Madawa ya VVU yamehamishwa kwa Chaguo la kwanza la kwanza la Marekani
Tivicay (dolutegravir) ni dawa ya kuzuia vimelea ya integrase - dawa ya dawa inayotumiwa katika kutibu VVU. Ilikuwa ya pili katika darasani la integrase inhibitors ili kupitishwa na Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA).
Tivicay ilipewa leseni ya FDA tarehe 12 Agosti 2013, kwa ajili ya matumizi kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 12 au zaidi ambao wana uzito wa angalau lbs 88 (40kg) na hawajawahi kutibiwa hapo awali na kizuizi cha integrase.
(Tivicay haipatikani kwa watoto chini ya miaka 12 ingawa majaribio ya kliniki ya Awamu ya III yanaendelea kutathmini usalama na ufanisi wake katika kundi hilo la umri.)
Tivicay pia ni sehemu ya madawa ya kulevya ya mara moja ya kila siku, ya kawaida ya dawa, Triumeq , ambayo ni pamoja na madawa ya kulevya abacavir na lamivudine. Triumeq iliidhinishwa na FDA mnamo Agosti 22, 2014.
Vipengele vya Utafiti wa Kliniki
Utafiti wa VIKING-3 ulionyesha kuwa Tivicay ilikuwa na ufanisi katika asilimia 63 ya wagonjwa wazima wenye upinzani dhidi ya madawa mbalimbali ya madawa ya kulevya, ikiwa ni pamoja na inhibitors integrase Isentress (ratelgravir) na elvitegravir (iliyopatikana kwenye kidonge moja, dawa ya kawaida ya dawa, Stribild ) .
Utafiti wa SINGLE umebaini kuwa wagonjwa wa Tivicay walikuwa na matukio ya chini ya kuacha kwa sababu ya athari mbaya za madawa ya kulevya kuliko Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Baada ya wiki 48, asilimia 2 ya masomo juu ya matibabu ya msingi ya Tivicay yameondolewa dhidi ya 10% ya wale wanaopata Atripla.
Kipimo
- Watu wazima: 50mg kibao, mara moja kila siku
- Watu wazima wenye upinzani fulani wa integrase unaohusishwa na uzuiaji: 50mg kibao, mara mbili kila siku
- Watoto 12 na zaidi (uzito wa lbs 88 / 40kg au zaidi): kibao cha 50mg, mara moja kila siku
Zaidi ya hayo, kwa watoto ambao wanasimamiwa Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), au rifampin, dozi ya Tivicay ni 50mg, mara mbili kila siku.
Haijulikani kama Tivicay inafaa kwa watoto wenye upinzani wa integrase unaohusishwa na kuzuia.
Usimamizi wa madawa ya kulevya
Tivicay inaweza kuchukuliwa na au bila chakula, na wakati wowote wa siku.
Athari za kawaida
Madhara yanayojulikana zaidi (yanayotokea katika 2% au chini ya kesi) ni:
- Usingizi
- Kichwa cha kichwa
- Kizunguzungu
- Nausea
Uingiliano wa madawa au kutofautiana
Tikosyn (dofetilide), iliyotumiwa katika matibabu ya arrhythmia (ugonjwa wa moyo usio na kawaida), ni kinyume chake kwa matumizi na Tivicay.
Ili kuepuka mwingiliano unaowezekana wa madawa ya kulevya, shauri daktari wako unachukua dawa yoyote au virutubisho:
- Dawa za VVU / VVU: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), pamoja na Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), au Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Madawa ya kupambana na ugonjwa: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), au dawa za carbamazepine kama vile Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, au Epitol
- Vipimo vya antibiotics ya Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Dawa ya kisukari ya kisukari ya kisukari: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Wort St. John's
Maanani
- Wagonjwa ambao wanapata majibu ya mzio baada ya kuanza Tivicay wanapaswa kuwasiliana na daktari wao mara moja . Matibabu inapaswa kusimamishwa na matibabu inatafutwa ikiwa upele unaambatana na homa, misuli au maumivu ya pamoja, marusi au vidonda, upeo au uvimbe wa macho, uvimbe wa uso au kinywa, au matatizo ya kupumua. Wagonjwa ambao hapo awali walipata mmenyuko wa hisia za Tivicay haipaswi kupitiwa tena na dawa baada ya azimio la dalili.
- Tivicay inapaswa kuchukuliwa masaa mawili kabla au saa sita baada ya kuchukua antiacidamu au magnesiamu zilizo na antiacids au laxatives, virutubisho vya chuma, virutubisho vya kalsiamu, dawa za kunywa, au Carafate (sucralfate) matumizi ya matibabu ya vidonda vya duodenal.
- Mjulishe daktari wako hali yoyote ambayo unaweza kuwa nayo kabla ya kuanza Tivicay. Kuna uwezekano wa kuongezeka kwa matatizo ya ini katika baadhi ya watu, hasa kwa watu wenye hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , au dysfunction ya awali ya ini. Enzymes za ini zinapaswa kufuatiliwa mara kwa mara kama sehemu ya vipimo vya kawaida vya damu vinavyochukua Tivicay.
> Vyanzo:
Maktaba ya Taifa ya Madawa ya Marekani. "TIFICAY (dolutegravir sodiamu), filamu iliyopigwa." Bethesda, Maryland; Marejeo ya Agosti 2013.
ViiV Afya. ViiV Healthcare inapokea kibali cha FDA kwa Triumeq. " London, Uingereza; kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Agosti 22, 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Pamba, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine mara moja kila siku kwa takwimu zaidi kuliko tenofovir / emtricitabine / efavirenz: matokeo ya wiki 48 - SINGLE (ING114467)." Mkutano wa 52 wa Interscience kuhusu Wakala wa Antimicrobial na Chemotherapy. San Francisco; Septemba 9-12, 2012; Kikemikali H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral Shughuli ya Dolutegravir katika Majarida na Kutokuwepo kwa Regimen-Based Based Regimen: Wiki 24 Matokeo ya Awamu ya 3 Kutoka VIKING-3." Congress ya 11 ya Kimataifa ya Tiba ya Madawa ya VVU (HIV11). Glasgow, Scotland; Novemba 11-15, 2012; Kikemikali O232.