Gazyva (Obinutuzumab) ni dawa inayofanana na Rituxan (rituximab) na inafuatiliwa katika aina mbalimbali za saratani za damu, ikiwa ni pamoja na tafiti nyingi za kliniki katika lymphoma isiyo ya Hodgkin (NHL). Kama Rituxan, Gazyva hutumiwa pamoja na chemotherapy kwa ajili ya kutibu kansa za damu fulani. Wataalamu wa dawa za kulevya Genentech na Roche kumbuka kwamba kuna tafiti nyingi zinazoendelea kulinganisha obinutuzumab na rituximab katika lymphoma isiyo ya kawaida ya Hodgkin na kwa kupungua kwa lymphoma kubwa B-cell.
Gazyva sasa imeidhinishwa na FDA kwa wagonjwa fulani wenye lymphoma ya follicular, pamoja na imara ya matumizi katika leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic, au CLL. Kwa CLL, Gazyva inajumuishwa na chlorambufic; kwa lymphoma follicular, Gazyva ni pamoja na bendamustine.
Kuhusu Lymphoma Follicular
Ingawa si lymphoma ya kawaida, lymphoma ya follicular haina nafasi kati ya aina za kawaida za lymphoma zilizoambukizwa. Makundi mawili ya msingi ya lymphoma ni lymphoma ya Hodgkin na isiyo ya Hodgkin. Lymphoma ya kijinga ni aina isiyo ya Hodgkin na ni ya kawaida ya lymphomas isiyo ya kawaida, au ya kupungua kwa kasi, isiyo ya Hodgkin (NHL).
Ingawa inakua polepole, inabakia kansa isiyoweza kuambukizwa ambayo inakuwa vigumu zaidi kutibu kila wakati inarudi. Ripoti ya lymphoma ya follicular inahusu kesi moja kati ya tano ya NHL nchini Marekani, ambapo inakadiriwa kwamba zaidi ya kesi 14,000 mpya zitaweza kupatikana mwaka 2015.
Kama wagonjwa zaidi wanavyoweka mafanikio ya uharibifu, matibabu mapya yanakaribishwa.
Gazyva ya Lymphoma Follicular
"Watu wenye lymphoma ya follicular ambao ugonjwa hurudi au unazidi licha ya matibabu na regimen yenye Rituxan wanahitaji chaguo zaidi kwa sababu ugonjwa huo unakuwa vigumu sana kutibu kila wakati unaporudi," alisema Sandra Horning, MD, mkuu wa matibabu na mkuu wa Global Product Maendeleo.
"Gazyva pamoja na bendamustine hutoa fursa mpya ya matibabu ambayo inaweza kutumika baada ya kurudia kwa kupunguza kiasi kikubwa cha hatari ya kuendelea au kifo."
Idhini ya FDA ya Gazyva ilitokana na matokeo ya utafiti wa Awamu ya III ya GADOLIN, ambayo ilionyesha kuwa, kwa watu wenye lymphoma ya follicular ambao ugonjwa uliendelea wakati au ndani ya miezi sita ya tiba ya awali ya Rituxan , Gazyva pamoja na bendamustine ikifuatiwa na Gazyva peke yake ilionyesha 52 asilimia ya kupunguza hatari ya ugonjwa mbaya zaidi au kifo (uhai wa maendeleo usio na maendeleo, PFS), ikilinganishwa na bendamustine peke yake.
Jinsi Gazyva Inavyofanya
Gazyva, kama Rituxan, ni antibody monoclonal. Hiyo ni aina maalum ya antibody iliyoboreshwa na wanasayansi na zinazozalishwa na wazalishaji. Bidhaa ya mwisho imefungwa kwenye mfuko kama kioevu na hutolewa kupitia infusion ya ndani.
Kama Rituxan, Gazyva inalenga antigen ya CD20. Antigen ya CD20 ni kama tag ya kutambua - ni tata ya protini ambayo iko kwenye uso wa seli fulani, ikiwa ni pamoja na seli nyeupe za damu zinazojulikana kama B-lymphocytes, au seli za B. Siri za B zinazoitwa, seli za kabla ya B , pia zina antigen hii ya CD20.
Wakati obinutuzumab imefunga kwa CD20, hii inasababisha kifo na kufuta wazi ya seli za B. Inafanya hivyo kwa kuajiri seli nyingine za kinga ili kufanya kazi, kwa kuamsha moja kwa moja ishara za kifo na / au kuanzisha kitu kinachoitwa cascade inayosaidia - mfululizo wa kemikali ambazo mfumo wako wa kinga hutumia, unaonyesha haja ya kutafuta na kuharibu.
Gazyva inatofautianaje na Rituxan? Kwa kweli, kwa mujibu wa watengeneza madawa ya kulevya, Gazyva inadhaniwa kuwa na uwezo wa kuongezeka kwa kushawishi kifo cha moja kwa moja ya kiini - kitu kinachojulikana kama cytotoxicity (ADCC) ya antibody-inategemea antibody-na inasababisha shughuli kubwa katika jinsi ya kuajiri mfumo wa kinga ya mwili ili kushambulia B-seli ikilinganishwa na rituximab. Kwa kweli, katika masomo ya preclinical, Gazyva ilitoa hadi mara 35 ya ADCC ikilinganishwa na Rituxan. Gazyva pia ilisababisha ishara za kifo ndani ya seli za B katika masomo ya kinga.
Madhara
Usalama wa Gazyva ulipimwa kwa kuzingatia wagonjwa 392 walio na NHL isiyojumuisha, ambao asilimia 81 walikuwa na lymphoma ya follicular.
Kwa wagonjwa wenye lymphoma ya follicular, madhara ya kawaida yaliyoonekana yalikuwa sawa na idadi ya jumla ya watu ambao walikuwa na NHL isiyojumuisha.
Madhara ya kawaida ya Gazyva ni athari za infusion, makosa ya kiini nyeupe ya damu, kichefuchefu, uchovu, kikohozi, kuhara, kuvimbiwa, homa, kiwango cha chini cha sahani, kutapika, maambukizi ya juu ya kupumua, kupungua kwa hamu ya chakula, maumivu ya pamoja au misuli, sinusitis, makosa nyekundu ya kiini ya damu, udhaifu mkuu, na maambukizi ya njia ya mkojo.
Kawaida lakini madhara ya kuhatarisha maisha yanaripotiwa katika maelezo ya madaktari, wakati mwingine kuchukua fomu ya "onyo la sanduku." Kwa Gazyva, onyo hili linalojumuisha linajumuisha habari kuhusu maambukizi mawili ya virusi: Reactivation ya Hepatitis B Virus (HBV) wakati mwingine husababisha uharibifu mkubwa wa ini na kifo; na maambukizi ya virusi vya JC Maendeleo ya Multifocal Leukoencephalopathy (PML) yanayotokana na kifo.
Kwa maelezo kamili ya usalama na ufanisi wa Gazyva kwenye lymphoma ya follicular, tafadhali angalia Habari ya Kuagiza Gazyva.
Vyanzo:
1. Gazyva Kuelezea Taarifa.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Kuongezeka kwa ufanisi wa tiba ya antibody ya CD20 kupitia uhandisi wa antibody ya aina mpya ya II ya kupambana na CD20 na kuimarisha cytotoxicity ya B-seli ya kiini ya kupambana na kiini. Damu . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Shughuli ya kinga ya aina ya aina ya II CD antibody GA101 (obinutuzumab) ikilinganishwa na rituximab na yaatumumab in vitro na mifano ya xenograft. Thersa ya kansa ya Mol . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Ushirikiano wa Epitope wa antibodies za monoclonal zinazolenga CD20 na uhusiano wao na mali za kazi. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.