Aimovig ni antibody monoclonal inayozuia migraines
Kuna aina mbili za tiba ya migraine: utoaji mimba au kuzuia. Matibabu ya utoaji mimba hutumiwa wakati wa mashambulizi ya migraine, kwa lengo la kuiacha. Triptans na NSAID kama acetaminophen na ibuprofen (Advil) ni matibabu ya utoaji mimba.
Matibabu ya kuzuia hujaribu kupunguza mzunguko na ukali wa maumivu ya kichwa ya migraine. Madawa haya ni jumuiya kubwa kama dawa za kuzuia migraine (OMPMs) na hujumuisha wale wanaopambana na matatizo, anticonvulsants, na beta-blockers.
Katika makala ya Novemba 2017 iliyochapishwa katika New England Journal of Medicine , Goadsby na waandishi wa ushirikiano walijaribu uwezo wa Aimovig kwa (erenumab) kuzuia mashambulizi ya migraine. Tofauti na OMPM za sasa, Aimovig ni bidhaa ya biologic-antibody monoclonal. Hasa, Aimovig inazuia migraines kwa kuzuia receptor ya calcitonin inayohusiana na jeni (CGRP), ambayo inahusishwa na uanzishaji wa migraine.
Ni nani aliyejumuishwa katika majaribio ya Aimovig?
Katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya 2 na Awamu ya 3, Aimovig imejaribiwa kwa wagonjwa wenye migraines ya magonjwa na ya muda mrefu.
Migraines ya maambukizi yanaelezewa kuwa ni chini ya siku 15 za migraine au za kichwa kwa mwezi, ama au bila aura. Migraines ya muda mrefu huelezwa kama angalau siku 15 za kichwa kwa mwezi. Bila shaka nane ya siku hizi kumi na tano ni siku za migraine ama au bila ya aura.
Migraines ya magonjwa ya kawaida ni ya kawaida-karibu asilimia 90 ya watu wenye migraines wanao.
Kati ya asilimia 5 na asilimia 8 ya watu wenye migraines wana migraine ya muda mrefu.
Kuhusu Jaribio
Katika makala ya Novemba 2017 iliyochapishwa katika New England Journal of Medicine , Goadsby na waandishi wa ushirikiano walijaribu uwezo wa Aimovig kuzuia mashambulizi ya migraine.
Katika utafiti huu, kulikuwa na washiriki 995 wa watu wazima waliogawanywa katika makundi mawili ya majaribio na kikundi cha kudhibiti.
Kundi la udhibiti lilipata sindano ya placebo, na vikundi vya majaribio vilipokea ama 70 mg au sindano ya chini ya 140 mg ya Aimovig, inayotumiwa kama dozi sita zilizotengwa wiki nne mbali.
Kwa mujibu wa waandishi, dosage zote mbili "zimepungua mzunguko wa migraine, madhara ya migraines kwenye shughuli za kila siku, na matumizi ya dawa za dawa za migraini kwa kipindi cha miezi 6."
Katika msingi, idadi ya siku za migrasi zilizopata kila mwezi na washiriki katika utafiti ulikuwa siku 8.3. Kati ya miezi minne na sita ya matibabu, idadi ya siku za migraini ilipungua kwa 3.2 na 3.7 katika vikundi 70 vya Aimovig na 140-mg Aimovig, kwa mtiririko huo.
Kati ya kuanza kwa utafiti na miezi minne hadi sita ya matibabu, katika kikundi cha 70-mg, asilimia 43.3 ya wagonjwa walipata kupunguza asilimia 50 ya asilimia ya siku za migraine kila mwezi.
Kati ya kuanza kwa utafiti na miezi minne hadi sita ya matibabu, katika kikundi cha 140-mg, asilimia 50 ya wagonjwa walipata kupunguza asilimia 50 ya siku ya migraine kila mwezi.
Kati ya kuanza kwa utafiti na miezi minne hadi sita ya matibabu, katika wale waliopokea placebo, asilimia 26.6 walipata angalau asilimia 50 ya kupunguza idadi ya siku za migraini walizopata kila mwezi.
Idadi ya siku ambayo wagonjwa walipaswa kutumia dawa maalum kutibu migraines ya papo hapo ilipungua kwa siku 1.1 katika kundi 70-mg na siku 1.6 katika kikundi 140-mg ikilinganishwa na siku 0.2 katika kikundi cha placebo.
Uharibifu wa shughuli za kila siku hufanya migraines kuharibika. Kutumia dodoso, watafiti walipima maboresho katika utendaji wa shughuli za kila siku. Walipata maboresho makubwa kwa wale wanaopokea Aimovig.
Athari mbaya na Upeo
Ingawa madhara mabaya ya Aimovig yaliripotiwa na wengi wa washiriki, matukio mabaya haya yalikuwa kwa sehemu kubwa hayana tofauti na wale wanaopokea mahali.
Kwa dhahiri, watu zaidi wanaopata 70 mg ya Aimovig waliripoti maumivu kwenye tovuti ya sindano kuliko wale walio katika kikundi cha kudhibiti.
Mifano ya matukio mabaya ya kawaida yalijumuisha maambukizi ya baridi, juu ya kupumua, na sinusitis.
Kikwazo kimoja cha utafiti ni kwamba watafiti hawakuwa na wagonjwa ambao hawakuwa na faida ya matibabu kutokana na madarasa mawili au zaidi ya OMPM.
Hata hivyo, watafiti walijumuisha wagonjwa waliokoma OMPM kutokana na ufanisi wa kutosha, ukosefu wa jibu la kudumu, au madhara mabaya mabaya. Kwa kweli, asilimia 38.7 ya wagonjwa katika sampuli hawakuwa na faida yoyote kutoka kwa OMPM.
Aidha, kulingana na Goadsby na waandishi wa ushirikiano:
Ufanisi pia umeonyeshwa katika jaribio la awamu ya 2 ya erenumab inayohusisha wagonjwa wenye migraine ya muda mrefu, ambapo asilimia 68 ya wagonjwa hapo awali walikuwa wameacha dawa za kuzuia migraine kwa sababu ya ukosefu wa ufanisi au madhara yasiyokubalika.
Ikiwa ni pamoja na matokeo kutoka kwa majaribio mengine ya Awamu ya 2 na ya Awamu ya 3 ya kuchunguza matumizi ya Aimovig kwa wale walio na migraine ya muda mrefu na ya kupendeza, inaonekana kuwa Aimovig inaweza kusaidia kuzuia migraines ya kupendeza.
Utafiti zaidi unahitajika kufanywa ili kufafanua usalama wa muda mrefu wa Aimovig, pamoja na muda gani madhara yake ya mwisho.
Jinsi Aimovig inakabiliwa na OMPM
Tofauti moja kubwa kati ya Aimovig na OMPM ni kwamba Aimovig inalenga mahsusi michakato maalum ya pathophysiolojia ambayo husaidia katika migraine.
Utafiti usio wa kutosha umefanyika kulinganisha madhara ya Aimovig na dawa nyingine zinazotumiwa kuzuia maumivu ya kichwa ya migraine. Aidha, hakuna utafiti mwingi wa kuchunguza ufanisi wa OMPM wenyewe.
Kulingana na Chuo cha Marekani cha Neurology:
Ushahidi pia haupatikani kwa kufanya kulinganisha kwa njia mbalimbali kati ya mawakala wengi ndani ya darasa moja; ushahidi huo utatoa ufahamu zaidi wa ufanisi wa jamaa na maelezo ya tolerability katika wingi wa mawakala wa matibabu. Uchunguzi unahitajika ili uhakikishe hasa wakati tiba ya kuzuia inavyotakiwa na jinsi dawa zinapaswa kuzingatiwa.
Idadi ndogo ya masomo yamezingatia ufanisi wa OMPM. Kwa mujibu wa AAN, kuna ushahidi wa nguvu au wa wastani unaosaidia ufanisi wa tiba za kuzuia zifuatazo:
- Divalproex sodium, valproate ya sodiamu, na topiramate (madawa ya kulevya antiepileptic)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, na nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline na venlafaxine (vizuizi)
Aidha, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, na fluoxetine, ambazo zinatakiwa kuzuia migraine, labda sio bora katika kuzuia migraines.
Ya kumbuka, matibabu na madawa ya kupambana na kifafa inahitaji ufuatiliaji makini kwa ugonjwa wa sukari, ushindani wa ini, na madhara ya teratogen kama vile kasoro za kuzaliwa. Aidha, sodium divalproex inaweza kusababisha uzito. Hadi sasa, inaonekana kwamba Aimovig haifai madhara kama hayo.
Jambo moja tunalojua kuhusu OMPM ni kwamba kuzingatia ni chini. Kwa maneno mengine, watu wengi ambao huchukua dawa hizi hawaacha kuchukua.
Katika utafiti wa kisasa uliochapishwa katika Cephalagia mwaka wa 2015, Hepp na wenzake walichunguza ufanisi wa aina 14 tofauti za OMPM kwa ajili ya matibabu ya migraines ya muda mrefu. Miongoni mwa wagonjwa 8688, kiwango cha kuzingatia kwa miezi sita kilikuwa kati ya asilimia 26 na asilimia 29. Kwa miezi 12, viwango vya kuzingatia vimeanguka kati ya asilimia 17 na asilimia 20.
Kulingana na waandishi:
Ingawa sababu za kutosababishwa hazikamatwa katika data za madai, tafiti zilizochapishwa hapo awali zinaonyesha kwamba uzingatizi mdogo unaweza kuhusishwa na mambo kadhaa, ikiwa ni pamoja na madhara na / au ukosefu wa ufanisi wa OMPM. Aidha, miongozo ya matibabu ya AAN pia inaonyesha kwamba wachache tu ya OMPM inapatikana kwa kweli kuna ushahidi mzuri wa kliniki wa ufanisi wao katika kuzuia maumivu ya kichwa ya migraine.
Kwa kushangaza, watafiti waligundua kwamba ya OMPM 14 zilizojaribiwa, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, na divalproex walikuwa na viwango vya chini vya kuzingatia ikilinganishwa na topiramate.
Neurostimulation
Hapa kuna suala la msingi na migraines: Hatujui jinsi wanavyofanya kazi. Bila ufahamu wazi wa utaratibu wa ugonjwa huu, ni vigumu kuunda matibabu ya kutoa mimba na kuzuia ambayo inalenga njia maalum.
Fikiria fungu ifuatayo kutoka kwenye kifungu cha ukaguzi cha 2013 kilichoitwa "Migraine: hali ya ubongo":
Hisia za pathogenesis ya migraine zimezingatia kanda ya msingi ya uanzishwaji kama vile kueneza unyogovu katika kamba au 'jenereta ya migraine' kwenye ubongo. Lakini maendeleo ya muda ya mashambulizi ya migraine yanaonyesha mabadiliko ya wakati mmoja katika kazi ya maeneo mengi ya ubongo, na haijulikani kuwa kuna eneo moja la anatomical ambapo migraine huanza kwa wagonjwa wote.
Kama Aimovig, Cefaly inalenga kuharibu moja kwa moja pathogenesis ya migraine kwa kulenga taratibu. Tofauti na Aimovig, ambayo hutolewa kama sindano, Cefaly ni kifaa cha neurostimulation kuwekwa juu ya paji la uso. Inasisitiza ujasiri wa trigeminal, ambao unafikiriwa kuwa na jukumu kubwa katika migraines.
Cefaly hivi karibuni iliidhinishwa na FDA si tu kama uingiliaji wa kuzuia lakini pia matibabu ya papo hapo, pia. Inakuja katika mifano mitatu: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, na Cefaly Dual. (Cefaly Dual ina modes kwa matibabu ya papo hapo na ya kuzuia migraines.)
Kulingana na waundaji wake, Cefaly Prevent inasimamia sasa chini ya nguvu ambayo inaweza kutumika kila siku kuzuia mashambulizi ya migraine.
Katika majaribio ya kliniki, yaliyotokea kati ya 2009 na 2012, wale waliopokea Cefaly matibabu kwa ajili ya kuzuia migraines walipata kushuka kwa kiasi kikubwa katika siku mbili za migraine na maumivu ya kichwa baada ya miezi mitatu ya matumizi.
Zaidi hasa, wagonjwa ambao walipata matibabu ya Cefaly walipata asilimia 29.7 chini ya migraine na asilimia 32.3 chini ya siku za kichwa. Aidha, asilimia 38.2 ya wagonjwa wanaopata Cefaly walipata kupunguza angalau asilimia 50 katika kila siku ya migraine.
Mbali na kuwa na siku chache za migraine na maumivu ya kichwa, wale wanaotumia Cefaly pia walihitaji dawa ndogo za kupambana na migraine ("dawa za uokoaji"). Kwa kumbuka, hakuwa na madhara mabaya makubwa kwa wale wanaopata matibabu ya Cefaly.
Wakati wa utafiti wa baada ya masoko uliofanywa na Cefaly, asilimia 53 ya wagonjwa waliopata kifaa walifurahia. Asilimia 4 tu ya watumiaji waliripoti kutoridhika na waliripoti madhara mabaya madogo, kama vile usingizi, maumivu ya kichwa, au kutengana unaosababishwa na kifaa. Kama ilivyo kwa majaribio ya kliniki, hakuwa na athari kubwa mbaya kwa pili kwa matibabu ya Cefaly.
Neno Kutoka
Ingawa hatuelewi kikamilifu jinsi migraines inavyofanya kazi, hatua mpya kama vile bidhaa za biolojia Aimovig, pamoja na kifaa cha neurostimulation Cefaly, lengo la kuharibu utaratibu wa ugonjwa huu. Aimovig bado haikubaliwa na FDA, lakini Cefaly inapatikana. Ikiwa una nia ya matibabu haya mengine au ya kuzuia, jadiliana na daktari wako wa neva.
> Vyanzo:
> Charles, A. Migraine: hali ya ubongo. Maoni ya sasa katika Neurology. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Uainishaji Ombi la Kifaa cha Cefaly . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Jaribio la Kudhibitiwa la Erenumab kwa Migraine ya Episodi. New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Kuzingatia dawa za kuzuia migraine kwa wagonjwa wenye migraine ya muda mrefu, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve stimulation (t-SNS) na Cefaly Kifaa kwa ajili ya kuzuia Migraine: Ukaguzi wa Data Inapatikana. Maumivu na Tiba. 2015; 4: 135-137.