Kwa miaka, kumekuwa na mawazo ambayo baadhi ya wanawake wenye implants ya matiti wanaweza kuwa katika hatari ya maendeleo ya lymphoma ya nadra. Hata hivyo, ushahidi huo ulikuwa wa kwanza, na taarifa kutoka kwa mashirika kama vile Utawala wa Madawa na Madawa ya Umoja wa Mataifa (FDA) na Shirika la Afya Duniani (WHO) limeonyesha kuwa hakuna ushahidi.
Mnamo mwaka 2011, FDA imetoa taarifa yafuatayo juu ya kuzalisha matiti inayohusishwa na amplast kubwa ya kiini lymphoma (ALCL):
Ingawa ALCL ni nadra sana, FDA inaamini kuwa wanawake wenye viti vya matiti wanaweza kuwa na hatari ndogo sana lakini kuongezeka kwa kuendeleza ugonjwa huu katika kamba ya kovu iliyo karibu na kuingizwa. Kulingana na taarifa zilizopo, haiwezekani kuthibitisha kwa uhakika wa takwimu kwamba implants ya matiti husababisha ALCL.
Wakati huo, FDA pia ilionyesha kuwa matukio ya ALCL yalikuwa ya chini sana, hata katika wagonjwa wa kuamsha. Hawakuweza kutambua aina ya kuingiza, kwa mfano, silicone versus saline, ambayo ilihusishwa na hatari kubwa. Pia katika taarifa ya 2011, lugha hiyo ilijumuisha mwongozo kwa watoa huduma za afya, akibainisha kwamba FDA haikupendekeza kuondosha implants za matiti kwa wagonjwa bila dalili au vinginevyo vingine, lakini pia kusema kuwa walipopata maelezo zaidi kuhusu ALCL kwa wanawake walio na vifungo vya matiti, haya Mapendekezo yanaweza kubadilika.
Waraka wa 2017 Kutoka kwa FDA
Mnamo mwaka wa 2017, FDA ilibadilishisha habari zake baada ya ripoti na matendo yaliyochukuliwa na WHO, Utawala wa Bidhaa za Matibabu wa Australia, na Shirikisho la Taifa la Madawa ya Afya na Usalama wa Bidhaa za Afya.
Hapa ni sehemu ya taarifa ya hivi karibuni zaidi ya 2017 US FDA:
Tangu mwaka 2011, tumeimarisha ufahamu wetu wa hali hii na tunakubaliana na uteuzi wa Shirika la Afya Duniani ya kuimarisha matiti-inayohusishwa na amplast kubwa ya seli ya lymphoma (BIA-ALCL) kama lymphoma ya T-seli isiyo ya kawaida ambayo inaweza kuendeleza kufuatia maagizo ya matiti. Idadi halisi ya kesi bado haiwezi kuamua kutokana na mapungufu makubwa katika ripoti ya duniani kote na ukosefu wa data ya mauzo ya kimataifa ya kuingiza. Kwa wakati huu, data nyingi zinaonyesha kuwa BIA-ALCL hutokea mara kwa mara baada ya kuingizwa kwa implants ya matiti na nyuso za texture badala ya wale walio na nyuso laini.
Ina maana gani?
Wakati masuala ya FDA idhibitishwa na mambo kama implants ya matiti, wakati mwingine inahitaji makampuni ambayo hufanya vifaa hivi kufanya masomo ya ziada ili kupata maelezo zaidi juu ya hatari za bidhaa. Kwa njia hii, kifaa cha matibabu kinaweza kuidhinishwa kulingana na ushahidi unaopatikana, lakini kama data ya ziada inatoka, FDA inasasisha lugha yake kuhusu tahadhari na hatari.
Hivi sasa, FDA iko kwenye rekodi kuhusu hatari za implants za matiti , na njia ya juu-chini, kuorodhesha matatizo ya kawaida zaidi, ikiwa ni pamoja na:
- Mkataba wa Capsular
- Reoperation
- Kuondoa usindikaji (au bila uingizwaji)
- Kuanzisha kupasuka
- Kupunguza
- Asymmetry
- Kupungua
- Maumivu
- Kuambukizwa
FDA pia inabainisha uwezekano mdogo sana lakini unaongezeka wa kuwa na ugonjwa wa lymphoma kubwa ya kiini (ALCL).
Mwelekeo wa Hivi karibuni katika Utaratibu wa Upasuaji:
Kwa mujibu wa ripoti ya takwimu ya kila mwaka ya Shirika la Marekani la Aesthetic Plastic Surgery, taratibu za upasuaji ambazo ziliona ongezeko la muhimu zaidi mwaka 2016 zilijumuisha:
- Mafuta ya uhamisho kwenye kifua (hadi asilimia 41)
- Labiaplasty (hadi asilimia 23)
- Kuinua ng'ombe (hadi asilimia 21)
- Mafuta ya uhamisho kwenye uso (hadi asilimia 17)
- Kuondolewa kwa matiti (hadi 13 mkoa)
Haijulikani kwa kiasi gani habari kuhusu hatari ya lymphoma imesababisha uptick katika kuondolewa kwa implants ya matiti.
Nini kinachojulikana Kuhusu Tumbo la Lymphoma, Kwa ujumla?
Matibabu ya matiti ya msingi, maana ya lymphomas ambayo huanza kuongezeka katika matiti, ni kansa ya kawaida sana, inayowakilisha asilimia 0.5 ya matukio ya kansa ya matiti na asilimia 2 ya kesi za lymphomas extranodal .
Wao huanza katika tishu za lymphoid za patches za matiti na kusambaza kwa seli nyeupe za damu-ambazo ziko karibu na ducts na lobes, na wengi wa hizi kansa hutoka nje ya seli nyeupe za damu inayojulikana kama seli za B. B-seli ni aina ya seli nyeupe za damu ambayo wakati mwingine zinaweza kuanzishwa na kutofautisha katika seli za plasma zinazozalisha antibody za mfumo wa kinga.
Tumors ambazo zinatoka kwa aina nyingine ya seli nyeupe ya damu, T-seli, ni chache pia.
Umri wa wastani katika mwanzo wa lymphoma ya matiti ya msingi ni miaka 57. Kwa suala la dalili mwanamke anaweza kuwa na, au matokeo ya mammograms na scans, maziwa ya msingi ya tumbo yanafanya sana kama tumors nyingine za matiti , hivyo vipimo maalum vya kutumia antibodies (immunohistochemistry) ni muhimu kwa uchunguzi wa tumors hizi. Lakini tumor kawaida ni moja, au peke yake, na nzuri sana kuelezwa, na wanasema kuwa na ubora elastic kwao.
Nini kinachojulikana Kuhusu Anaplastic Kubwa Kiini Lymphoma? (ALCL)
Lymphomas ni msingi kama Hodgkin na yasiyo ya Hodgkin lymphoma, na kisha kwa subtypes, mara tu unajua jamii kuu. Anaplastic kubwa lymphoma ya seli , au ALCL, ni aina isiyo ya kawaida ya lymphoma isiyo ya Hodgkin ya seli za T. Ni kipande kidogo sana cha pie wakati unapozungumzia juu ya lymphomas zisizo za Hodgkin, na inawakilisha asilimia 3 ya kesi zote zisizo za Hodgkin.
Maslahi na utafiti katika ALCL yameongezeka katika miaka ya hivi karibuni na taarifa za matukio ya matiti ya msingi ya matiti yanayohusiana na implants za matiti ya salini na silicone. Katika kesi hizi, mfano wa kawaida ni kwamba kitu kilichosababisha upasuaji, ambayo imesababisha ugonjwa wa lymphoma. Ikiwa matukio yoyote ya lymphoma yamepatikana kabla ya upasuaji, hii haijaaripotiwa sana.
Inakadiriwa kuwa hatari ya kupata ALCL ni 1 kati ya wanawake 500,000 wenye implants ya matiti. Wakati wa mwanzo unaonekana kuwa kati ya miaka 34 na 59, na saratani inaonekana kuendeleza ndani ya miaka 3-7 kutoka wakati wa utaratibu wa kuimarisha matiti.
Kesi ya kwanza ya ALCL inayohusishwa na ufugaji wa tumbo iliripotiwa mwaka wa 1997. Katika taarifa ya FDA ya 2011, kesi 60 za ALCL zinazohusiana na kuimarishwa zilithibitishwa. Tangu wakati huo, idadi ya kesi za ALCL imeongezeka, kama ilivyo na idadi ya taratibu za kuimarisha matiti.
ALCL huathiri capsule ya nyuzi karibu na kuimarishwa, ingawa mara kwa mara kuna umati mkubwa, na hauhusishi tishu za matiti, yenyewe. Katika hali nyingi lymphoma huanza na mkusanyiko wa maji ambayo haitoi yenyewe, labda kwa kupunguka kwa capsule karibu na kuimarisha, au misa upande wa kuingiza.
Ripoti nyingine za FDA:
Kuanzia Februari 2017, FDA ilibainisha:
FDA ilipokea ripoti ya 359 za kifaa cha matibabu ya kuzalisha matiti inayohusishwa na amplast kubwa ya seli ya lymphoma, ikiwa ni pamoja na vifo vya kisa. Kuna ripoti 231 na data juu ya taarifa za uso wakati wa taarifa. Kati ya hizi, 203 walikuwa na implants textured na 28 juu ya implants laini. Kuna ripoti 312 na data juu ya kuingiza aina ya kujaza. Kati ya hizi, 186 ziliripoti matumizi ya implants kujazwa gel silicone, na 126 taarifa ya matumizi ya implants kujazwa saline.
Hata hivyo, inaonekana kuna bado kutokuwa na uhakika juu ya nini ripoti hizi zinamaanisha, kwa upande wa hatari maalum kwa mwanamke mwenye implants:
Kwa kumbuka, wakati mfumo wa MDR ni chanzo muhimu cha habari, mfumo huu wa ufuatiliaji una upeo, ikiwa ni pamoja na data kamili, isiyo sahihi, isiyohakikishwa, au ya upendeleo katika ripoti. Aidha, matukio au kuenea kwa tukio haziwezi kuamua kutoka kwa mfumo huu wa taarifa tu kwa sababu ya taarifa za chini ya taarifa, kurudia taarifa za matukio, na ukosefu wa taarifa kuhusu idadi ya jumla ya implants ya matiti.
Neno Kutoka
FDA ilifupisha maandishi ya matibabu juu ya mada hii, akionyesha kuwa habari zote hadi sasa zinaonyesha kwamba wanawake wenye implants ya matiti wana hatari kubwa sana lakini kuongezeka kwa kuendeleza ALCL ikilinganishwa na wanawake ambao hawana implants ya matiti.
Wanatambua kuwa matukio mengi ya ALCL yanayotokana na kuimarisha matiti yanatendewa na kuondolewa kwa kuingizwa na capsule inayozunguka kuimarishwa na baadhi ya matukio yametibiwa na chemotherapy na mionzi. Mwongozo wa 2017 kwa watoa huduma za afya kuhusu kuondolewa kwa dawa haukutofautiana na upya wa zamani:
"Kwa sababu kwa ujumla kwa kawaida imekuwa kutambuliwa kwa wagonjwa na mwanzo marehemu ya dalili kama vile maumivu, uvimbe, uvimbe, au asymmetry, kupachia matiti prophylactic kuondolewa kwa wagonjwa bila dalili au nyingine isiyo ya kawaida haikubaliki."
FDA inashauri kwamba ikiwa una vifungo vya matiti, hakuna haja ya kubadilisha huduma yako ya kawaida ya matibabu na kufuatilia, kwamba BIA-ALCL ni ya kawaida, na ingawa si maalum kwa BIA-ALCL, unapaswa kufuata mapendekezo ya matibabu ya kawaida ikiwa ni pamoja na:
- Fuata maelekezo ya daktari wako kuhusu jinsi ya kufuatilia implants yako ya matiti.
- Ukiona mabadiliko yoyote, wasiliana na mtoa huduma wako wa afya haraka kupanga ratiba.
- Pata uchunguzi wa nywele za kawaida na uulize teknolojia inayofundishwa hasa katika kufanya mammograms kwa wagonjwa wenye viti vya matiti.
- Ikiwa una maagizo ya matiti yaliyojaa gelisi ya silicone, pata picha ya ufunuo wa upungufu wa magnetic (MRI) mara kwa mara ili uone kupasuka kama ilivyopendekezwa na mtoa huduma wako wa afya.
- Utekelezaji wa bidhaa za FDA kwa maagizo ya matiti yaliyojazwa ya gel silicone inasema kwamba MRI ya kwanza inapaswa kutokea miaka mitatu baada ya upasuaji wa kuimarisha na kila baada ya miaka miwili.
Kwa lugha inayoelezwa kwa wagonjwa na wanawake kuzingatia implants ya matiti, FDA inasisitiza kuwa na mazungumzo mazuri na daktari wako juu ya hatari inayojulikana ya implants kabla ya kufanya utaratibu.
> Vyanzo:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Granuloma iliyosababishwa na silicone ya capsule ya kuimarisha matiti (SIGBIC): kufanana na tofauti na lymphoma kubwa ya kiini (ALCL) na utambuzi wao tofauti. Saratani ya matiti: Malengo na Tiba. 2017; 9: 133-140.
> Umoja wa Mataifa Utawala wa Chakula na Dawa. Anaplastic Kubwa Cell Lymphoma (ALCL) Katika Wanawake na Implants ya Matiti: Matokeo ya awali ya FDA na Uchambuzi.
> Umoja wa Mataifa Utawala wa Chakula na Dawa. Kutoa Matibabu-Kuunganishwa na Anaplastic Kubwa Kiini Lymphoma (BIA-ALCL).