Technivie - Hepatitis C Taarifa ya Dawa

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) ni madawa ya kulevya mchanganyiko wa madawa ya kulevya kutumika katika kutibu maambukizi ya muda mrefu ya hepatitis C (HCV) . Wakala watatu ambao hujumuisha Technivie pia hupatikana katika tiba mbili za HCV, Viekira Pak .

Technivie iliidhinishwa Julai 24, 2015 na US Tawala ya Chakula na Dawa (FDA) kwa ajili ya matumizi ya watu wazima miaka 18 au zaidi na maambukizi ya HCV genotype 4 (GT4) bila cirrhosis .

Technivie ni tiba ya kwanza ya HCV, ya kila mdomo, ya mdomo, isiyo na interferoni kwa wagonjwa GT4 sugu ya maambukizi ya HCV, idadi ya watu inayoonekana kuwa vigumu kutibu.

Technivie iliripotiwa kuwa na kiwango cha tiba ya 100% ya wagonjwa ambao hawajawahi kuwa na matibabu ("naïve matibabu") katika jaribio la Awamu ya IIb uliofanywa kuanzia Agosti 12, 2012 hadi Novemba 19, 2013.

Kipimo

Vidonge viwili (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) huchukuliwa kila siku kwa chakula bila haja ya ulaji wa mafuta au kalori. Vidonge vya Technivie ni nyekundu, vilivyo na kirefu na vilivyotengenezwa na filamu, na "AV1" imbossed upande mmoja.

Kueleza Mapendekezo

Technivie imeagizwa juu ya kozi ya wiki 12 pamoja na ribavirin (dawa inayotumiwa kuzuia awali ya RNA ya awali). Kiwango kilichopendekezwa cha ribavirin kimetokana na uzito, kama ifuatavyo:

Kozi ya Technivie ya wiki 12 inaweza kuzingatiwa kwa mgonjwa wa neva ambao hawezi kuvumilia ribavirin.

Athari za kawaida

Madhara ya kawaida yanayotokana na matumizi ya Technivie (yanayotokea angalau 7% ya wagonjwa) ni:

Madawa ya dawa

Dawa zifuatazo hazipaswi kuchukuliwa wakati wa kutumia Technivie:

Uthibitishaji na Maanani

Technivie haipendekezi kwa wagonjwa wenye uharibifu wa hepatic wastani (alama ya watoto-Pugh B) na inakabiliwa na wagonjwa wenye uharibifu mkubwa wa hepatic (alama ya watoto-Pugh C).

Technivie ni kinyume chake kwa matumizi ya wagonjwa wenye hypersensitivity inayojulikana kwa ritonavir (yaani, ambao wamepata Sydney -Johnson Syndrome au necrolysis ya sumu ya epidermal).

Wakati Technivie peke yake si kinyume chake kwa ajili ya matumizi katika ujauzito, mchanganyiko wa Technivie na ribavirin haipaswi kutumiwa ama kwa wanawake wajawazito au wanaume ambao washirika wao wa kike ni wajawazito. Kwa upande wa unyonyeshaji, hakukuwa na matukio ya kawaida ya kukuza fetusi katika masomo ya wanyama; Ushauri wa wataalamu unashauriwa kujadili faida na madhara mabaya ya kunyonyesha wakati wa Technivie.

Chanzo:

Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani (FDA). "FDA inakubali Technivie ya matibabu ya sugu ya hepatitis C ya muda mrefu 4." Silver Spring, Maryland; kuchapishwa kwa habari iliyotolewa Julai 24, 2015.

Hezode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir pamoja na paritaprevir pamoja na ritonavir na au bila ribavirin katika wagonjwa wenye ujuzi wa matibabu na waathiriwa na magonjwa ya virusi ya sugu ya hepatitis C sugu (PEARL-I). Lancet. Juni 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.