Matibabu ya Arthritis Matibabu katika Rituxan Utafiti Ulijenga Uchunguzi wa Maua ya PML
Kesi mbaya ya PML (letiencephalopathy multifocal maendeleo) imekuwa kutambuliwa katika ugonjwa wa damu ya arthritis (RA) ambao walishiriki katika uendelezaji wa usalama wa kliniki kesi kwa Rituxan (rituximab). Kwa hiyo, FDA na mtengenezaji wa madawa ya kulevya imetoa onyo na itasasisha Rituxan kuagiza taarifa ili kuingiza PML.
Je, PML ni nini?
PML pia inajulikana kama leukoencephalopathy multifocal leukoencephalopathy.
Kulingana na Taasisi ya Taifa ya Ugonjwa wa Kisaikolojia na Stroke, "Kuongezeka kwa virusi vya kawaida kwa maambukizi (PML) husababishwa na reactivation ya virusi vya kawaida katika mfumo mkuu wa neva wa watu walioathiriwa na kinga." Polyomavirus JC (mara nyingi huitwa JC virusi) inafanywa na Wengi wa watu na wasio na hatia isipokuwa miongoni mwa wale walio na ulinzi wa kinga. "
Inajulikana Zaidi Kuhusu Mgonjwa RA aliyeendeleza PML?
Mgonjwa RA alianza kuambukiza virusi vya JC na kisha PML. Kifo kutoka kwa PML kilifanyika miezi 18 baada ya mgonjwa kupata kipimo cha mwisho cha Rituxan katika utafiti wa ugani wa usalama.
Mgonjwa wa RA pia alikuwa na kansa ya oropharyngeal (saratani ya koo ) na alikuwa akitibiwa na chemotherapy na miezi 9 kabla ya kuendeleza PML. Mgonjwa alikuwa na historia ya matibabu ngumu ambayo ingeweza kuchangia maendeleo ya PML. Mbali na RA, mgonjwa huyo alikuwa na syndrome ya Sjogren na haijulikani inayosaidia viwango vya C4.
Mgonjwa huyo alitibiwa na methotrexate, steroids, na blocker ya TNF kabla ya kutibiwa na Rituxan. Methotrexate na steroids pia zilitumiwa wakati na baada ya matibabu ya rituximab.
Je, FDA Inafanya nini katika kukabiliana na Uchunguzi wa PML?
FDA inapitia upya maagizo na kuwajulisha wataalamu wa afya katika barua na kwa umma kwenye tovuti yake kuhusu kesi mbaya ya PML.
Je, wagonjwa RA wanapaswa kushughulikiwa na Rituxan Do?
Kama siku zote, jadili daktari wako. Wataalam wanashauri kwamba ikiwa mgonjwa atakabiliwa na Rituxan huanza dalili za neurologic - kushauriana na daktari wa neurologist, MRI ya ubongo, na kupigwa lumbar lazima kuchukuliwa. Wagonjwa wanaoendeleza PML wanapaswa kuacha Rituxan, labda kuacha au kupunguza wengine immunosuppressants, wakati wa kuzingatia tiba ya kupambana na virusi. Lakini, hakuna matibabu ambayo inaweza kutatua PML ikiwa inakua.
Vyanzo:
FDA: Uchunguzi mbaya wa Maendeleo ya Leukoencephalopathy kwa Mgonjwa Kupokea Rituximab. Habari za Mwongozo wa Daktari . Septemba 11, 2008.
FDA Medwatch. Taarifa ya Usalama Mpya kuhusu Maendeleo ya Leukoencephalopathy na Matumizi ya Rituxan. Septemba 11, 2008.