Mafunzo ya Bone ya Ectopic na Ugomvi wa Medtronic

Ectopic inahusu kitu au tishu za binadamu zinazounda au ziko ambapo hazina. Mafunzo ya mfupa ya Ectopic ni kuwekwa chini ya nyenzo mpya ya mfupa (kupitia mchakato unaoitwa ossification) katika maeneo, tena, ambapo nyenzo hii sio. Utaratibu huu wa kufuta unafanywa na seli zinazoitwa osteoblasts.

Neno la ectopic linatoka kwa Wagiriki, na linamaanisha "mbali na mahali." Mfano wake, ambayo ni "mfupa wa" orthotopic "- pia inayotokana na Kigiriki - inahusu mfupa unaojengwa katika eneo lake la kawaida la anatomical, kulingana na Scott, et.

al., katika makala yao yenye kichwa "Uchunguzi Mchapishaji wa Mfano wa Mafunzo ya Mifupa ya Ectopic Bone". Makala hii ilichapishwa katika gazeti la Machi 2012 la gazeti, Stem Cells Development.

Mafunzo ya mfupa ya Ectopic yanaweza kuwapo wakati wa kuzaliwa, kuwa kutokana na maumbile ya kizazi au kutokea kama matatizo ya hali fulani za matibabu kama paraplegia na / au majeraha ya kutisha (kwa jina tu.) Scott, et. al. kusema kuwa malezi ya mfupa ya ectopic inadhaniwa yanayosababishwa na kuvimba kwa mitaa ikifuatiwa na mkusanyiko wa seli za skeletal progenitor. Kwa mujibu wa tovuti ya Hospitali ya Watoto wa Boston, kiini cha asili kinafanana na kiini cha shina isipokuwa kwamba ni mdogo zaidi katika aina ya seli ambazo zinaweza kugawanyika. Vipindi vya mzunguko hutoka kwenye seli za shina lakini si seli za shina za watu wazima.

Mafunzo ya Mifupa ya Ectopic Kutokana na Upasuaji wa Upepo

Scott, et. Al, kusema kuwa hadi asilimia 10 ya wagonjwa ambao wanapata upasuaji usio wa kawaida - na upasuaji wa nyuma huwa ndani ya kikundi hiki - kuendeleza malezi ya mfupa ya ectopic.

Katika mgongo, neno "malezi ya mfupa ya ectopic" wakati mwingine hutumiwa kuelezea tishu zisizohitajika vya mfupa ambazo hupata chini ya mfereji wa mgongo . Mnamo mwaka wa 2002, FDA iliidhinisha protini ya mfupa iliyofanywa na Medtronic inayoitwa Kuingiza kwa matumizi ya upasuaji wa mgongo wa mgongo. Vigezo vya matumizi vinavyotambulishwa na FDA vilikuwa maalum sana: Kama mchanga wa mfupa wa Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) ndani ya mfumo wa Lumbar Fusion Device (LT-Cage.) Whew!

Lakini baada ya idhini, upasuaji wengi walianza kutumia nyenzo "mbali ya studio," ambayo inamaanisha kwa madhumuni mengine kuliko yale yaliyoidhinishwa na FDA. Matumizi yasiyo ya lebo hujumuisha upasuaji wa mgongo wa kizazi ambayo imesababisha "matukio mabaya" kadhaa, au AE ikaripotiwa kwa FDA. Mafunzo ya mifupa ya Ectopic ilikuwa moja ya AE, lakini orodha hiyo ilijumuisha mambo mengine makubwa sana kama arachnoiditis, kuongezeka kwa upungufu wa neurolojia, kumwaga damu, kansa na zaidi. Sio nzuri!

Ugomvi wa Medtronic

Ripoti ya Milwaukee Journal Sentinal Watchdog, ambayo imechukua hadithi hii tangu mwaka 2011 (na inaendelea kufanya hivyo), inasema kuwa ndani ya wiki ya majaribio ya kwanza ya kliniki ya kupunguzwa, mafunzo ya mifupa ya ectopic yalipatikana katika 70% ya wagonjwa wa utafiti. Baadhi ya wagonjwa hawa walihitaji upasuaji mmoja au zaidi ili kurekebisha mfupa usiyotakiwa na / au matatizo ya matibabu yaliyotokea.

Katika mapitio yake ya ushahidi uliochapishwa katika suala la 2013 la Upasuaji wa Neurology International , Epstein ikilinganishwa na sekta 13 ilitoa tafiti kwa masomo mengine yaliyochapishwa baadaye katika majarida, pamoja na nyaraka za FDA na taarifa zilizo kwenye orodha. Anaripoti kutafuta "matukio ya awali yaliyochapishwa yasiyo na kuchapishwa na kutofautiana kwa ndani" na Masomo ya Kuingiza.

Anasema pia kuwa 40% ya matukio mabaya yalitokana na ALIF (upasuaji wa shingo "wa mbali" uliofanywa,) akiongeza kuwa baadhi ya matukio haya yalikuwa yanatishia maisha.

Wakati huo huo, jarida la Milwaukee Journal Sentinel linaripoti kuwa Medtronic aidha kuwa na taarifa au hakuwahi kutoa madhara mabaya kwa FDA katika ripoti ya 2004 iliyoandikwa na madaktari wa Medtronic. MJS inasema "madaktari ambao waliandika karatasi ya 2004 wataendelea kupokea mamilioni ya dola kwa malipo na malipo mengine kutoka Medtronic."

Mwezi wa Mei mwaka 2014, MJS ilifuatilia hadithi hii na makala nyingine ilisema Medtronic amekubali kulipa $ 22,000,000 ili kukabiliana na madai 1000 dhidi ya kuingizwa kwao.

Hadithi pia imetaja kuwa Medtronic inaweka kando $ 140 ili kufidia "madai yaliyotarajiwa."

Vyanzo:

Hospitali ya watoto wa Boston. Je, ni kiini cha Progenitor? Vidokezo vya watu wazima Stem 101. Tovuti ya Hospitali ya watoto wa Boston. Ilifikia Dec 2015.

Epstein, N. Matatizo kutokana na matumizi ya BMP / INFUSE katika upasuaji wa mgongo: Ushahidi unaendelea kuongezeka. Surg Neurol Int. 2013: Ilifikia Dec 2015.

Fauber, J., Inpesi iliyotajwa katika upungufu wa mfupa wa wagonjwa wa mfupa. Madhara. Ripoti ya Waandishi wa Mhariri ya Sentinel. Journal Interactive. Juni 2011.

Fauber, J. Medtronic kulipa dola milioni 22 kutatua madai ya kisheria juu ya bidhaa za spie. Ripoti za Mwangalizi. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. Mei 6, 2014.

Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Uchunguzi wa Mfano wa Mafunzo ya Mifupa ya Ectopic Bone. Siri za Stem Dev. 2012 Machi 20; 21 (5): 655-667.