Je, Empagliflozin ni ugonjwa wa kisukari wenye ugonjwa wa figo ulikuwa unasubiri
Linapokuja kutibu magonjwa ya kisukari ya ugonjwa wa kisukari na kupunguza hatari ya kushindwa kwa figo (inahitaji dialysis au kupandikizwa kwa figo ), sio kila siku tunachosikia kuhusu dawa ambazo zinahalalisha maneno kama, "Grail Takatifu,", "Mabadiliko ya mchezo", "makubwa mafanikio " , nk Naam, tunaweza kuwa katika moja ya muda mfupi sana wa dawa ambapo madawa ya kulevya yameonyesha matokeo ambayo yanaahidi kutosha kuthibitisha maandiko hayo.
Kuna dawa ya kudhibiti ugonjwa wa kisukari, kitu kinachoitwa empagliflozin (pia kinachojulikana kwa jina la brand, Jardiance). Hata hivyo, ili kuelewa nafasi ya uwezekano wa empagliflozin katika kuzuia kushindwa kwa figo, ni muhimu kujua kidogo ya historia.
Kwa nini kisukari kinasumbua sana kwa mafigo
Ugonjwa wa kisukari ni mikono chini ya sababu moja kubwa ya ugonjwa wa figo na kushindwa kwa figo katika dunia nyingi zilizoendelea. Maambukizi yake yanaendelea kuongezeka wakati matokeo yake yanaendelea kuwa mbaya ya afya ya umma. Ni ugonjwa wa kimya, rahisi sana kupuuza mpaka mgonjwa anaanza kuendeleza matatizo.
Fimbo sio tu vyombo vilivyoharibiwa na ugonjwa huu. Kwa kuwa kisukari huharibu mishipa ya damu, kitaalam, kila chombo ni mchezo wa haki. Kulingana na ukubwa wa mishipa ya damu unaohusika, ugonjwa wa chombo cha damu unaosababishwa na ugonjwa wa kisukari umekuwa umegawanywa katika microvascular (mfano.
ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari katika macho, ugonjwa wa figo au ugonjwa wa kisukari wa kisukari, nk), na matatizo makubwa ya kiroho (kwa mfano ugonjwa wa moyo unaosababishwa na hatari kubwa ya mashambulizi ya moyo, ugonjwa wa cerebrovascular katika mishipa ya damu ya ubongo huongeza hatari ya kiharusi, nk).
Kutokana na hayo hapo juu, inaeleweka kuwa wakati wowote ambapo ufanisi umefanywa katika uwanja wa usimamizi wa kisukari, ulimwengu unashughulikia.
Waganga na wagonjwa wanasubiri habari njema na pumzi ya bated. Je! Dawa mpya hupunguza hatari ya kifo cha kisukari kinachohusiana na kifo? Vipi kuhusu mashambulizi ya moyo au viharusi? Labda kupunguza hatari ya kushindwa kwa ugonjwa wa kisukari?
Au, kama ilivyo kawaida , ingekuwa ni hitimisho lenye kukata tamaa ambapo udhibiti bora wa ugonjwa wa kisukari hauna maana katika matokeo bora ya kliniki kwa wagonjwa? Kwa kweli, kumekuwa na masomo ya kuripoti hatari kubwa ya kifo / ugonjwa na dawa za ugonjwa wa kisukari. Ni kwa sababu ya dichotomy hii inaonekana kuwa FDA sasa inahitaji wazalishaji wote wa dawa za kisukari wa kisukari ya kuthibitisha kwamba dawa zao mpya hazizidi kuwa mbaya zaidi ya ugonjwa wa moyo na vascular.
Je, dawa mpya zinaweza kuboresha kisukari na magonjwa yanayohusiana na figo?
Muongo uliopita uliona baadhi ya aina mpya ya dawa zinazoidhinishwa kudhibiti ugonjwa wa kisukari. Mifano machache ni:
- GLP-1 Agonists huongeza kutolewa kwa insulini na kongosho
- DPP-4 Inhibitors huongeza hatua ya GLP-1 na kwa hiyo kwa moja kwa moja husababisha hatua sawa kama hapo juu
- Vizuizi vya SGLT-2 huzuia upungufu wa glucose (sukari) katika figo. Dawa hizi ni lengo la mjadala wangu katika makala hii
Jinsi DD SGLT-2 inhibitors huathiri figo?
SGLT inasimama kwa cotransporter ya sodium-glucose.
Ili kuiweka kwa maneno rahisi, ni protini inayohusika katika kusafirisha aina mbili za vitu ndani ya figo, kutoka kwenye mkojo hadi damu. Moja ya hayo ni sodiamu, na nyingine ni glucose ambayo kwa kiasi kikubwa "piggybacks" juu ya usafiri wa sodiamu. Nambari "2" inahusu aina maalum ya protini iliyopatikana kwenye mfumo wa mifereji ya mifereji ya maji, sehemu inayoitwa "tubule ya kupumua." Pia kuna SGLT-1 lakini hiyo inawajibika tu sehemu ndogo ya usafiri huu).
Historia katika biolojia ya molekuli inasaidia kuelewa kwa nini ulimwengu wa endocrinology na nephrology unakwenda gaga juu ya dawa hizi mpya, inhibitors ya SGLT-2.
Kwa kuwa tunajua ni nini jukumu la SGLT-2, inaweza kuwa rahisi kuelewa nini kitatokea ikiwa ungeweza "kuzuia" hatua ya protini hii . Figo haitakuwa na uwezo wa kunyonya glucose ambayo ilikuwa tayari kuchujwa kwenye mkojo (ambayo ndiyo kawaida inavyofanya), na kimsingi husababisha kwamba sukari / glucose njia yote ndani ya choo . Hiyo inamaanisha chini ya glucose iliyohifadhiwa katika damu yako, na labda udhibiti bora wa kisukari.
Madawa yaliyojadiliwa katika makala hii ni kitu kinachoitwa empagliflozin (Jardiance), kizuizi cha SGLT-2 kinachoidhinishwa na FDA kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina 2. Wakati baadhi ya dawa mpya za ugonjwa wa kisukari zimeongozwa na masoko machafu yanastahili faida zao, majaribio mengi yameshindwa kuonyesha hatari ndogo ya matokeo ya kliniki ngumu (kama kuboresha athari ya moyo au hatari ya kiharusi) na dawa hizi mpya, ikilinganishwa na madawa ya kawaida kwa kudhibiti ugonjwa wa kisukari. Kwa mabadiliko hata hivyo, wakati dawa mpya inapoonyesha ahadi kali ya kupunguza mashambulizi ya moyo, viboko, au kushindwa kwa figo, ni lazima iwe katikati ya tahadhari.
Matibabu ya jadi ya Magonjwa ya kisukari ya ugonjwa wa kisukari
Kwa bahati mbaya, kwa miongo miwili iliyopita, hatukufanya hatua yoyote kubwa katika kuboresha matibabu ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari. Kiwango cha sasa cha matibabu kimsingi hutegemea hatua za generic kama kudhibiti damu shinikizo, au kupunguza kupoteza protini katika mkojo (kutumia dawa zinazoitwa ACE-inhibitors au blockers angiotensin receptor). Tunaweza kuzingatia hatua hizi na malengo mengine, kama kuongeza viwango vya alkali katika damu, udhibiti wa kisukari mzuri, na kupunguza kiwango cha asidi ya uric. Hata hivyo, katika matukio mengi haya hatua haziwezi kuwa ya kutosha kufanya tofauti ya maana kwa nafasi ya mgonjwa kuendeleza figo kushindwa.
Je, Empagliflozin Inaweza Kuwa Muujiza wa Tiba ya Nepheropathy?
Kuna sababu za kuamini kwamba empagliflozin inaweza kuvunja "inertia" ya kuumiza ya miaka ya ishirini iliyopita. Empagliflozin kwanza kupasuka katika eneo la usimamizi wa kisukari mwishoni mwa 2015 wakati matokeo ya kinachojulikana kama EMPA-REG kesi ilionyesha kwamba ilikuwa na athari kubwa katika kupunguza kifo cha moyo, mashambulizi ya moyo wa neva, na viharusi. Matokeo yalichapishwa baadaye katika New England Journal of Medicine.
Utafiti yenyewe ulikuwa jaribio kubwa linalohusisha wagonjwa zaidi ya 7000 ya kisukari katika nchi 42 katika vituo vingi. Ni muhimu kutambua kwamba zaidi ya asilimia 80 ya washiriki tayari walikuwa na matibabu ya kawaida ya ugonjwa wa kisukari wa ugonjwa wa kisukari (na juu ya asilimia 80 kuwa juu ya ACE inhibitors au angiotensin receptor blockers). Karibu wagonjwa wote walikuwa hatari kubwa ya ugonjwa wa moyo. Ukubwa wa jaribio lilikuwa moja ya mambo yaliyoongeza uaminifu kwa hitimisho lake.
Kutokana na matokeo haya yenye kuchochea, uchambuzi zaidi wa madhara ya empagliflozin juu ya kiwango cha maendeleo na kuongezeka kwa magonjwa ya figo ulifanyika. Hii imesababisha makala ya pili iliyochapishwa mwezi wa Juni 2016, ambayo ilielezea kile ambacho madawa ya kulevya hufanya kwa figo. Hasa, uchambuzi uliangalia kiwango cha kuongezeka kwa kazi ya figo (kwa wagonjwa wa vs si juu ya dawa). Hii ilifanyika kwa kupima kiwango cha kuongezeka kwa kiwango cha creatinine au hasara ya protini katika mkojo. Matokeo ya mwisho yanaonyesha kwamba wagonjwa wa ugonjwa wa kisukari wa ugonjwa wa kisukari ambao ni hatari kubwa ya ugonjwa wa moyo, na ambao wanachukua vigliflozin (aliongeza kwa "huduma ya kawaida") wanaweza labda kupungua kwa kasi kwa kazi ya figo kuliko wale ambao hawana. Wagonjwa wanaotumia dawa hii pia walikuwa na udhibiti bora wa sukari ya damu, pamoja na shinikizo la damu chini, mzunguko wa kiuno, uzito, na viwango vya asidi ya uric.
Athari mbaya na Maswali yasiyojibu
Wakati wowote madawa ya kulevya anaitwa "changamoto ya mchezo", ni kawaida wazo nzuri kurudi nyuma na kuangalia kwa kiwango cha afya cha wasiwasi wa sayansi. Uliza maswali kuhusu ufanisi wake, labda? Hapa kuna maswali ambayo bado yanahitajika kujibu kwa uaminifu kwa wakati huu:
- Je! Kuna kitu cha pekee kuhusu empagliflozin? Tunaweza kuona faida sawa na madawa mengine ambayo ni ya darasa moja la dawa (SGLT-2 Inhibitors, kwa mfano canagliflozin, dapagliflozin)?
- Je! Faida zinazotajwa ni matokeo ya shinikizo la chini la damu au uzito, ambazo zimeonekana kwa wagonjwa ambao walichukuliwa?
- Je! Bora ya sukari kudhibiti damu kuelezea ubora wa empagliflozin?
Masuala ya hapo juu huleta specter ya ahadi ya juu zaidi na harufu. Nini kama tunaweza kupiga damu bora ya sukari / shinikizo la damu kutumia dawa zilizopo na marekebisho ya maisha (fikiria kitu kama metformin + lisinopril + lishe / mazoezi) ? Je, hiyo ingetupa bang sawa na buck, labda kwa gharama ya chini? Maswali haya na zaidi yatakuwa masomo ya utafiti kwa miaka ijayo.
Hatimaye, endelea kukumbuka madhara mabaya ya empagliflozin yaliyoripotiwa katika jaribio, ambayo baadhi yake yalikuwa:
- Maambukizi ya kijinsia
- Urosepsis
- Wakati kesi ya empagliflozin haikuripoti hili, FDA imetoa onyo hivi karibuni juu ya hatari ya uharibifu wa figo kutokana na matumizi ya "binamu" zake (canagliflozin, dapagliflozin)
Ujumbe wa Kuingia kwa Mgonjwa
- Matokeo ya majaribio haya mawili, (juu ya madhara ya empagliflozin juu ya hatari ya ugonjwa wa moyo, mishipa, na figo) iliyochapishwa ndani ya muda wa miezi michache ni ya kushangaza lakini inahitaji uhakiki wa baadaye.
- Uchunguzi unaonyesha kuwa magonjwa ya kiwepesi yanaweza kupunguza hatari ya mashambulizi ya moyo, viharusi, na kifo wakati aliongeza kwa usimamizi wa kiwango cha kisukari kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina 2 ambao wana hatari kubwa ya ugonjwa wa moyo.
- Empagliflozin inaweza labda kupunguza kasi ya kupungua kwa mara nyingi kuepukika katika kazi ya figo inayoonekana katika ugonjwa wa kisukari wa hatari. Bado hatujui kikamilifu ikiwa hii inatokana na athari ya kinga kwenye figo zaidi ya juu ya kudhibiti glycemic (sukari ya damu).
- Ikiwa matokeo yanadhihirishwa katika majaribio zaidi, kwa mara ya kwanza labda, tunaweza kuhamia hatua za zamani za kisukari ambazo zinatumika sasa kutibu ugonjwa wa figo wa kisukari (kama shinikizo la damu na udhibiti wa sukari). Hii inaweza kweli kutoa wagonjwa kitu ambacho kinaweza kupunguza nafasi ya wao kuishia juu ya dialysis.
Tunatarajia, maendeleo haya mapya sio tu ya "bahati ya mwanzoni", kama ilivyokuwa na dawa nyingine za magonjwa ya kisukari ya kisukari katika siku za nyuma (Bardoxolone ni kesi kwa uhakika). Kwa kuwa majaribio mawili yalichapishwa, nimeona idadi ya kukata tamaa ya makala zisizo na usawa katika vyombo vya habari vinavyopakana na hyperbole. Nukuu kutoka kwa mhariri iliyochapishwa katika New England Journal of Medicine (jarida hilo ambalo masomo ya awali yalichapishwa) yanatumia kiini cha kile tunachojua hadi sasa:
... "tunaachwa na tofauti ambazo zinaonekana kuwahimiza, lakini sio" kukimbia nyumbani "kuhusiana na usimamizi wa ugonjwa wa kisukari.Katika miaka ijayo, majaribio ya ufanisi na ya kulinganisha ambayo kwa kawaida huchanganya mawakala wapya na mawakala wakubwa wanaweza kusaidia kupanga mpango wa matibabu bora zaidi kwa mamilioni ya watu ambao maisha yao yameathiriwa na ugonjwa wa kisukari cha aina 2 ".
> Vyanzo:
> Empagliflozin na Kuongezeka kwa Magonjwa ya Kido katika Aina ya 2 ya Kisukari .Ananner C, et al; Watafiti wa EMPA-REG. N Engl J Med. 2016 Juni 14
> Empagliflozin, Matokeo ya Mishipa, na Vifo katika Aina ya 2 ya Kisukari. Zinman B, et al; EMPA-REG OUTCOME Wachunguzi.N Engl J Med.2015 Novemba 26