Madawa ya sindano ya Psychosis na Psoriatic Arthritis
Stelara (ustekinumab), dawa ya biolojia ya sindano, iliidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (MSD) Septemba 25, 2009, kwa ajili ya matibabu ya psoriasis ya kiwango cha wastani kwa watu wazima. Pamba psoriasis, ambayo huathiri takriban watu milioni 6 nchini Marekani, ni hali ya kinga ya mfumo wa kinga ambayo husababisha overproduction haraka ya seli za ngozi.
Psoriasis ya plaque ina sifa za matawi yaliyoenea ya ngozi yenye rangi nyekundu, yenye rangi nyekundu, kawaida hufunikwa na mizani inayoonekana kuwa ya utulivu. Masomo matatu yanayohusiana na wagonjwa 2,266 yalijaribu usalama na ufanisi wa Stelara, hatimaye inaongoza kwa kibali chake kwa psoriasis ya plaque.
Miaka minne baadaye, mnamo Septemba 23, 2013, ilitangazwa kuwa FDA pia iliidhinisha Stelara, peke yake au pamoja na methotrexate , kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye ugonjwa wa arthritis wa psoriatic . Watu zaidi ya milioni 2 nchini Marekani wana arthritis ya psoriatic, ugonjwa wa autoimmune unaojulikana na kuvimba pamoja na uharibifu pamoja, pamoja na vidonda vya ngozi vilivyounganishwa na psoriasis. Majaribio mawili ya awamu ya III ya aina mbalimbali, majaribio mawili-vipofu, randomized, kudhibitiwa na placebo (PSUMMIT I na PSUMMIT II) yanayohusisha wagonjwa 927 wenye ugonjwa wa arthritis walipima usalama na ufanisi wa Stelara na wakawa na kibali.
Janssen Biotrech, Inc. aligundua na kuendeleza Stelara. Mtoa madawa ya kulevya ana haki za masoko ya kipekee kwa madawa ya kulevya huko Marekani Makampuni ya Madawa ya Janssen wana haki za kipekee za masoko duniani kote.
Stelara ni nini?
Stelara ni antibody monoclonal . Zaidi hasa, Stelara ni mpinzani wa interleukin wa binadamu anayeelekeza IL-12 na IL-23, protini mbili ambazo zinafikiriwa kuwa na jukumu katika hali fulani za uchochezi, ikiwa ni pamoja na psoriasis na arthritis ya psoriatic.
Jinsi Dawa Inavyotumika
Stelara inasimamiwa kama sindano ya chini (yaani, chini ya ngozi). Kwa wagonjwa wa psoriasis wanaopima lbs 220. (Kilo 100) au chini, dozi ya awali iliyopendekezwa na dozi inayofuata baada ya wiki 4 ni 45 mg, ikifuatiwa na 45 mg. kila wiki 12. Kwa wagonjwa ambao wana uzito zaidi ya lbs 220. (Kilo 100), kiwango cha kwanza kilichopendekezwa na kipimo cha baadae katika wiki 4 ni 90 mg., Ikifuatiwa na 90 mg. kila wiki 12.
Kwa wagonjwa wenye arthritis ya psoriatic, kiwango cha kupendekeza cha Stelara ni 45 mg. awali na kwa wiki 4, ikifuatiwa na 45 mg. kila wiki 12. Kwa wagonjwa ambao wana saraka ya psoriasis na saratani ya psoriatic na ambao wana uzito wa zaidi ya lbs 220., kipimo cha kwanza kilichopendekezwa na kipimo cha wiki 4 baadaye ni 90 mg., Ikifuatiwa na 90 mg. kila wiki 12.
Stelara inapatikana katika matumizi ya moja kwa moja ya 45 mg / 0.5mL, sindano iliyojazwa kabla na sindano ya kuzaa kabla ya kujaza 90 mg / mL. Stelara pia inapatikana katika vijiko moja vya kutumia zenye 45 mg / 0.5mL au 90 mg / mL ya Stelara.
Nani asipaswi kutumia Stelara
Watu wenye hypersensitivity inayojulikana kwa ustekinumab au viungo visivyosababisha Stelara hawapaswi kutumia bidhaa. Viungo visivyosababisha ni pamoja na L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, na sucrose.
Athari za kawaida
Madhara ya kawaida yanayohusiana na Stelara ni pamoja na nasopharyngitis, magonjwa ya juu ya kupumua, maumivu ya kichwa, na uchovu. Madhara mengine yanawezekana. Ongea na daktari wako ikiwa unaathiri madhara yoyote ambayo inaweza kuwa yanahusiana na Stelara.
Tahadhari na Tahadhari
Stelara inaweza kuongeza hatari ya maambukizi na upyaji wa maambukizi ya latent (haiwezekani au yaliyopo). Katika majaribio ya kliniki, maambukizi makubwa ya bakteria, vimelea, na maambukizi ya virusi yalionekana katika wagonjwa wengine waliosaidiwa na Stelara. Dawa hiyo haipaswi kutumiwa kwa mgonjwa na maambukizi ya kazi na inapaswa kuzingatiwa kwa makini kwa wagonjwa wanaoambukizwa sugu au historia ya maambukizi makubwa au ya mara kwa mara.
Kabla ya kuanzisha matibabu na Stelara, wagonjwa wanapaswa kupimwa kwa kifua kikuu (TB) . Matibabu ya TB ya kawaida inapaswa kutangulia matibabu na Stelara.
Kulingana na majaribio ya kliniki, hatari ya uharibifu inaweza kuongezeka kwa matumizi ya Stelara. Pia imekuwa na ripoti za kupitishwa kwa haraka ya kuonekana kwa haraka kwa kansa nyingi za cutaneous squamous kiini kwa wagonjwa waliopatiwa na Stelara ambao walikuwa na sababu za hatari kabla ya saratani ya ngozi isiyo ya melanoma . Wagonjwa wote waliohusika na Stelara wanapaswa kufuatiliwa kwa saratani ya ngozi isiyo na melanoma.
Athari za hypensenitivity (kwa mfano, anaphylaxis na angioedema ) zimebainishwa katika ripoti za baada ya kutoa. Ikiwa hutokea, tiba sahihi inapaswa kutolewa ili kutatua mmenyuko wa hypersensitivity na Stelara inapaswa kuacha.
Kesi moja ya ugonjwa wa Leukoencephalopathy iliyorejeshwa baada ya kurejeshwa iliripotiwa kwa mgonjwa ambaye alipata dola 12 za Stelara zaidi ya miaka miwili. Mgonjwa huyo alipata upya kikamilifu na matibabu sahihi na kukomesha Stelara.
Wagonjwa waliopatiwa na Stelara hawapaswi kupokea chanjo za kuishi, wala hawapaswi mtu yeyote katika kaya zao. Wagonjwa hawapaswi kupokea chanjo ya BCG (Bacille Calmette Guerin) kwa mwaka mmoja kabla ya matibabu na Stelara au kwa mwaka mmoja baada ya Stelara kusimamishwa.
Hakujawa na masomo ya kutosha au ya kudhibitiwa kwa matumizi ya Stelara katika wanawake wajawazito au wauguzi. Kwa kuwa inatumiwa wakati wa ujauzito au wakati wa uuguzi, faida hiyo inapaswa kuongeza zaidi hatari ya fetusi.
Vyanzo:
Stelara. Kuweka habari. Iliyorabatiwa 03/2014.
FDA inakubali Stelara. Drugs.com. Septemba 2009.
Stelara (ustekinumab) hupokea idhini ya FDA kutibu Arthritis Active Psoriatic. Septemba 2013.