Bioavailability na bioequivalence ni masharti mawili yaliyotumiwa katika pharmacology kuelezea vitendo maalum na mali ya bidhaa za madawa ya kulevya.
Bioavailability inaelezea mtu wa kipimo kilichosimamiwa ambacho kinatumika katika mzunguko wa damu mara moja madawa ya kulevya yanapotolewa kwa njia ya mdomo, intravenously au nyingine yoyote (kwa mfano, rectal, sublingual, nasal, transdermal, nk)
Kwa ufafanuzi, dawa iliyotolewa kwa intravenously ina bioavailability ya 100% tangu inapolewa moja kwa moja kwenye damu.
Kuna mambo kadhaa ambayo yanaweza kushawishi bioavailability ya madawa ya kulevya. Wao ni pamoja na, kati ya mambo mengine:
- Mali ya kimwili ya madawa ya kulevya, ikiwa ni pamoja na madawa ya nusu ya maisha
- Uundaji wa madawa ya kulevya (kwa mfano, kutolewa mara moja, kutolewa wakati)
- Afya ya utumbo wa mgonjwa
- Umri wa mgonjwa, ambayo inaweza kuathiri kasi ya metabolism ya madawa ya kulevya
- Ikiwa dawa huchukuliwa au bila chakula
- Kinaa (figo) na kazi ya hepatic (ini) ambayo inathiri kibali cha madawa ya kulevya
Kuingiliana na dawa nyingine au chakula pia kunaweza kuingilia moja kwa moja na bioavailability. Katika matibabu ya VVU / UKIMWI , kwa mfano, dawa ya kupambana na virusi vya ukimwi Norvir (ritonavir) inayotumiwa ili "kuongeza" mkusanyiko wa madawa ya kulevya ya dawa nyingine za VVU - inaweza pia kuongeza uharibifu wa utaratibu wa dawa kama vile Viagra (sildenafil citrate) . Kwa kufanya hivyo, inaweza kuongeza kwa kiasi kikubwa nusu ya maisha ya Viagra huku ikicheza madhara.
Kinyume chake, antiacids-na-alumini-based antacids (kama Tums au Milk ya Magnesia) zinaweza kupunguza kiasi kikubwa cha kutosha kwa madawa ya kulevya nyingi wakati wa kuchukuliwa wakati huo huo - hadi 74% na dawa kama Tivicay (dolutegravir) - na, kwa kufanya hivyo, inaweza kudhoofisha malengo ya tiba.
Bioequivalence ni neno linalotumiwa katika pharmacology kuelezea bidhaa mbili za dawa za kulevya ambazo, kulingana na ufanisi na usalama wao, ni sawa.
Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA) hufafanua bioequivalence kama "ukosefu wa tofauti kubwa kwa kiwango na kiwango ambacho kiambatanisho cha kazi au uingizaji wa kazi katika viwango vinavyolingana na dawa au njia za dawa hupatikana kwenye tovuti ya hatua za madawa ya kulevya wakati unasimamiwa kipimo sawa cha molar chini ya hali sawa katika utafiti uliofanywa kwa ufanisi. "
Bioavailability na bioequivalence ni kuhusiana na uhusiano wa moja kwa moja kama bioavailability jamaa (yaani, bioavailability kulinganisha ya dawa moja hadi nyingine) ni moja ya hatua za kutathmini bioquivalency ya madawa ya kulevya.
Kwa idhini ya FDA, madawa ya kulevya lazima yaonyeshe kiwango cha kujiamini 90% (CI) kwa kiwango na kiwango cha bioavailability ikilinganishwa na ile ya madawa ya asili, ya kumbukumbu.
> Vyanzo:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Ushirikiano wa Pharmacokinetic kati ya sildenafil na saquinavir / ritonavir." Journal ya Uingereza ya Pharmacology ya Kliniki. Agosti 2000; 50 (2): 99-107.
> Maneno, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Athari za kalsiamu na virutubisho vya chuma kwenye pharmacokinetics ya > dolutegravir > katika masomo mazuri." Warsha ya Kimataifa ya 15 kuhusu Pharmacology ya Kliniki ya VVU na Tiba ya Hepatitis; Washington, DC; Mei 19-21, 2014; Kikamilifu P_13.
> Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA). "Mwongozo wa Viwanda: Bioavailability na Mafunzo ya Bioequivalence kwa Bidhaa za Dawa Zilizosimamiwa - Maanani Kwa ujumla." Silver Springs, Maryland.