Nini kesi ya ORBITA inapaswa maana kwako
Mnamo Novemba 2017, matokeo ya jaribio la kliniki ya kipekee yaliripotiwa katika Lancet , mara moja kutupa dunia ya moyo wa moyo kuwa shida. Halmashauri ya ORBITA ilikabiliana na miongo mitatu ya dhana ya cardiology kuhusu ufanisi wa kutibu angina imara na stents . Siri, kesi ya ORBITA ilihitimisha, haitoi kuboresha kliniki inayoweza kupimwa katika angina imara ikilinganishwa na utaratibu wa sham.
Inawezekana kwamba faida za cardiologists zimehusishwa na stents wakati huu wote ni kwa sababu ya kitu chochote zaidi kuliko athari ya placebo? Wataalam waliunda katika mistari ya vita usiku mmoja. Kundi moja ilitangaza kuwa kesi ya ORBITA inapaswa kukomesha mazoezi ya kutuliza kwa angina imara. Kundi la pili la wataalam alisisitiza kwamba kesi ya ORBITA, wakati ya kuvutia, ilikuwa na uharibifu mkubwa, na haipaswi kubadili mazoezi ya kliniki wakati wote.
Vita hii ya kukusanya inaonekana kama moja ambayo haitatatuliwa kwa miaka kadhaa. Hii, bila shaka, ni jinsi maendeleo ya sayansi ya kliniki. Swali kwetu ni: Mtu anayehusika na angina imara leo (wakati wataalam bado wanapigana) wanapaswa kufanya sasa?
Ikiwa tunarudi nyuma na kuchukua kuangalia lengo kwa data zilizopo, inaonekana kuwa vigumu kuja na njia ya kutibu angina imara ambayo ina maana, na pia inafaa ushahidi kutoka kwa majaribio ya kliniki (ikiwa ni pamoja na ORBITA) kama ipo leo.
Siri kwa Angina imara
Macho ni waya-mesh struts ambayo ni kupanuliwa ndani ya teri imefungwa wakati wa angioplasty utaratibu. Katika angioplasty , puto inakabiliwa kwenye tovuti ya plaque atherosclerotic ili kupunguza uzuiaji. Stent ni wakati huo huo uliotumiwa ili kuweka artery kufunguliwa wazi.
Angioplasty pamoja na kuimarisha mara nyingi hujulikana na madaktari kama "kuingilia kati kwa pembejeo," au PCI.
PCI ilitengenezwa kama mbadala ndogo ya uharibifu wa upasuaji wa athari ya upasuaji, utaratibu wa upasuaji wa moyo wa wazi. Kwa kuwa PCI ilitengenezwa, idadi ya wagonjwa wenye ugonjwa wa ateri ya ugonjwa ambao hutumiwa na upasuaji wa bypass umeshuka kwa kiasi kikubwa.
Kuna nyakati ambapo kutumia PCI ni muhimu sana. PCI mara kwa mara inaboresha kwa kiasi kikubwa matokeo ya watu wanaosumbuliwa na ugonjwa wa ugonjwa wa kupumua (ACS) - aina mbalimbali ya matatizo yanayohatarisha maisha yanayosababishwa na uzuiaji mkubwa wa ateri ya ukomo. Syndromes tatu za kliniki zilizosababishwa na ACS zinajumuisha angina zisizo na uhakika , sehemu ya ST-sehemu ya mwinuko wa myocardial (STEMI) na sehemu isiyo ya ST-upuko myocardial infarction (NSTEMI) . Kwa wengi wa syndromes hizi, PCI ya haraka imeanzishwa, na majaribio kadhaa ya kliniki, kama matibabu ya uchaguzi.
Kwa miaka mingi, uchochezi pia ulikuwa matibabu ya chaguo kwa watu wengi ambao walikuwa na angina-angina imara iliyosababishwa na kufungwa kwa muda mrefu zaidi, kudumu, kwa sehemu ya mishipa ya ukomo. PCI hiyo iliondoa angina katika watu hawa ilikuwa dhahiri kwa wote, na walidhani kwamba pia watakuwa na hatari ndogo ya mashambulizi ya moyo baadae.
Kisha, mwishoni mwa miaka ya 2000, jaribio la MAJIBU lilionyesha kuwa PCI haikuweza kupunguza hatari ya mashambulizi ya moyo au kifo kwa watu wenye angina imara, ikilinganishwa na tiba ya matibabu kali . Tangu wakati huo, miongozo ya kliniki imetaka cardiologists kutumia PCI katika imara angina tu ili kupunguza dalili za angina, na tu kwa watu ambao hawakuweza kutibiwa kwa ufanisi na dawa.
Ingawa ni vigumu kuandika kwa makusudi, inaonekana kwamba cardiologists wengi (licha ya kile miongozo inasema na licha ya ushahidi kutoka kwa majaribio ya kliniki), wameendelea kutumia stenting kama tiba ya kwanza line kwa angina imara, na si kama tiba ya pili line katika watu ambao wanashindwa na madawa ya kulevya.
Wanafanya hivyo, watatuambia, kwa sababu hakuna chochote kinachopiga stent kwa kuondokana na angina.
Kwa kweli, karibu kila mtu ameamini kuwa pole ni njia yenye ufanisi zaidi ya kuondokana na angina, hata wale waliohimiza cardiologists kujaribu tiba kali ya matibabu kwanza. Imekuwa dogma ya kweli: Licha ya kutokuwepo kwao yote, kununuliwa ni njia yenye kuaminika na yenye ufanisi ya kutibu angina imara.
Lakini sasa, kesi ya ORBITA imepiga mbinu hii katika shida.
Nini Utafiti wa ORBITA ulifanya
Wachunguzi wa ORBITA walijaribu dhana ya kushangaza. Walimwuliza: Je, ikiwa msamaha wa angina unaogunduliwa na wagonjwa baada ya stent sio kutokana na ufunguzi wa ateri lakini ni athari ya placebo? Ili kuchunguza hypothesis hii, wao ikilinganishwa na upepo halisi wa utaratibu wa kusisitiza sham.
Waliandikisha watu 200 wenye angina imara na angalau moja ya uzuiaji mkubwa katika ateri ya ukomo (zaidi ya asilimia 70 imefungwa). Baada ya kipindi cha wiki sita ya kuboresha matibabu, na baada ya kupima kwa kiwango cha msingi ili kupima kiwango cha angina yao na uwezo wao wa zoezi, masomo yalikuwa ya randomzed kupokea ama stent, au utaratibu wa st st. Katika utaratibu wa sham, masomo yalipokea utaratibu wa PCI nzima, ikiwa ni pamoja na kuingiza waya katika uzuiaji, isipokuwa kuwa hakuna angioplasty au stent haijafanyika. Baada ya utaratibu, vikundi vyote viwili vilipata tiba kali ya kupambana na platelet mara kwa mara kutumika baada ya PCI .
Baada ya wiki sita, masomo yote yalijaribiwa tena kupima kiwango cha angina yao na uwezo wa zoezi. Wachunguzi waligundua kwamba, wakati wale ambao kwa kweli walipokea pole walionekana kuwa na kuboresha kidogo zaidi kuliko wale waliokuwa na utaratibu wa sham, tofauti kati ya makundi mawili hayakuwa karibu na kuwa na takwimu muhimu.
Kwa hiyo, wao walihitimisha, harufu nzuri sio kupima kwa usahihi kuliko utaratibu wa sham kwa ajili ya kutibu watu wenye angina imara.
Majibu kwa Utafiti wa ORBITA
Mhariri wa Lancet ambao uliongozana na kuchapishwa kwa kesi ya ORBITA iliitangaza utafiti huu kuwa "wa kina na wa kufikia mbali," na kuomba miongozo ya matibabu ya kawaida ili kurekebishwa ili "kupunguza" matumizi ya PCI kwa wagonjwa wenye angina imara.
Cardiologists ya ndani (wale wanaofanya PCI), kwa njia ya shirika (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI), haraka iliyotolewa uchunguzi mkubwa wa ORBITA. SCAI ilionyesha, kati ya mambo mengine, kwamba wagonjwa waliojiandikisha walikuwa na kiwango kidogo cha angina (yaani, wengi hawapaswi kuwa wagombea wa PCI mahali pa kwanza); hatua ya mwisho ya jaribio (muda wa zoezi) ni sifa ya kujitegemea na inategemea tofauti kubwa; utafiti ni mdogo na wa muda mfupi; na moja ya kipimo halisi cha ischemia kilichofanyika katika jaribio (kipimo kinachojulikana kama "kilele cha ukuta wa msukumo wa alama ya ukuta") kilionyesha uboreshaji mkubwa na PCI. Kwa hiyo, wanahitimisha, matokeo ya ORBITA, wakati ya kuvutia, haipaswi kutumiwa kubadili mazoezi ya kliniki.
Kwa hiyo, kama unavyoweza kuona, mistari ya vita imetolewa, na tunapaswa kujiandaa kwa miaka kadhaa ya vita vya mfereji.
Je, tunapaswa kufanya nini kwa haya yote?
Jaribio la ORBITA linajiuliza kwa kweli jinsi PCI inayofaa katika kutibu dalili za angina imara. Wataalamu wa cardiopastafikiri, kama walivyofanya, kwamba kupunguza ufumbuzi hata juu ya daraja katika ateri ya upasuaji utafanya dalili zitapoteze.
Hata hivyo, cardiologists interventional huleta matatizo mengi halali na utafiti ORBITA. Hiyo inapaswa kutupiga kama shida kubwa ni hii: Wagonjwa waliosababishwa katika jaribio hili walikuwa na kiwango kidogo cha angina, na chini ya miongozo ya sasa wengi wao hawapaswi kuwa wagombea wa PCI mahali pa kwanza. Kwa maneno mengine, hatupaswi kutarajia kwamba kuumwa kwa uchungu kunaweza kuwa na athari nyingi kwa wagonjwa hao. Ukweli kwamba haukuwa na athari nyingi unapaswa kutabirika tangu awali.
Wakati huo huo, waingiliaji hawapaswi kuchukua faraja kubwa katika uchunguzi wao wa kesi. Utafiti wa ORBITA kwa kweli unaonyesha kwamba, katika kundi kubwa la wagonjwa ambao leo hupokea PCI katika ulimwengu wa kweli (yaani, watu wenye "vikwazo muhimu" ambazo dalili zao ni ndogo sana), harufu haifanye yoyote kupimwa nzuri.
Kwa hiyo, hata kama ORBITA haikubaliki kubadili miongozo ya sasa ya sasa, ina hakika kuhalalisha mabadiliko ya kawaida ya matibabu ya sasa.
Ikiwa Una Angina Imara Leo
Ncha zimebadilisha matibabu ya ugonjwa wa ugonjwa wa mishipa. Kwa watu ambao wana mojawapo ya syndromes ya mapigano mazuri, PCI imesababisha kupunguza kwa kiasi kikubwa katika kifo cha mapema na ulemavu. Na kwa watu wengi wenye angina kali, yenye kuharibu angina (kundi ambalo halikujaribiwa katika kesi ya ORIBTA), PCI imesababisha uboreshaji mkubwa wa dalili.
Hata hivyo, harufu zinapaswa kuepukwa iwezekanavyo. Mbali na hatari inayohusika na utendaji wa utaratibu wa PCI yenyewe, kuwepo kwa stent hujenga shida ya usimamizi wa muda mrefu, kwa daktari na mgonjwa wote, ambaye azimio lake la mwisho halielewi. Vivyo hivyo, ni wakati wowote salama kuacha madawa ya kulevya yenye kupambana na salama yanahitajika baada ya PCI? (Kwa kawaida, wagonjwa kadhaa katika kesi ya ORIBTA ambao walikuwa na utaratibu wa sham walipata matukio makuu ya kutokwa damu wakati wa kufuatilia.) Soma zaidi kuhusu tatizo linaloendelea na stents .
Ikiwa una angina imara leo, mwanadamu wako haipaswi kuwa shauku juu ya kufanya PCI. Kudanganya hakutapunguza kabisa tatizo lako la matibabu (hata kama linafanikiwa kutibu angina yako); Badala yake, kununuliwa kutafanya tatizo moja la usimamizi wa sugu kwa mwingine.
Badala ya kuruka kulia kwa PCI, mara nyingi mwanasaikolojia anapaswa kuhimiza jaribio la ukatili, hatua ya busara ya matibabu ya kupambana na angali, na mtu mwenye angina imara anapaswa kukubali wazo la kuanza na matibabu. Vipande vyote vinapaswa kuwa na subira, kwa sababu kufikia tiba bora ya matibabu inaweza kuchukua wiki kadhaa au hata miezi.
Ikiwa angina muhimu bado ni suala hata baada ya jaribio la ukatili wa tiba ya matibabu, ndio wakati kuzingatia kwa kiasi kikubwa kunapaswa kutolewa kwa stent. Soma zaidi kuhusu ikiwa unahitaji stent kweli .
Neno Kutoka
Jaribio la ORBITA linasababisha shida kubwa ndani ya ulimwengu wa moyo wa moyo kuhusu matibabu ya angina imara.
Hata hivyo, ikiwa una angina imara, matokeo ya jaribio hili haipaswi kuwa magumu sana kwa matibabu yako, kwa muda mrefu wewe na daktari wako ukiangalia lengo.
Wakati kesi ya ORBITA haionekani kuhalalisha mabadiliko ya jinsi angina imara inapaswa kutibiwa, inasisitiza mabadiliko katika jinsi ya mara nyingi imekuwa kutibiwa na cardiologists halisi.
> Vyanzo:
> Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Uingizaji wa Coronary Percutaneous Katika Angina imara (Orbita): Jaribio la Kudhibiti Uliopita, Uliopita. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Kikemikali
> Brown DL, Redberg RF. Msumari Mwisho Katika Kafi Kwa Pci Katika Angina Imara? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Mhariri
> Society for Angiography na Mipango ya Mishipa. SCAI Inachunguza Nguvu Na Uovu wa Mtihani wa Sham PCI. Novemba 2, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html