Madawa ya Mchanganyiko Inatoa Viwango vya Juu vya Matibabu kwa Maambukizi ya Genotype 1 na 4
Uainishaji
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ni madawa ya kulevya mchanganyiko wa dozi inayotumika katika kutibu maambukizi ya sugu ya hepatitis C (HCV) . Madawa mawili ambayo yanajumuisha kazi ya Zepatier (elbasvir, grazoprevir) kwa kuzuia wote protini (NS5a) na enzyme (NS3 / 4a protease) muhimu kwa replication ya virusi.
Zepatier iliidhinishwa tarehe 28 Januari 2016 na US Usimamizi wa Chakula na Dawa (FDA) kwa ajili ya matumizi ya watu wazima miaka 18 au zaidi na maambukizi ya HCV 1 au 4 , ikiwa ni pamoja na wale wenye ugonjwa wa cirrhosis.
Inakubaliwa kutumiwa kwa wagonjwa wote wasiotibiwa (matibabu-naïve) au wagonjwa waliotambuliwa (matibabu-uzoefu), kulingana na hali ya HCV na hali ya matibabu.
Ufanisi
Zepatier inaripotiwa kuwa na viwango vya kipekee vya kutibu katika majaribio ya Awamu ya II ya binadamu. Matibabu ya HCV hufafanuliwa kama kudumisha mzigo usioonekana wa virusi kwa wiki 24 baada ya kukamilika kwa tiba (pia inajulikana kama majibu ya virologic endelevu, au SVR ).
Kiwango cha jumla cha SVR kilikuwa cha 94% hadi 97% kwa wagonjwa wenye maambukizi ya HCV genotype 1, wakati wagonjwa wenye maambukizi ya genotype 4 waliripotiwa kuwa na viwango vya SVR ya 97% hadi 100%.
Kipimo
Kibao kimoja (50mg / 100mg) kuchukuliwa kila siku na au bila chakula. Vidonge vyenye rangi ya vidonda vina rangi ya mviringo, rangi ya beige na ya rangi, na "770" iliyopigwa kwa upande mmoja.
Kueleza Mapendekezo
Zepatier imewekwa ama au bila ribavirin kwa maambukizi ya genotype 1 au 4. Tofauti na matibabu ya awali ya HCV, peginterferon (madawa ya kulevya yanayohusiana na athari ya mara nyingi hayakubaliki) haihitajiki.
Kabla ya kuanzishwa kwa tiba, kupima maumbile inaweza kufanywa ili kuamua ikiwa una aina ya virusi ambayo haiwezi kupinga sehemu ya elbasvir ya Zepatier (inayojulikana kama polymorphism inayohusiana na upinzani wa NS5a).
Muda wa vipimo vya tiba kutoka wiki 12-16, kulingana na hali ya HCV na hali ya matibabu.
| Genotype | Hali ya matibabu | Imechukuliwa ribavirin? | Muda |
| Genotype 1a | matibabu-naïve bila ya kuzuia elbasvir virusi | Hapana | Wiki 12 |
| matibabu-naïve na sugu ya elbasvir virusi | ndiyo | Wiki 16 | |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon bila virusi vya albasvir-sugu | Hapana | Wiki 12 | |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon na virusi vya kupambana na elbasvir | ndiyo | Wiki 16 | |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon + inhibitor ya HCV protease | ndiyo | Wiki 12 | |
| Genotype 1b | matibabu-naïve | Hapana | Wiki 12 |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon | Hapana | Wiki 12 | |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon + inhibitor ya HCV protease * | ndiyo | Wiki 12 | |
| Genotype 4 | matibabu-naïve | Hapana | Wiki 12 |
| awali kutibiwa na ribavirin + peginterferon | ndiyo | Wiki 16 |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Athari za kawaida
Madhara ya kawaida yanayohusiana na matumizi ya Zepatier (yanayotokea kwa wagonjwa zaidi ya 5%) ni:
- Fatigue
- Kichwa cha kichwa
- Nausea
Ikiwa hutumiwa na ribavirin, madhara ya kawaida ya matibabu ya matibabu (yanayotokea kwa wagonjwa zaidi ya 5%) ni pamoja na:
- Kichwa cha kichwa
- Fatigue
- Anemia
- Nausea
- Itchiness
- Ufafanuzi
- Kupumua kwa pumzi
- Usingizi
- Maumivu ya misuli
- Kupungua kwa hamu ya kula
- Kukata
- Kuwashwa
- Rash
Uingiliano wa madawa ya kulevya
Dawa zifuatazo hazipaswi kutumiwa wakati wa kuchukua Zepatier kama zinaweza kusababisha ushirikiano muhimu wa madawa ya kulevya:
- Antibiotics: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Vidonge vya mdomo vya Nizoral (ketoconazole)
- Madawa ya kupambana na shinikizo la damu: Tracleer (bwana)
- Bidhaa za mitishamba: Wort St. John's
- Madawa ya kulevya ya VVU: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Dawa za Immunosuppressant kutumika kuzuia kukataa chombo kukataa: cyclosporine
- Dawa za Rifampin zinazotumiwa katika tiba ya kifua kikuu: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Maanani ya Matibabu
Imeripotiwa katika tafiti za kliniki ambazo 1% ya wagonjwa wa Zepatier iliongezeka kwa ukali mkubwa wa enzymes ya ini inayoonyesha sumu ya ini, kwa ujumla saa au baada ya wiki ya nane ya tiba. Kwa hiyo, vipimo vya damu vinavyohusiana na ini vinahitajika kufanywa kabla ya kuanzishwa kwa tiba na mara kwa mara wakati wa tiba ya HCV.
Zepatier haipaswi kuagizwa kwa wagonjwa wenye uharibifu mkubwa wa ini.
Matumizi ya ribavirin ni kinyume chake wakati wa ujauzito na haipaswi kuagizwa ama kwa Zepatier au nyingine yoyote ya dawa ya hepatitis C. Wagonjwa wa kike katika tiba ya msingi ya ribavirin wanapaswa kushauriwa kuepuka mimba na kutumia angalau mbinu mbili zisizo za homoni za uzazi wa mpango wakati wa tiba na kwa miezi sita baada ya kukamilika kwa tiba.
Chanzo:
Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA). "FDA inakubali Zepatier kwa matibabu ya ugonjwa wa hepatitis C sugu 1 na 4 maambukizi." Silver Spring, Maryland; kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Januari 28, 2016.
Merck. "Zepatier - Highlights of Prescribing Information." Kenilworth, New Jersey; ilifikia Januari 29, 2016.