Iliidhinishwa kwa Matumizi kwa Watu wenye Ugonjwa wa Kuambukizwa kwa Hepatitis ya Genotype 3
Daklinza (daclatasvir) ni madawa ya kulevya kutumika kwa tiba ya pamoja kwa ajili ya matibabu ya hepatitis C (HCV) kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 au zaidi. Daklinza hufanya kazi kwa kuzuia protini iitwayo NS5B (protini isiyo ya kimuundo 5B) ambayo HCV hutumia kuiga RNA yake, kwa ufanisi kuzuia hatua katika mzunguko wa maisha ya virusi.
Daklinza iliidhinishwa Julai 24, 2015, na Utawala wa Chakula na Madawa ya Marekani kwa wagonjwa wenye magonjwa maambukizi ya kawaida ya HCV 3 , ikiwa ni pamoja na wale walio na ugonjwa wa cirrhosis.
Daklinza inaweza kutumika katika wagonjwa wote ambao hawajawahibiwa (matibabu-naïve), pamoja na wagonjwa waliotambuliwa hapo awali (ambao walipata matibabu) ambao walikuwa na asilimia au hakuna majibu ya tiba ya HCV kabla.
Uchunguzi wa kliniki umeonyesha kuwa kiwango cha tiba ya wagonjwa wa matibabu-naïve kwenye matibabu ya Daklinza ni 98%, wakati kiwango cha tiba kwa wagonjwa wenye ujuzi wenye ugonjwa wa cirrhosis ni 58%.
Kipimo kinachopendekezwa
Kibao cha 60 mg kibao kilichochukuliwa kila siku na au bila chakula pamoja na Sovaldi (sofosbuvir) . Muda uliopendekezwa wa tiba ni wiki 12.
Kiwango hicho kinahitajika kurekebishwa kwa wagonjwa wanaotumia kizuizi cha CYP3A au inducer ya CYP3A ( angalia orodha hapa chini ). Kushindwa kufanya hivyo kunaweza kupunguza athari za matibabu ya Daklinza, pamoja na kuongeza uwezekano wa upinzani wa dawa. Katika hali hiyo, inashauriwa kuwa kipimo cha kupungua kwa 30 mg mara moja kila siku na kizuizi cha nguvu cha CYP3A na kuongezeka hadi 90 mg mara moja kila siku na inducer kali ya CYP3A.
Daklinza imeagizwa kwa matumizi ya tiba ya macho pamoja na Sovaldi na haipaswi kamwe kutumika kama monotherapy.
Uundaji
Daklinza inapatikana katika fomu ya kibao ya mdomo ya 30 mg na 60 mg.
Vidonge vya 30 mg ni vyema vya kijani na pentagonal katika sura, na "BMS" imbossed upande mmoja na "213" kwa upande mwingine. Vidonge vya 60 mg pia ni nyekundu na rangi ya pentagonal, na "BMS" imbossed upande mmoja na "215" kwa upande mwingine.
Athari za kawaida
Madhara ya kawaida yanayotokana na matumizi ya tiba ya macho ya Daklinza / Sovaldi (yanayotokea zaidi ya 5% ya wagonjwa) ni:
- Fatigue
- Kichwa cha kichwa
- Nausea
- Kuhara
Uingiliano wa madawa ya kulevya
Kipimo cha Daklinza kinapaswa kupungua hadi 30 mg wakati wa kuchukua inhibitors ya CYP3A zifuatazo:
- Antibiotics: clarithromycin, telithromycin
- Dawa za vimelea: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Virusi vya VVU vya VVU: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-iliyoboreshwa Reyataz (atazanavir)
Kipimo cha Daklinza kinapaswa kuongezeka hadi 90 mg wakati wa kuchukua inducers zinazofuata CYP3A:
- Matibabu ya damu: Tracleer
- Dawa ya Corticosteroid: dexamethasone
- Virusi vya VVU vya VVU: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Madawa ya kulevya / usingizi wa apnea: Provigil
- Dawa za penicillin darasa: nafcillin
- Dawa za kupambana na kifua kikuu: Priftin
Dawa zifuatazo hazipaswi kutumiwa na Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Dawa za kupambana na kifua kikuu: Rifadin
- Wort St. John's
Daima kuwashauri daktari wako kuhusu madawa yoyote ambayo unaweza kuchukua, ikiwa ni pamoja na dawa za kukabiliana na dawa au wale walioagizwa na daktari mwingine.
Mazingatio ya ziada
Daklinza inaweza kusababisha kupunguza kasi ya kiwango cha moyo ( bradycardia ).
Kulikuwa na matukio ambayo wagonjwa walipaswa kupokea pacemakers baada ya kuchukua madawa ya kulevya, amiodarone , na Sovaldi pamoja na mwingine wa HVV ya moja kwa moja-kaimu antiviral, ikiwa ni pamoja na Daklinza. Co-utawala wa amiodarone na Daklinza na Sovaldi haipendekezi. Ikiwa hakuna mbadala nyingine inapatikana, ufuatiliaji wa moyo unapendekezwa sana.
Wakati tafiti za wanyama hazionyeshe ushahidi wa uharibifu wa fetasi wakati umefunuliwa na Daklinza wakati wa ujauzito, matumizi ya Sovaldi yanatofautiana kwa matumizi hayo. Dawa ya mchanganyiko wa Daklinza / Sovaldi haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito. Wanawake wa umri wa kuzaa watoto na washirika wao wanapaswa pia kutumia aina mbili za uzazi wa mpango wakati wa kuchukua Daklinza / Sovaldi.
Usalama wa Daklinza ni wagonjwa wenye maambukizi ya ini bado hawajaanzishwa.
Chanzo:
Tawala za Chakula na Dawa za Marekani. "FDA inakubali matibabu mapya kwa maambukizi ya muda mrefu ya ugonjwa wa hepatitis 3." Silver Spring, Maryland; kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Julai 24, 2015.