Masuala ya usalama kwa matibabu ya HCV
FDA hivi karibuni ilitoa onyo la usalama juu ya matumizi ya matibabu mawili ya hepatitis C mpya kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini wa juu ( FDA link ). Wajumbe waliohamishwa ni Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) na Technivie (https://www.technivie.com) na Abbvie. Wote ni matibabu ya mchanganyiko na wote yana: paritaprevir, ombitasvir na ritonavir (Technivie); wakati Viekira Pak pia ina dasabuvir.
Wote pia hutumiwa kwa kushirikiana na ribavirin. Wakala hawa wamekuwa na matibabu bora kwa viungo vya hepatitis C 1 na 4 na viwango vya tiba kwa ujumla zaidi ya 95%.
Hata hivyo, tangu wakati wa idhini ya FDA, kumekuwa na idadi ya kesi za decompensation ya ini wakati wa matumizi makubwa ya kliniki ya misombo hii. Kwa mujibu wa FDA ( FDA link ), "kwa kuwa vibali vya Viekira Pak mnamo Desemba 2014 na Technivie mwezi Julai 2015, angalau matukio 26 duniani kote yamewasilishwa kwa mfumo wa Taarifa ya Tukio la Machafuko ya FDA (FAERS) ilionekana kuwa inawezekana au inahusishwa na Viekira Pak au Technivie. Katika kesi nyingi, kuumia kwa ini kunafanyika ndani ya wiki 1 hadi 4 za matibabu ya kuanza. Baadhi ya matukio yalitokea kwa wagonjwa ambao madawa haya yalikuwa yanayopinga au hayakupendekezwa. "Kwa kuongeza," AbbVie, aligundua kesi za decompensation ya hepatic na kushindwa kwa ini katika wagonjwa wenye dalili za msingi za ini ambazo zilichukua dawa hizi.
Baadhi ya matukio haya yalisababisha kupandikiza ini au kifo. Matokeo haya makubwa yaliripotiwa hasa kwa wagonjwa wanaotumia Viekira Pak ambao walikuwa na ushahidi wa cirrhosis ya juu hata kabla ya kuanza matibabu. "
FDA imesema habari za ziada zifuatazo zipewe kwa wagonjwa na watoa huduma za afya katika lebo ya dawa:
- Viekira Pak na Technivie inaweza kusababisha kuumia kwa ini kubwa, ikiwa ni pamoja na kushindwa kwa kutishia ini, hasa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini mkubwa.
- Usiacha kuacha dawa hizi bila kuzungumza na mtaalamu wako wa afya. Kuacha matibabu mapema inaweza kusababisha upinzani wa madawa ya kulevya kwa madawa mengine ya hepatitis C.
- Wasiliana na mtaalamu wako wa huduma ya afya mara moja ikiwa unachukua Viekira Pak au Technivie na uzoefu wa ishara hizi na dalili za matatizo ya ini:
o uchovu
o Uovu
o Kupoteza hamu ya chakula
o Nausea na kutapika
o Macho ya rangi au ngozi
o viti vya rangi nyekundu
- Jadili maswali yoyote au wasiwasi kuhusu Viekira Pak au Technivie na mtaalamu wa huduma ya afya.
- Soma kwa makini Mwongozo wa Madawa ya Matibabu unaokuja na maelezo yako ya Viekira Pak au Technivie.
- Ripoti madhara yoyote kutoka Viekira Pak au Technivie kwa mtaalamu wa huduma za afya na mpango wa FDA MedWatch.
Ni muhimu kutambua kwamba kesi hizi zilitokea karibu tu kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini mkubwa. Hakuna sasa ushahidi wa kupendekeza hatari kwa wagonjwa wengi wenye ugonjwa wa hepatitis C ambao wana ugonjwa wa ini wa kawaida. Hatimaye, sababu halisi na utaratibu wa kuumia bado ni chini ya uchunguzi.
Ikiwa unachukua Viekira Pak au Technivie, au una mpango wa kuanza tiba yoyote, unapaswa kujadili suala hili na mtoa huduma wako wa afya.