett, ambayo pia inauzwa chini ya jina la "Unithroid," ilikuwa levothyroxine ya kwanza iliyoidhinishwa na FDA.
Kama inavyowezekana, wazalishaji wawili wa juu wa jina la levothyroxine wakati huo huo, Abbott na Mfalme, walijaribu kutetea bidhaa zao Synthroid na Levoxyl dhidi ya shambulio jipya la ushindani wa bei ya chini.
Wakati makampuni yote matatu yalianza kusafirisha madawa ya kulevya ya levothyroxine mara moja, wote Abbott na King waliona matone katika bei za hisa kwa kutarajia sehemu ya soko iliyopotea
Je, matokeo ya Wagonjwa wa Tirosi?
Kwanza, jeshi la Abbott la redio za PR na madawa ya kulevya halikuwa imara, kuhamasisha waandishi wa habari na vifaa vya vyombo vya habari na kuwasiliana na maduka ya dawa na madaktari kuendelea kujaribu kusimamisha dawa ya pili ya Sythroid, na madawa ya dola 818 milioni katika mauzo mwaka 2003, kama levothyroxine "bora".
Ingawa hakuna utafiti wa kuanzisha hii, na FDA imetangaza madawa ya kulevya ya bioquivalent, kulikuwa na lami ya mauzo ya nguvu kwa vyombo vya habari, madawati na maduka ya dawa kwa Synthroid yote na kutenganisha generic. Ujumbe huu, pia, ulitolewa na madaktari, ambaye aliwaambia wagonjwa kuwa "jenereta mpya sio sawa na Synthroid."
Pili, makampuni ya madawa ya kulevya yalisimamisha madai kuwa bidhaa moja ilikuwa bora zaidi kuliko nyingine au kwamba bidhaa ni bora zaidi kuliko generic. Hadi sasa, uchunguzi wa rika, uchunguzi wa vipofu bado haujachapishwa ambao unalinganisha ufanisi na / au ubora wa bidhaa maalum dhidi ya generic, na hakuna ushahidi kwamba aina moja ya levothyroxine ni bora kuliko nyingine, au kwamba generic haifanyi sawa na jina la brand levothyroxine madawa.
Tatu, kampuni za bima na HMO zimebadilisha wagonjwa wengi juu ya levothyroxine ya kawaida ya gharama nafuu. Kuna watu wengi juu ya madawa haya ambayo hata dola chache kwa akiba ya mwezi, ikilinganishwa na maelfu ya wagonjwa, imesababisha gharama kubwa za akiba ambazo makundi haya yatapenda kufurahia.