Dawa za biolojia , ambazo zimezwa kwa aina fulani za arthritis ya uchochezi tangu mwaka wa 1998, zinasimamiwa ama kwa infusion au sindano ya kujitegemea . Madhara, ambayo yanaweza kutokea kwa dawa hizi, hujulikana kama athari za infusion au athari za tovuti ya sindano. Sauti inatisha, sivyo? Lakini, unapaswa kujua kwamba athari ni mara chache kali na mara nyingi hupita bila kuingilia kati.
Madhara ya kawaida ya kuingizwa
Matatizo ya kawaida kuhusiana na athari za infusion yanaweza kuhusisha maumivu ya kichwa, kichefuchefu, urticaria (mizinga), pruritus (itching), kukimbilia, kuvuta, homa, chills, tachycardia (kasi ya moyo), na dyspnea (ugumu wa kupumua).
Ingawa ni chache, athari kali au athari za anaphylactic zinaweza kutokea. Katika hali hiyo, utumbo wa kifua, bronchospasm, hypotension (chini ya shinikizo la damu), diaphoresis (jasho), au anaphylaxis (mmenyuko mkubwa wa mzio kwa protini ya kigeni ambayo husababishwa na yatokanayo hapo awali) yanaweza kutokea. Ikiwa mmenyuko mkali unakua, matibabu ya biolojia inapaswa kusimamishwa mara moja na huduma za dharura zinazotolewa. Katika hali nyingine, kabla ya dawa na acetaminophen, antihistamine, na corticosteroid ya muda mfupi inaweza kusaidia kuzuia athari za infusion.
Kwa mujibu wa waandishi wa Arthritis ya Rheumatoid: Uchunguzi wa awali na Matibabu , data ya jaribio la kliniki ilibaini kuwa wakati asilimia 20 ya wagonjwa waliotambuliwa na Remicade (infliximab) walikuwa na mmenyuko wa infusion, chini ya 1% ya wagonjwa wa dawa za Remicade walipata majibu kali ya infusion na asilimia 2.5 tu ya athari za infusion kati ya wagonjwa waliosaidiwa na Remicade zilipelekwa kuacha madawa ya kulevya.
Kwa kawaida, athari za infusion zinazohusishwa na Remicade hutokea wakati wa infusion au ndani ya masaa mawili baada ya kupunguzwa kwa infusion.
Hebu tuchunguze kile maelezo ya kuagiza madawa mengine ya kibiolojia yaliyofunuliwa, kukumbuka kuwa majaribio tofauti ya kliniki hayawezi kulinganishwa (kwa mfano, matokeo ya majaribio ya Remicade hayawezi kulinganishwa na matokeo ya majaribio tu) na data ya majaribio ya kliniki haiwezi kufanana na mzunguko halisi wa kweli mazoezi.
- Simponi Aria: Katika awamu iliyosimamiwa ya Jaribio la 1 (kwa wiki 24), 1.1% ya infusions ya Simponi Aria yalihusishwa na mmenyuko wa infusion ikilinganishwa na 0.2% ya infusions katika kikundi cha kudhibiti. Rash ilikuwa mmenyuko wa kawaida wa infusion. Hakuna athari kubwa ya infusion iliyoripotiwa.
- Orencia (abatacept): Uchunguzi wa Orencia III, IV, na V umeonyesha kuwa athari za infusion kali zilikuwa za kawaida kati ya wagonjwa waliosaidiwa na Orencia ikilinganishwa na placebo (9% dhidi ya 6% kwa mtiririko huo). Matukio yaliyoripotiwa mara nyingi ni kizunguzungu, maumivu ya kichwa, na hypotension (1-2%). Wachache zaidi ya 1% ya wagonjwa waliosaidiwa na Orencia waliacha matumizi ya madawa ya kulevya kutokana na mmenyuko wa kupumua kwa papo hapo. Anaphylaxis ilitokea chini ya 0.1% ya wagonjwa waliopatiwa na Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Katika masomo ya kliniki yaliyodhibitiwa kwa wiki 24, mmenyuko mkubwa wa infusion ulifanyika kwa asilimia 7-8 ya wagonjwa, kwa kutegemea ni dalili mbili za Actemra zilizotumiwa, ikilinganishwa na 5% katika kikundi cha placebo. Tukio la mara kwa mara wakati wa infusion lilikuwa shinikizo la damu (1%). Matukio ya mara kwa mara ndani ya masaa 24 ya infusion yalikuwa na kichwa (1%) na athari za ngozi (1%). Tukio hilo halikusababisha kuacha au kupunguzwa kwa matibabu.
- Rituxan (rituximab): Utawala wa Rituxan unaweza kusababisha madhara makubwa, ikiwa ni pamoja na athari mbaya ya infusion. Vifo vya ndani ya masaa 24 ya infusion ya Rituxan yametokea. Takribani asilimia 80 ya athari za infusion ya mauaji hutokea kwa kushirikiana na infusion ya kwanza.
Katika Rituxan RA ilikusanya masomo yaliyothibitiwa na placebo, athari za kupunguzwa kwa papo hapo (homa, chills, rigors, pruritus, urticaria au rash, angioedema, kuvuta, kukata koo, kukohoa, au bronchospasm, au bila hypotension zinazohusiana au shinikizo la damu) walipata 27 % ya wagonjwa waliosaidiwa na Rituxan kufuatia infusion yao ya kwanza, ikilinganishwa na 19% ya kundi la placebo. Matukio ya athari za infusion ya papo hapo zifuatazo infusion ya pili ya Rituxan au placebo ilipungua hadi 9% na 11%, kwa mtiririko huo. Mvuto mkubwa wa infusion ulikuwa na uzoefu wa <1% ya wagonjwa katika kundi lolote la matibabu.
Urekebishaji wa mapendekezo ulihitajika katika 10% ya wagonjwa waliosaidiwa na Rituxan dhidi ya 2% ya kikundi cha placebo.
Madhara ya kawaida ya sindano
Pamoja na madawa ya biologic ambayo hutumiwa chini ya njia, athari za tovuti za sindano zinaweza kutokea lakini kwa kawaida hakuna tiba inahitajika na kuacha madawa ya kulevya sio lazima.
Watafiti pia wameangalia data ya majaribio ya kliniki ili kutathmini mzunguko wa athari za tovuti ya sindano. Ingawa inatoa wazo fulani, kumbuka, majaribio tofauti ya kliniki haiwezi kulinganishwa na data ya majaribio ya kliniki sio lazima inaonyesha nini kinatokea katika mazoezi halisi.
- Enbrel (etanercept): Katika majaribio yenye kudhibitiwa na mahali pa hali ya rheumatologic, takribani asilimia 37 ya wagonjwa waliotambuliwa na Enbrel wamepata athari za tovuti ya sindano. Matibabu yote ya tovuti ya sindano yalielezewa kuwa mpole hadi wastani (erythema, itching, maumivu, uvimbe, kutokwa na damu, kuvuta) na kwa ujumla haukusababisha kuacha madawa ya kulevya. Matibabu ya tovuti ya sindano, hasa ya muda wa siku 3 hadi 5, kwa kawaida ilitokea mwezi wa kwanza na hatimaye ilipungua kwa mzunguko.
- Huma (adalimumab): Katika majaribio ya kudhibiti mahali, asilimia 20 ya wagonjwa waliotambuliwa na Huma yaliyopatikana kwenye mchanganyiko wa tovuti ya sindano (erythema, itching, hemorrhage, maumivu au uvimbe), ikilinganishwa na asilimia 14 ya wagonjwa wanaopata nafasi. Matibabu mengi ya tovuti ya sindano yalielezewa kuwa mpole na kwa ujumla hayakuhitajika kuacha kuacha madawa ya kulevya.
- Tu (golimumab): Katika majaribio yaliyodhibitiwa ya Awamu ya II / III, asilimia 3.4 ya wagonjwa waliopatiwa tu walikuwa na athari za tovuti ya sindano ikilinganishwa na 1.5% katika kikundi cha kudhibiti. Wengi wa athari za tovuti ya sindano walikuwa mpole na wastani, na udhihirisho wa mara kwa mara ulikuwa ni erythema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Kulikuwa na kutaja uwezekano wa mmenyuko wa tovuti ya sindano na Cimzia katika maelezo ya kuagiza, yaliyoelezwa kuwa ni ya kawaida, lakini hakuna maelezo mafupi yaliyotolewa.
Vyanzo:
Matibabu ya Arthritis: Matibabu Mapema na Utambuzi. Kushi, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Toleo la Tatu. Mawasiliano ya Mawasiliano, Inc.