Kifaa kipya kinachukua migraines baada ya kuanza
Migraines ni vigumu kutibu. Matibabu ya kupambana na migraine yana athari mbaya na mara nyingi haitoshi. Zaidi ya hayo, wakati wa kuchukuliwa mara kwa mara, dawa za kupambana na migraini zinaweza kusababisha maumivu ya kichwa "chronification," au kuumwa kichwa kuongezeka. Kwa hiyo, kumekuwa na nia kubwa katika kuendeleza matibabu yasiyo ya pharmacological kwa migraine, ikiwa ni pamoja na neurostimulation (yaani, ujasiri wa kusisimua).
Kifaa cha Cefaly ni kichocheo chenye chembe cha nje cha nje (e-TNS) ambacho hutuma mikondo kwa njia ya electrode iliyowekwa kwenye paji la uso. Inafanya kazi kwa kuchochea ujasiri wa ophthalmic, ambao ni tawi la ujasiri wa trigeminal. Kifaa cha Cefaly awali kiliidhinishwa na FDA kwa kuzuia migraine. Mnamo Desemba 2017, ilitolewa kwa ajili ya matibabu ya migraines kali na inaweza kutumika baada ya kuanza kwa migraine.
Kifaa cha Cefaly ni nini?
Kifaa cha Cefaly ni kichwa kikuu kinachozalisha sasa kwa kutumia betri mbili za AAA. Ya sasa inatumika kote ngozi ya paji la uso, kwa kutumia electrode ya kujitegemea. Cefaly huchochea matawi ya supratrochlear na supraorbital ya ujasiri wa ophthalmic, ambayo pia ni tawi la ujasiri wa trigeminal. Njia ya trigeminal ina jukumu kubwa katika maumivu ya kichwa ya migraine.
Cefaly huja katika mifano mitatu: Cefaly Alama, Cefaly Kuzuia, na Cefaly Dual. Cefaly Papo hapo hufanya mashambulizi ya migraine ya papo hapo.
Cefaly kuzuia hutumiwa kuzuia migraines. Na Cefaly Dual ina mazingira kwa wote.
Cefaly Acute hutoa kiwango cha juu, kikao cha dakika ya 60 cha kusisimua. Cefaly kuzuia ni mzunguko wa chini na inaweza kutumika kila siku.
Kulingana na waundaji wake, kifaa cha Cefaly huongezeka kwa kasi wakati wa dakika 14 za kwanza za matumizi.
Katika kipindi hiki, ikiwa sasa inakuwa makali mno, unaweza kushinikiza kitufe ili kuimarisha kiwango na kuzuia kuongezeka kwa kiwango chochote zaidi.
Mtengenezaji anafanya orodha ya maandamano kwenye tovuti yake, ambayo inatumika kwa watu wenye:
- kifaa cha metali au elektroniki kilichowekwa katika kichwa
- huzuni kutokana na maumivu ya asili isiyojulikana
- pacemaker ya moyo au defibrillator iliyowekwa au inayovaa, ambayo inaweza kusababisha kuingilia kati na kutembea, mshtuko wa umeme, au kifo
Mfumo wa hatua ambayo TN-e hufanya kazi haijulikani. Awali, wataalam walitangaza kuwa neurostimulation huzuia msukumo wa kupanda katika njia ya maumivu. Hata hivyo, hypothesis hii haikuungwa mkono na matokeo ya uchunguzi. Kinyume chake, imependekezwa kuwa e-TNS kubadilisha udhibiti wa maumivu katika mtindo wa juu.
Idhini ya FDA kwa Cefaly kama matibabu ya kupumua ilikuwa ya matokeo ya majaribio mawili ya Ulaya: kesi ya PREMICE na Utafiti wa Ufuatiliaji wa Post-Marketing wa Ulaya.
Kesi ya PREMICE
Jaribio la PREMICE lilikuwa jaribio la kudhibitiwa kwa Cefaly randomized, lililofanyika kati ya 2009 na 2011 na Ubelgiji Mkuu wa Jamii. Utafiti huu ulikuwa ni mtazamo wa muda mrefu, au wa muda mrefu, ambao ulijumuisha wagonjwa 67 wenye athari mbili za migraine kila mwezi.
Katika jaribio hili, kulikuwa na muda wa msingi wa miezi moja kabla washiriki walipatiwa kwa kweli au sham (yaani, bandia) ya kuchochea. Kipindi cha matibabu kilidumu kwa miezi mitatu.
Hapa kuna matokeo ya utafiti:
- Wale wanaopata matibabu ya Cefaly walipata kushuka kwa kiasi kikubwa katika siku za migraine na maumivu ya kichwa kwa mwezi wa tatu wa tiba.
- Wagonjwa waliopata matibabu ya Cefaly walipata asilimia 29.7 chini ya migraine na asilimia 32.3 wachache ya kichwa.
- Katika kudhibiti au sham, kundi, kupunguza siku za migraine na siku za kichwa ni asilimia 4.9 na asilimia 3.4, kwa mtiririko huo.
- Katika kundi la majaribio, au wale wanaopata matibabu ya Cefaly, asilimia 38.2 ya wagonjwa wanapata angalau asilimia 50 ya kupunguza kila siku ya migraine.
- Katika kundi la udhibiti, asilimia 12.1 ya washiriki walipata angalau asilimia 50 ya kupunguza kila siku ya migraine.
- Kwa ujumla, kulikuwa na upungufu wa takwimu katika siku za migraine katika kikundi cha majaribio.
- Ingawa sio takwimu muhimu, wale wanaopata matibabu ya Cefaly waliripoti kupunguza kupungua kwa migraines.
- Washiriki hao wakitumia Cefaly walihitaji dawa asilimia 36.7 chini ya kutibu maumivu ya kichwa.
- Katika matibabu hayo ya kupokea dawa, kuliongezeka kwa asilimia 0.4 katika ulaji wa dawa za kupambana na migraine.
- Hakukuwa na madhara hasi kwa wale wanaotumia Cefaly.
- Cefaly inaweza kuwa na manufaa zaidi kwa watu wenye migraines ya mara kwa mara, au zaidi ya nne kwa mwezi (yaani, siku saba za migraine). Inaonekana, utafiti zaidi unafanywa kuchunguza idadi hii ya wagonjwa maalum.
Masomo ya Ufuatiliaji wa Masoko ya Ulaya
Usajili ulianzishwa kwa wagonjwa wote waliopata kifaa Cefaly kati ya Septemba 2009 na Juni 2012. Wengi wa watumiaji hawa waliishi nchini Ufaransa na Ubelgiji. Baada ya kutumia kifaa kati ya siku 40 na 80, wagonjwa hawa waliulizwa kushiriki katika utafiti wa kutathmini kuridhika na wasiwasi juu ya madhara mabaya.
Matokeo ya utafiti huu wa baada ya masoko yalionyesha kuwa asilimia 53 ya wagonjwa waliridhika na matibabu na walitaka kuendelea kutumia kifaa. Karibu asilimia 4 ya wagonjwa hawakubalika na kifaa. Hakuna mojawapo ya malalamiko haya yaliyoathiri madhara makubwa. Hasa, watumiaji hawa walilalamika juu ya hisia zinazosababishwa na kifaa (yaani, "kutunga"), usingizi wakati wa kikao, na kichwa baada ya kikao.
Cefaly kwa Mashambulizi ya Migraine
Kulingana na matokeo ya jaribio la udhibiti wa placebo randomized, inayoitwa ACME (Acute Treatment Migraine na kuchochea nje ya ujasiri), mnamo Desemba 2017, FDA iliidhinisha Cefaly kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya migraha wakati yanapojitokeza. Kwa kuongezeka kwa dalili za kliniki, idadi ya watu wenye migraines ambao watafaidika na Cefaly imeongezeka mara 10. Katika utafiti huu, kulikuwa na asilimia 65 ya kupunguza upeo wa migraines, na asilimia 32 ya washiriki hawakuwa na maumivu ndani ya saa.
Matokeo kutoka kwa jaribio la wazi la mtihani kuchunguza usalama na ufanisi wa Cefaly kwa matibabu ya migraine ya papo hapo ilichapishwa katika gazeti la Neuromodulation mnamo Oktoba 2017. Katika utafiti huu, Chou na wenzake walichunguza matumizi ya Cefaly katika wagonjwa 30 waliokuwa na migraini ama au bila aura. Ili kuingizwa katika utafiti, wagonjwa hawa wanapaswa kuwa na mashambulizi ya migraine ya kudumu angalau masaa matatu. Aidha, watu hawa hawapaswi kuchukua dawa yoyote kwa shambulio la migraine.
Matibabu na Cefaly ilitolewa kwa saa moja. Kwa masaa moja na mbili baada ya kuanza matibabu, washiriki waliulizwa kupima maumivu yao kwa kutumia mizani ya maumivu.
Kulingana na Chou na waandishi wa ushirikiano, hapa ndio matokeo ya utafiti wao wa Cefaly:
Kwa upande wa ufanisi, kiwango cha maumivu ya maana kilikuwa kikubwa kwa asilimia 57.0 baada ya matibabu ya saa moja na kwa asilimia 52.8 kwa saa mbili. Kiwango kama hicho kwenye pointi mbili zinaonyesha kuwa kupunguza maumivu huhifadhiwa vizuri kwa angalau saa baada ya mwisho wa neurostimulation. Asilimia ya wagonjwa ambao hawatumii dawa za kuwaokoa walikuwa asilimia 100 baada ya masaa mawili na asilimia 65.4 baada ya masaa 24. Kiasi cha wagonjwa hawachukui dawa za uokoaji ndani ya masaa 24 katika makundi ya placebo kwa ajili ya majaribio ya matibabu ya papo hapo ya dawa ya migraini kwa kawaida huripotiwa kuwa karibu asilimia 32.
Kwa kumbuka, "dawa za uokoaji" hutaja dawa zilizochukuliwa wakati dawa ya kwanza ya mstari inashindwa kusaidia. Katika somo hili, ikiwa kikao cha Cefaly cha kushindwa, washiriki watachukua dawa za uokoaji. Ulaji wa dawa za uokoaji ulirekodi saa mbili na masaa 24.
Mbali na mashambulizi ya ufanisi wa migraine, Chou na wenzake hawakuona matukio mabaya, na hakuna washiriki walilalamika kuhusu matibabu.
Ni vigumu kulinganisha ufanisi wa Cefaly na dawa za kutibu mgonjwa kwa sababu ya tofauti katika miundo ya majaribio kati ya tafiti. Hata hivyo, kwa kutumia kiwango hicho cha maumivu, tafiti tofauti iligundua kwamba saa moja baada ya kuchukua diclofenac ya NSAID (Voltaren), wagonjwa waliripoti kupungua kwa asilimia 26.8 katika alama za maumivu ikilinganishwa na kupunguza asilimia 17.1 ya maumivu ya migraine kwa wale wanaotumia sumatriptan, na 52.7 kupunguza asilimia kwa wale wanaopata kikao cha Cefaly.
Kuhusu ulaji wa dawa za uokoaji, utafiti mwingine unaonyesha kuwa kati ya asilimia 20 na asilimia 34 ya watu wanahitaji kuchukua dawa ya uokoaji kati ya saa mbili na 24 baada ya kuchukua triptan. Zaidi ya hayo, kwa wastani, asilimia 37 ya watu ambao wanachukua NSAID haja ya kuchukua dawa za uokoaji. Ingawa, asilimia 34.6 ya wagonjwa wanaopata kikao cha Cefaly wanahitaji kuchukua dawa za uokoaji.
Hatimaye, inaonekana kwamba Cefaly anafanya kazi pamoja na matibabu mengine kwa miguu ya kichwa ikiwa ni pamoja na triptans na NSAIDs. Tofauti na dawa hizi nyingine, hata hivyo, Cefaly hana madhara makubwa. Aidha, watafiti wanaonyesha kuwa kifaa Cefaly inaweza kuwa na ufanisi zaidi kama kutumika mapema kuliko saa tatu katika shambulio.
Maelezo Zaidi Kuhusu Migraines
Karibu asilimia 12 ya Wamarekani kuendeleza migraines. Migraines ni mara tatu zaidi ya kawaida kwa wanawake. Kwa mujibu wa Utafiti wa Magonjwa ya Global 2013, migraines ni magonjwa ya afya ya sita duniani na kusababisha uharibifu mkubwa kwa ubora wa maisha.
Migraines hutokea katika mashambulizi ya maumivu ya wastani. Ubora wa maumivu ni kupiga au kupiga-kwa kawaida kuathiri upande mmoja tu wa kichwa. Wakati wa mashambulizi ya migraine, watu walipata uzoefu usiozidi mwanga na sauti. Waambukizi wa Migraine wanaweza pia kupata kichefuchefu na kutapika.
Watu wengine hupata usumbufu wa hisia kabla au wakati wa shambulio la migraine. Ukatili huu wa hisia unaitwa aura. Vurugu hizi zinaweza kuwa visivyoonekana, kama vile taa za kuchochea au matangazo ya kipofu. Wanaweza pia kuonyesha kama kusonga mikono au uso.
Vita vya migraine vinajumuisha:
- Stress
- Wasiwasi
- Ukosefu wa usingizi
- Mfiduo kwa mwanga
- Mabadiliko ya Hormonal
Usimamizi wa migraines unaweza kuwa ama papo hapo au kuzuia. Matibabu mazuri hutumiwa kuzuia shambulio la migraine na kurejesha kazi ya kawaida. Udhibiti wa kuzuia unalenga kurekebisha mzunguko wa mshtuko na ukali.
Dawa zinazotumiwa kwa matibabu ya papo hapo kwa migraine ni pamoja na:
- NSAIDs
- Analgesic
- Triptans
Hapa kuna matibabu ya kuzuia mgonjwa:
- Beta-blockers (kwa mfano, metoprolol, propranolol, bisoprolol, na candesartan)
- Kaliki za kansa za kalsiamu (kwa mfano, flunarizine na verapamil)
- Anticonvulsants (kwa mfano, topiramate na valproate)
Nutraceuticals, ikiwa ni pamoja na riboflavin, coenzyme Q10, na magnesiamu, wana ufanisi wa chini katika kuzuia mashambulizi ya migraine.
Kuandika katika Cephalalgia , Dodick, na Martin maoni juu ya madhara mabaya ya triptans:
Ingawa inaonekana kuwa kikundi kikubwa cha madawa ya kulevya, matokeo kutoka kwa uchambuzi wa meta yanaonyesha tofauti kubwa katika ufanisi na uvumilivu kati ya triptans ya mdomo. Matukio ya madawa ya kulevya yanayohusiana na madawa ya kulevya (CNS) na baadhi ya triptans ni ya juu kuliko asilimia 15 na yanaweza kuhusishwa na uharibifu wa kazi na ufanisi wa uzalishaji. Tukio la matukio mabaya yanayohusiana na triptans kwa ujumla, na madhara ya CNS hasa, inaweza kusababisha kuchelewa katika kuanzisha au hata kuepuka tiba inayofaa.
> Vyanzo:
> Tovuti ya Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Kuthibitisha nje ya Mishipa ya Mishipa ya Mguu kwa Matibabu Mbaya ya Migraine: Jaribio la Kufungua Jalada juu ya Usalama na Ufanisi. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Uainishaji Ombi la Kifaa cha Cefaly . FDA.
> Migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve stimulation (t-SNS) na Cefaly [1] Kifaa cha Kuzuia Migraine: Mapitio ya Takwimu zilizopo. Maumivu na Tiba. 2015; 4: 135-137.