Mwaka 2011, wakati Usimamizi wa Chakula na Dawa za Umoja wa Mataifa (FDA) ulikubali Benlysta (belimumab) ilikuwa ni mpango mkubwa! Benlysta alikuwa dawa ya kwanza iliyoidhinishwa kwa lupus kwa zaidi ya miaka 50. Kabla ya hapo, madawa ya pekee yaliyoidhinishwa na FDA kutibu lupus yalikuwa Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), na aspirini (1948). Lakini Plaquenil haikuundwa na haitumiwi tu kwa lupus. Inaitwa madawa ya kulevya kwa sababu hutumiwa kuzuia malaria, na pia hutumiwa kutibu ugonjwa wa arthritis.
Unapopata habari kuhusu Benlysta, mara nyingi utasikia neno biologic . Tofauti na madawa ya kulevya yaliyotokana na michakato ya kemikali, biologic ni dawa inayotokana na vyanzo vya asili kama mnyama, binadamu, au microorganism. Benlysta ni ya pekee kwa sababu biologics nyingine zimekuja kabla yake na imeshindwa kama matibabu ya lupus.
Aidha, Benlysta ni tiba ya kwanza inayotengwa kwa lupus. Dawa nyinginezo zinazotumiwa kutibu lupus-kama hidroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, na mycophenolate mofetil-zilikuwa zimeundwa kwa madhumuni mengine kuzuia mfumo wa kinga zaidi. Lakini kwa sababu Benlysta ni biolojia, iliyo na protini za binadamu, watafiti waliweza kuendeleza dawa ambayo inaweza kulenga sehemu maalum ya mfumo wa kinga ambayo ina jukumu la kuchochea dalili za lupus.
Kama matibabu ya kwanza ya biologic lupus, Benlysta sio tu hutoa fursa nyingine ya matibabu, lakini imehimiza zaidi utafiti mpya na uvumbuzi wa lupus. Kwa sababu hizi, idhini ya FDA ya madawa ya kulevya ni wakati muhimu katika historia ya utafiti wa lupus!
Kwa kawaida, mtu anayejifunza kuhusu Benlysta kwa mara ya kwanza angekuwa na hamu ya kujifunza zaidi kuhusu dawa hiyo. Chini ni majibu ya maswali ya kawaida kuhusu Benlysta.
Benlysta inafanya kazi gani?
Kulingana na Ushauri wa Utafiti wa Lupus, Benlysta "hufanya kazi kwa kuimarisha mfumo wa kinga ya kinga ya lupus kwa kuzuia protini inayoitwa 'stimulator B lymphocyte (BLyS)' imeamini kuongeza athari za uchochezi ambazo zinashambulia na kuharibu tishu za afya za mwili."
Kwa maneno mengine, BLyS ni sehemu ya mfumo wa kinga kwamba malengo ya madawa ya kulevya. Benlysta inalenga kuzuia BLyS kutoka kuimarisha kuvimba ambayo inasababisha mfumo wa kinga kushambulia mwili wa mtu mwenyewe.
Benlysta ni kawaida kutumika pamoja na dawa nyingine lupus (tiba ya kawaida). Mchanganyiko umeonyesha kuwa na ufanisi zaidi katika kupunguza dalili za lupus kuliko tiba ya kawaida pekee. Dalili zilizopungua zinahusiana na ngozi, mdomo, viungo na misuli, na mfumo wa kinga.
Faida nyingine ya madawa ya kulevya ni kupunguza matumizi ya corticosteroid. Hii ni muhimu kuwa kama matibabu ya muda mrefu, corticosteroids hujulikana kusababisha madhara kama kupoteza mfupa na uharibifu wa chombo.
Benylsta Anasimamiwaje?
Tofauti na matibabu mengine mengi ya lupus, Benlysta si kidonge. Inasimamiwa na infusion ya intravenous (IV) au kupitia sindano ya kujitegemea.
Infusion IV
Njia hii inaruhusu madawa ya kulevya kwenda moja kwa moja kwenye damu na kupungua kwa tumbo. Kama ingekuwa imemeza kwenye fomu ya kidonge, ingeingia ndani ya tumbo na muhimu vya protini ambazo hufanya dawa hiyo itaharibiwa.
Unaposimamiwa na infusion ya IV, huwezi kuitunza nyumbani na kwenda mahali fulani kwa infusion kama ofisi ya daktari wako, hospitali, au kituo cha infusion. Infusion inaweza kuchukua muda wa saa moja, lakini tena ikiwa muda wa prep na / au uchunguzi ni muhimu.
Kwa ajili ya infusions tatu kwanza, ni kawaida kwao kutokea mara moja kila wiki mbili, na kisha mara moja baada ya wiki nne baada ya hayo.
Benlysta inalenga kama dawa ya muda mrefu, na kama wewe na daktari wako mkikubaliana kwamba inakufanyia kazi vizuri, usizuie infusions unapoanza kujisikia vizuri zaidi. Unapaswa kuendelea na matibabu hata baada ya kujisikia vizuri kama njia ya kudumisha faida zake.
Kujisikia Mwenyewe
Kulikuwa na jitihada za kutoa chaguo la kujipima, maana yake kwamba utakuwa na chaguo la kusimamia Benlysta mwenyewe, nyumbani. FDA iliidhinisha chaguo la kwanza la kujipatia sindano mwaka 2017, hasa kwa ajili ya lupus erythematosus ya utaratibu, aina ya kawaida ya lupus. Chaguo cha matibabu kinahitaji mafunzo kidogo kutoka kwa daktari wako na inaweza kuwa rahisi kuliko IV kwa wengi.
Nisikia haifanyi kazi kwa Wamarekani wa Afrika
Masomo ya awali yaliyosababisha kibali cha Benlysta haikuwa na washiriki wa kutosha wa Afrika na Amerika. Hii haina maana kwamba madawa ya kulevya hayatakufanyia kazi kama wewe ni wa Afrika-Amerika. Kinyume chake, inaweza kufanya kazi vizuri tangu kila mtu aliye na lupus ni wa pekee.
Kwa sasa kuna majaribio ya kliniki ambayo yanatusaidia kujifunza zaidi kuhusu jinsi Benlysta anavyofaa kwa Waafrika-Waamerika. Majaribio haya ni muhimu hasa tangu wanawake wa Afrika na Amerika wanapata uwezekano wa mara tatu zaidi ya kuendeleza lupus kuliko wanawake mweupe.
Ongea na daktari wako ikiwa una nia ya kujaribu Benlysta au kushiriki katika jaribio la kliniki ya Benlysta.
Nini kama nina Mshiriki wa Mshirika?
Wakati Benlysta ilipopitishwa kwanza na FDA, haikuwa wazi kama dawa hiyo ingewafaidi watu wanaohusika na chombo kama lupus nephritis au mfumo mkuu wa neva (CNS) lupus. Hata hivyo, katika uchambuzi mmoja wa utafiti, iligundua kwamba wakati wa miaka mitano ya kwanza ya matibabu na Benlysta, dawa hiyo haikusababisha au kusababisha uharibifu wa chombo zaidi, na inaweza uwezekano wa kupungua kwa ugonjwa wa ugonjwa kuhusiana na uharibifu wa chombo. Kwa kuwa hii ilikuwa habari kulingana na uchambuzi mmoja wa utafiti unaohusisha masomo mawili, utafiti zaidi utafaa. Utafiti huo unaahidi, hivyo ikiwa una ushiriki wa chombo na una nia ya kujaribu Benlysta, sema na rheumatologist yako ili uone kama wanafikiri hii ni chaguo nzuri kwako.
Je, ni matokeo gani na hatari?
Kama dawa zote, Benlysta inaweza kusababisha athari na huja na hatari. Kampuni ya madawa ya kulevya lazima ionya juu ya madhara yote yanayotambulika, lakini hii haimaanishi kuwa utapata uzoefu huu. Ikiwa una wasiwasi kuhusu madhara, ni muhimu kuzungumza na rheumatologists yako kuhusu wasiwasi wako. Katika hali ambapo watu husababisha madhara ya uzoefu, wanaweza kuamua kuendelea na matibabu ikiwa madhara si mbaya au kama wao na daktari wao wanahisi kwamba faida za madawa ya kulevya huzidi madhara.
Kwa sababu ya hatari zilizohusishwa na Benlysta, kabla ya kuanza dawa, mwambie rheumatologist yako ikiwa:
- wana dalili za au wameambukizwa na ugonjwa, ugonjwa wa moyo, au magonjwa ya akili
- haja au tu kupata chanjo, hasa chanjo ya kuishi
- Tumia dawa zote za dawa
- wanachukua dawa nyingine za biologic, antibodies monoclonal au infusions IV ya cyclophosphamide (Cytoxan®)
- ni juu ya aina yoyote ya dawa, ziada ya mitishamba, au vitamini
- au au kuwa na aina yoyote ya saratani
- kuwa na hali nyingine za matibabu
- ni mjamzito au hupanga kupanga mimba, au ikiwa unanyonyesha
Taarifa hii itasaidia daktari wako kujua kama Benlysta ni matibabu sahihi kwako na wakati mzuri wa kuanza matibabu. Kwa mfano, ikiwa una maambukizi, watahitaji kuahirisha matibabu tangu madawa ya kulevya huongeza hatari ya maambukizi.
Ikiwa hali yoyote ya hali hiyo hutokea unapokuwa tayari kwenye madawa ya kulevya, unapaswa kumwambia mwanadamu wako wa damu, pia.
Wakati wa majaribio ya kliniki, watu hupata madhara, lakini si mara zote wazi kama madhara yanasababishwa moja kwa moja na madawa ya kulevya. Hata hivyo, watafiti-na katika kesi hii GlaxoSmithKiline (GSK), waundaji wa madawa ya kulevya-wanapaswa kuandika dalili yoyote hasi ambayo watu hupata wakati wa majaribio ya kliniki.
Madhara ya kawaida ya Benlysta ni
- kichefuchefu
- kuhara
- homa
- pumzi au pua
- koo
- kikohozi (bronchitis)
- shida kulala
- mguu au maumivu ya mkono
- huzuni
- kichwa (migraine)
- maambukizi ya njia ya mkojo
- ilipungua hesabu ya seli nyeupe ya damu (leukopenia)
- kutapika
- maumivu ya tumbo
Ikiwa unakabiliwa na madhara hayo au zaidi, ni muhimu kumwambia mfanyabiashara wako wa rheumatologist mara moja. Ikiwa unakabiliwa na athari za kutishia maisha, kama majibu ya mzio ambayo yanazuia kupumua kwako, piga simu 9-1-1 mara moja.
Kuna vingine vinavyowezekana, visivyo kawaida, vya madhara. Wameorodheshwa kwenye tovuti ya GSK, lakini pia ni muhimu kuzungumza na rheumatologist yako kuhusu madhara ya Benlysta na hatari, kwa ujumla.
Unaweza pia kutoa ripoti mbaya za madawa yoyote ya dawa, si tu Benlysta, kwa FDA. Tembelea www.fda.gov/medwatch, au piga simu 1-800-FDA-1088.
Nitaweza Kuwa na Uwezo wa Benlysta?
Ingawa Benlysta ni chaguo cha matibabu cha gharama kubwa, GSK haitoi msaada wa kifedha. Rheumatologist wako anaweza kufanya kazi na bima yako na GSK kupata msaada wa kifedha unayohitaji.
Je, Benlysta Kazi kwa Watoto Pamoja na Lupus?
Haijulikani kama Benlysta ni salama na yenye ufanisi kwa watoto wenye lupus. Kuna uchunguzi unaoendelea wa watoto wa lupus ambao ni kutathmini ufanisi na usalama wa Benlysta kwa watoto wenye lupus kati ya umri wa miaka 5-17. Ikiwa mtoto wako ana lupus, unaweza kuzungumza na daktari wako ikiwa ni sawa kuandikisha utafiti huu.
Je, kuna Bado Jaribio la Kliniki kwa Benlysta?
Ndiyo. Ikiwa ungependa habari zaidi kuhusu majaribio ya kliniki ya Benlysta, unaweza kuzungumza na rheumatologist yako au wasiliana na GSK moja kwa moja. Unaweza pia kutembelea clinicaltrials.gov na aina Benlysta katika sanduku la utafutaji.
Je, ni salama kwa kuchukua Benlysta kwa muda mrefu?
Watafiti walisoma madhara ya Benlysta kwa watu ambao wamechukua madawa ya kulevya kwa miaka mitano na wamegundua kwamba, mpaka sasa, dawa hiyo ni salama kuchukua muda huu. Hawukupata ongezeko la madhara yaliyojulikana tayari.
Nini kama mimi ni Mjamzito au Unataka Kulea?
Wakati wamekuwa na wanawake ambao wametoa mafanikio kwa watoto wenye afya wakati wa kuchukua Benlysta, watafiti bado wanajifunza ikiwa ni salama kuchukua Benlysta wakati wa ujauzito - anafanya dawa hiyo kupitishwa kwenye fetusi na kama ni hivyo, matokeo yake ni nini? Watafiti wamekusanya na kuchambua data fulani lakini data zaidi ni muhimu.
Ikiwa unakuwa mjamzito wakati unachukua Benlysta au ndani ya miezi minne baada ya kuacha madawa ya kulevya, mwambie rheumatologist yako mara moja, na pia uwaulize kuhusu Registry Pregnancy Belimumab (Benlysta ™).
Kupitia uchunguzi na kukusanya data, Usajili umeundwa kusaidia watafiti kuelewa vizuri athari za Benlysta juu ya ujauzito. Wewe na mtoto wako pia utafuatiliwa kwa uangalifu ikiwa unaamua kukaa kwenye dawa.
Katika hali nyingine, watu wanaweza kuamua kukaa kwenye Benlysta wakati wa ujauzito ikiwa faida za kukaa kwenye madawa ya kulevya ni kubwa kuliko athari mbaya ambayo inaweza kuwa nayo kwa mtoto.
Vinginevyo, inashauriwa kutumia uzazi wa mpango kuzuia mimba wakati wa kuchukua Benlysta, au hadi miezi minne baada ya kuacha madawa ya kulevya.
Vivyo hivyo, haijulikani ikiwa dawa hupita kutoka kwa mzazi hadi mtoto kupitia kunyonyesha. Mzazi atastahili kuchagua kati ya kunyonyesha au kuchukua Benlysta. Ikiwa unazingatia unyonyeshaji, tafadhali sungumza na rheumatologist yako ambaye atakusaidia kupata chaguo lako bora zaidi.
Ninapataje Habari za Sasa Kuhusu Benlysta?
Ili kujua kuhusu utafiti wowote wa hivi karibuni au habari zinazohusiana na Benlysta, unaweza kuzungumza na daktari wako. Unaweza pia kufanya utafutaji wa mtandao, uhakikishe kupata vyanzo vya kuaminika .
Katika injini yako ya utafutaji iliyopendekezwa, unaweza kuingia neno la utafutaji kama utafiti wa Benlysta 2016 (tumia mwaka huu).
Matokeo ya kwanza ya utafutaji yataweza kuhusisha viungo kwa Ushauri wa Utafiti wa Lupus, au mashirika mengine yenye jina la lupus. Mifano ya tovuti za habari za habari za kuaminika za lupus ni MedPage Leo na Lupus News Leo. Hizi pia zinaweza kuja katika utafutaji wako. (Jifunze zaidi kuhusu jinsi ya kupata maelezo ya afya ya uhakika kwenye mtandao.)
Unaweza kuja na makala zilizochapishwa na GSK. Daima husaidia kwenda moja kwa moja kwa kampuni ya madawa na kuona nini vyombo vya habari vilivyochapisha hivi karibuni kuhusu matibabu fulani.
Ikiwa unataka kwenda moja kwa moja kwenye utafiti, PubMed ni tovuti ya serikali ya Muungano wa Marekani ambayo hutoa upatikanaji wa bure kwenye orodha ya Maktaba ya Taifa ya Dawa inayoitwa Medline. Wakati mwingine hutoa makala kamili. Nyakati nyingine hutoa vifungo. Kielelezo ni muhtasari wa makala hiyo.
Ikiwa unafanya utafutaji kwenye PubMeb kwa Benlysta, utapata matokeo mengi. Unaweza kupunguza matokeo kwa kuongeza muda wako wa utafutaji. Badala ya kutafuta Benlysta , tafuta madhara ya Benlysta , kwa mfano.
Benlysta inapatikana nje ya Marekani?
Mbali na kuwa inapatikana nchini Marekani, Benlysta inapatikana katika mabara sita - Kaskazini na Kusini mwa Amerika, Afrika, Asia, Ulaya na Australia. Ili kujua kama Benlysta inapatikana katika nchi yako maalum, sema na rheumatologist yako. Unaweza pia kuwaita GSK. Kuwasiliana nao ikiwa unapokuwa nje ya Marekani, tembelea sehemu ya tovuti ya Ulimwenguni kote tovuti na utafute kanda.
Benlysta atafanya kazi kwa ajili yangu?
Kila mtu mwenye lupus ni mtu pekee, kwa hiyo hakuna jibu rahisi kwa swali hili.
Ongea na rheumatologist yako ili kujua kama wanadhani wewe ni mgombea mzuri wa tiba hii.
Ikiwa wewe na rheumatologist yako wanadhani ni chaguo la matibabu mzuri, utahitajika dawa ili kuona jinsi inavyofanyia kazi. Kumbuka kwamba haifanyi kazi mara moja kama matibabu kama corticosteroids. Inaweza kuchukua wiki au miezi ili kuanza kuona matokeo.
Kuzingatia Benlysta? Ongea na Rheumatologist Yako
Ikiwa unazingatia Benlysta, hatua inayofuata ni kuzungumza na rheumatologist yako. Kwa kawaida utakuwa na maswali mengi wakati wa majadiliano yako ya awali kuhusu matibabu, pamoja na wakati wowote baada ya hayo, ikiwa ni pamoja na wakati unachukua dawa. Andika maswali yako wakati wanapoondoka, na kuleta orodha yako ya maswali kwenye miadi yako ijayo. Unaweza pia kumwita GSK moja kwa moja kupitia Bango la BENLYSTA saa 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Jumatatu hadi Ijumaa, 8 asubuhi hadi saa 8 za Mashariki. Linapokuja afya yako, wako na haki ya kuwa na habari kama iwezekanavyo.
> Vyanzo:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Uharibifu wa chombo cha muda mrefu kuongezeka na usalama kwa wagonjwa walio na SLE kutibiwa na belimumab zaidi ya kiwango cha huduma. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Matibabu ya Kwanza ya Biolojia kwa Mfumo wa Mfumo wa Lupus Erythematosus. Journal ya Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oktoba-Desemba; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Msajili wa Mimba: Mtazamo wa Kitaalam wa Matokeo ya Mimba. Vifupisho na Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dhiki ya Corticosteroid ya Makusanyo Zaidi ya Wiki 50 Katika Wagonjwa Na Matibabu ya Lupus Erythematosus: Uchambuzi uliohusishwa Kutoka majaribio ya Belimumab ya Awamu ya III. Arthritis & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.