Prophylaxis kabla ya kujifungua (au PrEP) ni mkakati wa kuzuia VVU ambapo matumizi ya kila siku ya madawa ya kulevya hujulikana kwa kupunguza kiasi cha hatari ya mtu ya kupata VVU. Njia ya msingi ya ushahidi inachukuliwa kama sehemu muhimu ya mkakati wa kuzuia VVU, ambayo inajumuisha matumizi ya kondomu ya kudumu na kupunguza idadi ya washirika.
PrEP haikusudiwa kutumiwa kwa kutengwa.
Tangu 2010, mfululizo wa majaribio makubwa ya kliniki umeonyesha kuwa PrEP inaweza kupunguza hatari ya maambukizi ya VVU kwa wanaume wanaojamiiana na wanaume (MSM) , watu wazima wazima, na watumiaji wa madawa ya kulevya (IDUs). Kwa kukabiliana na ushahidi, mwongozo wa muda mfupi unaotolewa na Kituo cha Marekani cha Udhibiti wa Magonjwa na Ulinzi (CDC).
Ushahidi katika Msaada wa PrEP
Mwaka 2010, Utafiti wa iPrEx ulipima matumizi ya PrEP miongoni mwa MS4 2,499 ya MS-seronegative. Uchunguzi mkubwa, wa nchi nyingi uligundua kwamba matumizi ya mdomo ya kila siku ya Truvada (tenofovir + emtricitabine) yamepunguza hatari ya uambukizi wa VVU kwa 44%. Miongoni mwa asilimia 51 ya washiriki wa majaribio wenye viwango vya kugundua vya Truvada katika damu-maana wale ambao walichukua dawa zao kama ilivyoelezwa-hatari ya maambukizo ilipungua kwa 68%.
Kufuatilia visigino vya Utafiti wa iPrEX, majaribio kadhaa ya kliniki yalitengenezwa kuchunguza ufanisi wa PrEP kwa wanaume na wanawake wasiokuwa na uhusiano, wasio na uhusiano.
Jambo la kwanza, Utafiti wa TDF2 nchini Botswana, uligundua kwamba matumizi ya mdomo ya kila siku ya Truvada ilipunguza hatari ya uambukizi kwa 62%.
Wakati huo huo, Utafiti wa Wafanyakazi wa PrEP nchini Kenya na Uganda uliangalia matumizi ya aina mbili za madawa ya kulevya (Truvada kwa kikundi kimoja na tenofovir peke yake) kwa wanandoa wa kijinsia ambao wapenzi mmoja hakuwa na VVU na mwingine alikuwa na VVU -pendevu.
Kwa ujumla, hatari ilipungua kwa 75% na 67%, kwa mtiririko huo.
Mnamo Juni 2013, Utafiti wa Tenofovir wa Bangkok ulifuatilia ufanisi wa PrEP juu ya 2,413 IDUs kwa hiari waliojiunga na kliniki ya matibabu ya madawa ya kulevya huko Bangkok. Matokeo kutoka kwa jaribio yalionyesha kwamba dozi ya kila siku ya mdomo ya Truvada ilipungua hatari kwa 49% kati ya wanaume na wanawake katika utafiti. Kwa mujibu wa utafiti wa awali, washiriki wanaoweza kudumisha ufuatiliaji wa madawa ya kulevya walikuwa 74% chini ya kuambukizwa.
Mafunzo Yanayotokana na Majaribio mawili ya PrEP kushindwa
Kati ya mafanikio ya masomo haya yalikuwa kushindwa kwa majaribio mawili sana. Wote wawili walitengenezwa kuchunguza ufanisi wa PrEP katika wanawake wasiokuwa na VVU, mbinu iliyofikiriwa kuwawezesha wanawake walio na mazingira magumu.
Kuvunja moyo, Uchunguzi wa FEM-PrEP nchini Kenya, Afrika Kusini na Tanzania, na Utafiti wa VOICE nchini Afrika Kusini, Uganda na Zimbabwe walimamishwa wakati watafiti waligundua kwamba washiriki katika PrEP ya mdomo hawakupata ulinzi dhidi ya VVU. Majaribio ya ufuatiliaji wa madawa ya muda mfupi yaliamua kuwa chini ya 40% ya wanawake walikubaliana na regimen ya madawa ya kila siku, na hata wachache (12%) waliendelea viwango vya tenofovir vinavyoendelea kwa muda wa majaribio.
Masomo yote ya FEM-PrEP na VOICE yalisisitizwa ni mojawapo ya changamoto za msingi za tiba ya kupambana na virusi vya ukimwi, yaani uhusiano usio na uhusiano kati ya kuzingatia madawa ya kulevya na uwezo wa mtu kufikia matokeo ya taka-katika kesi hii, kuzuia maambukizi.
Katika Utafiti wa iPrEx, kwa mfano, watafiti waligundua kwamba washiriki walio na ufuatiliaji chini ya 50% walisimama nafasi ya 84% ya kuambukizwa. Hii ilikuwa tofauti sana na wale ambao walichukua dawa zao zaidi ya 90% ya muda, ambao hatari yao ilipungua hadi 32%. Wachunguzi wanakadiria kuwa kama kikundi hicho kitachukua kila kidonge kama ilivyoonyeshwa, hatari inaweza kushuka hadi 8% au chini.
Uchunguzi wa random uliofanywa katika kutambua uzoefu wa kawaida na / au imani ambazo zinaweza kuathiri kuzingatia kati ya washiriki wa utafiti. Kati yao:
- 10% waliogopa wengine wangefikiria wana VVU
- 15% waliambiwa na mtu asiyechukua dawa, mara nyingi mwanachama wa familia
- 16% walikuwa na vitu vingi vingi vya wasiwasi kuhusu
- 17% waliona kuwa kidonge kilikuwa kikubwa sana
- 28% walihisi hatari ya chini ya VVU
- 32% walihisi kwamba kufuata kila siku ilikuwa ngumu sana
Masuala haya yanatumika kuimarisha umuhimu wa ushauri wa kuzingatia, pamoja na ufuatiliaji wa kawaida wa hali ya VVU, hali ya ujauzito, kuzingatia dawa, madhara, na tabia za hatari kwa mtu yeyote aliyewekwa kwenye PrEP.
Mateso mengine na Changamoto
Mbali na vikwazo vya kuzingatia, wengine wameelezea wasiwasi juu ya matokeo ya tabia ya PrEP-hasa kama itasababisha viwango vya juu vya ngono zisizokujikinga na tabia nyingine za hatari . Ushahidi kwa kiasi kikubwa unaonyesha kwamba hii sio kesi.
Katika jaribio la miezi 24, randomized uliofanywa San Francisco, Boston, na Atlanta, hatari ya tabia miongoni mwa MSM ilionyeshwa kupungua au kubaki bila kubadilika baada ya kuanzishwa kwa PrEP. Matokeo sawa yameonekana katika uchambuzi wa ubora wa wanawake kwenye PrEP nchini Ghana.
Wakati huo huo, wasiwasi wengine wamekuzwa juu ya kuibuka kwa VVU isiyoambukizwa na dawa kutokana na matumizi ya PrEP kwa watu ambao hawajui VVU. Mfano wa awali wa hisabati unaonyesha kwamba, zaidi ya kipindi cha miaka 10 katika mazingira ya juu ya kuenea (kama Afrika Kusini mwa Jangwa la Sahara), karibu 9% ya watu wapya walioambukizwa wanaweza kupata kiwango fulani cha kupinga madawa ya kulevya kutokana na PrEP. Kesi bora / matukio mabaya zaidi kutoka kwa chini hadi 2% hadi juu ya 40%.
Kwa kulinganisha, katika mazingira yaliyotengenezwa ya ulimwengu, utafiti mmoja (kuunganisha data kutoka kwa UK Cohortana ya VVU ya Kikondoni na Database ya Drug Resistance Database) iliamua kwamba PrEP ingekuwa na "athari mbaya" juu ya kuenea kwa VVU inayoambukizwa kati ya MSM, kwa ujumla inachukuliwa kuwa kikundi cha hatari katika nchi nyingi zilizoendelea.
Mapendekezo ya PREP
CDC imetoa mwongozo wa muda mfupi juu ya matumizi ya PrEP katika MSM, watu wazima wa kijinsia, na IDU. Kabla ya kuanzishwa kwa PrEP, daktari ataamua kwanza kustahili kwa mtu kwa:
- Kufanya jaribio la VVU ili kuthibitisha hali isiyo na VVU
- Upimaji wa maambukizi kama mtu ana dalili za seroconversion kali, au inawezekana kufidhiliwa kwa VVU mwezi uliopita (ama kupitia ngono isiyozuiliwa au sindano za pamoja).
- Kutathmini kama mtu ana kikubwa, kinachoendelea, hatari kubwa ya kupata VVU.
- Kuthibitisha kwamba mtu ana kibali cha ubunifu cha ubunifu zaidi ya 60mL kwa dakika.
- Kuchunguza kwa hepatitis B (HBV) na STDs .
Zaidi ya hayo, madaktari wataangalia kama mwanamke ana mjamzito au anatarajia kupata mimba. Ingawa hakuwa na ripoti kwamba watoto wachanga walio wazi kwa Truvada wameharibiwa, usalama wa dawa haijatibiwa kikamilifu. Hiyo ilisema, CDC haipendekeza PREP kwa wanawake ambao wananyonyesha.
Baada ya uthibitisho wa kustahili, mtu atapewa dozi ya kila siku ya Truvada. Ushauri wa kupunguza ushauri wa hatari ungefanyika (ikiwa ni pamoja na uongozi wa ngono salama kwa IDUs ili kuzuia maambukizi kupitia ngono isiyozuiliwa).
Kwa ujumla, dawa hiyo itakuwa ya siku si zaidi ya 90, itaweza upya tu baada ya kupima VVU inathibitisha mtu huyo anabaki seronegative.
Zaidi ya hayo, uchunguzi wa kawaida wa STD unapaswa kufanyika mara mbili kila mwaka, pamoja na mtihani wa ujauzito kwa wanawake. Serum creatinine na kibali cha creatinine pia inapaswa kufuatiliwa, kwa hakika na kufuatilia kwanza na kisha mara mbili kila baada ya hapo.
> Vyanzo:
> Ruhusu, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Plexxure Chemoprophylaxis kwa Kuzuia VVU Katika Wanaume Wanaojamiiana na Wanaume." New England Journal ya Dawa. Desemba 30, 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Dawa ya kila siku ya matumizi ya kinga dhidi ya VVU kwa kuzuia maambukizi ya VVU katika vijana wenye umri mdogo nchini Botswana: matokeo ya utafiti wa TDF2." Sita ya Kimataifa ya UKIMWI juu ya VVU Pathogenesis, Matibabu na Kuzuia. Rumi, Italia; Julai 2011; Kikamilifu WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Antiretroviral Prophylaxis kwa Kuzuia VVU katika Wanaume na Wanawake wa Heterosexual." New England Journal ya Dawa. Agosti 2, 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. Prophylaxis ya VVU ya VVU kwa watumiaji wa madawa ya kulevya huko Bangkok, Thailand (Utafiti wa Bangkok Tenofovir): jaribio la 3 la kudhibiti randomized, mbili-kipofu, lililosimamiwa. Lancet. Juni 15, 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Plexxposure Prophylaxis kwa Ukimwi wa VVU kati ya Wanawake wa Kiafrika." New England Journal ya Dawa. Agosti 2, 2012; 367 (5): 411-422.
> Mtandao wa majaribio ya Microbicides. Taarifa ya MTN juu ya Uamuzi wa Kuacha Matumizi ya Vidonge vya Tenofovir Vikomo katika VOICE, Utafiti Mkuu wa Kuzuia VVU kwa Wanawake. " Kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Septemba 28, 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Tabia ya hatari ya kijinsia kati ya wanaume ambao hawajatambulika na VVU wanaojamiiana na wanaume (MSM) kushiriki katika tenofovir kabla ya kufidhi prophylaxis (PrEP) majaribio randomized nchini Marekani." Jarida la Ugonjwa wa Upungufu wa Kinga. Toleo la mtandaoni; Machi 11, 2013; DOI: 10.1097.
> Wageni, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Mabadiliko katika tabia ya hatari ya ngono kati ya washiriki katika Jaribio la Kuzuia VVU la PrEP." Magonjwa ya zinaa. Desemba 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Sababu zinazoathiri Uhamiaji na Kuenea kwa VVU Kupinga Madawa ya Madawa Kutokana na Utoaji wa Antiretroviral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)." PLoS Moja. Aprili 15, 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Kuchunguza kiwango cha upinzani wa kutosha kabla ya kuambukizwa kwa uvimbe ndani ya Uingereza idadi ya watu wanaoambukizwa VVU-1 wanaojamiiana na wanaume." Madawa ya VVU. Mei 2012; 13 (5): 309-314.
> Kituo cha Marekani cha Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC). "Mwongozo wa muda mfupi kwa watoa huduma za afya wanaochagua kutoa preexposure prophylaxis (PrEP) kwa kuzuia maambukizi ya VVU kwa wanaume wazima wanaojamiiana na wanaume ambao wana hatari kubwa ya kupata ngono ya VVU." Ripoti ya kila wiki ya uharibifu na mauti (MMWR). Januari 28, 2011; 60 (03): 65-68.
> Kituo cha Marekani cha Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC). "Mwongozo wa Muda kwa Wakliniki Kuzingatia Matumizi ya Preexposure Prophylaxis kwa Kuzuia Ukimwi wa Ukimwi katika Watu wazima wa Heterosexually Active." Ripoti ya kila wiki ya uharibifu na mauti (MMWR). Agosti 10, 2012; 61 (31): 586-589.
> Kituo cha Marekani cha Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC). "Mwisho wa Mwongozo wa Muda wa Preexposure Prophylaxis (PrEP) kwa Kuzuia UKIMWI: PrEP kwa Injecting Watumiaji wa Dawa." Ripoti ya kila wiki ya uharibifu na mauti (MMWR). Julai 14, 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Wawezeshaji wa Kuzingatia Kidonge cha Utafiti katika Hitilafu ya Kliniki ya FEM-PrEP." PLoS | Moja. Aprili 13, 2015; 10 (4): e0125458.